Proveditelnost a komplikace TOETVA – první zkušenost s jedním centrem
5. září 2023 aktualizováno: Zuyderland Medisch Centrum
Proveditelnost a komplikace po transorální endoskopické tyreoidektomii prostřednictvím vestibulárního přístupu (TOETVA) – série případů první zkušenosti v jednom centru a systematický přehled
Všichni účastníci, kteří podstoupili (nebo podstoupí) transorální endoskopickou tyreoidektomii vestibulárním přístupem (TOETVA) v centru zkoušejících, jsou sledováni z hlediska komplikací a proveditelnosti této operace.
Budou použity anonymizované údaje relevantní pro stav účastníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
18
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, Holandsko, 6419 PC
- Zuyderland MC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří podstoupili (nebo podstoupí) transorální endoskopickou tyreoidektomii vestibulárním přístupem v centru zkoušejících.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili (nebo podstoupí) transorální endoskopickou tyreoidektomii vestibulárním přístupem (TOETVA) v centru zkoušejících
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nepodstoupili (nebo nepodstoupí) TOETVA v centru vyšetřovatelů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
TOETVA
Všichni pacienti, kteří podstoupili transorální endoskopickou tyreoidektomii vestibulárním přístupem (TOETVA) v centru zkoušejících.
|
Dokončený postup.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počáteční komplikace
Časové okno: Ihned po operaci (během hospitalizace)
|
Komplikace po provedené operaci
|
Ihned po operaci (během hospitalizace)
|
|
Komplikace před sledováním
Časové okno: Pokud dojde k předčasné prezentaci (přijetí po propuštění a před kontrolní konzultací 1 měsíc po operaci)
|
Komplikace po provedené operaci
|
Pokud dojde k předčasné prezentaci (přijetí po propuštění a před kontrolní konzultací 1 měsíc po operaci)
|
|
Komplikace před sledováním
Časové okno: Budou hlášena data při první následné návštěvě. První následná návštěva bude (v průměru) 1 měsíc po propuštění.
|
Komplikace po provedené operaci
|
Budou hlášena data při první následné návštěvě. První následná návštěva bude (v průměru) 1 měsíc po propuštění.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sam Kinet, MD, Zuyderland MC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
8. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
19. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BWO Z2021024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
V rámci konečného rukopisu bude uvedeno anonymizované pohlaví pacienta, věk, rozsah resekce, předoperační hodnoty TSH, klasifikace TI-RADS, klasifikace Bethesda, malignita léze a komplikace po operaci.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .