Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TOETVA Haalbaarheid en complicaties - Eerste ervaring in één centrum

5 september 2023 bijgewerkt door: Zuyderland Medisch Centrum

Haalbaarheid en complicaties na transorale endoscopische thyreoïdectomie via vestibulaire benadering (TOETVA) - een case-serie en systematische review van eerste ervaringen in één centrum

Alle deelnemers die een transorale endoscopische thyreoïdectomie via vestibulaire benadering (TOETVA) ondergingen (of zullen ondergaan) in het onderzoekscentrum worden geobserveerd op complicaties en haalbaarheid van deze operatie. Er zullen geanonimiseerde gegevens worden gebruikt die relevant zijn voor de conditie van de deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

18

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Nederland, 6419 PC
        • Zuyderland MC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die een transorale endoscopische thyreoïdectomie hebben ondergaan (of zullen ondergaan) via vestibulaire benadering in het onderzoekscentrum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een transorale endoscopische thyreoïdectomie via vestibulaire benadering (TOETVA) ondergingen (of zullen ondergaan) in het onderzoekscentrum

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen TOETVA hebben ondergaan (of zullen ondergaan) in het onderzoekerscentrum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TOETVA
Alle patiënten die een transorale endoscopische thyreoïdectomie via vestibulaire benadering (TOETVA) ondergingen in het onderzoekscentrum.
Procedure: TOETVA
Voltooide procedure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties aanvankelijk
Tijdsspanne: Onmiddellijk postoperatief (tijdens ziekenhuisopname)
Complicaties na een uitgevoerde operatie
Onmiddellijk postoperatief (tijdens ziekenhuisopname)
Complicaties voor de follow-up
Tijdsspanne: Bij voortijdige presentatie (opname na ontslag en voor vervolgconsult 1 maand na operatie)
Complicaties na een uitgevoerde operatie
Bij voortijdige presentatie (opname na ontslag en voor vervolgconsult 1 maand na operatie)
Complicaties voor de follow-up
Tijdsspanne: Gegevens bij het eerste vervolgbezoek worden gerapporteerd. Het eerste vervolgbezoek is (gemiddeld) 1 maand na ontslag.
Complicaties na een uitgevoerde operatie
Gegevens bij het eerste vervolgbezoek worden gerapporteerd. Het eerste vervolgbezoek is (gemiddeld) 1 maand na ontslag.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zuyderland Medisch Centrum

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sam Kinet, MD, Zuyderland MC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BWO Z2021024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het geanonimiseerde geslacht, de leeftijd, de omvang van de resectie van de patiënt, de preoperatieve TSH-waarden, de TI-RADS-classificatie, de Bethesda-classificatie, de maligniteit van de laesie en complicaties na de operatie zullen in het definitieve manuscript worden vermeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Klinische onderzoeken op TOETVA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren