Возможности и сложности TOETVA — первый опыт работы с единым центром
5 сентября 2023 г. обновлено: Zuyderland Medisch Centrum
Осуществимость и осложнения после трансоральной эндоскопической тиреоидэктомии через вестибулярный доступ (TOETVA) — серия клинических случаев из одного центра и систематический обзор
Все участники, перенесшие (или перенесшие) трансоральную эндоскопическую тиреоидэктомию вестибулярным доступом (TOETVA) в исследовательском центре, наблюдают на предмет осложнений и осуществимости этой операции.
Будут использоваться анонимные данные, относящиеся к состоянию участников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
18
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, Нидерланды, 6419 PC
- Zuyderland MC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, перенесшие (или перенесшие) трансоральную эндоскопическую тиреоидэктомию вестибулярным доступом в исследовательском центре.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие (или перенесшие) трансоральную эндоскопическую тиреоидэктомию вестибулярным доступом (TOETVA) в исследовательском центре
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не проходили (или не будут проходить) TOETVA в исследовательском центре
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ТОЭТВА
Все пациенты, перенесшие трансоральную эндоскопическую тиреоидэктомию вестибулярным доступом (ТОЭТВА) в исследовательском центре.
|
Завершенная процедура.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения начальные
Временное ограничение: Сразу после операции (во время госпитализации)
|
Осложнения после проведенной операции
|
Сразу после операции (во время госпитализации)
|
|
Осложнения до наблюдения
Временное ограничение: При преждевременном обращении (госпитализация после выписки и до контрольной консультации через 1 месяц после операции)
|
Осложнения после проведенной операции
|
При преждевременном обращении (госпитализация после выписки и до контрольной консультации через 1 месяц после операции)
|
|
Осложнения до наблюдения
Временное ограничение: Будут представлены данные при первом последующем посещении. Первый контрольный визит состоится (в среднем) через 1 месяц после выписки.
|
Осложнения после проведенной операции
|
Будут представлены данные при первом последующем посещении. Первый контрольный визит состоится (в среднем) через 1 месяц после выписки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sam Kinet, MD, Zuyderland MC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BWO Z2021024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Анонимизированный пол пациента, возраст, степень резекции, предоперационные значения ТТГ, классификация TI-RADS, классификация Bethesda, злокачественность поражения и осложнения после операции будут представлены в окончательной рукописи.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .