- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05396703
A TOETVA megvalósíthatósága és szövődményei – Első tapasztalat egyetlen központban
2023. szeptember 5. frissítette: Zuyderland Medisch Centrum
Megvalósíthatóság és szövődmények transzorális endoszkópos pajzsmirigyeltávolítás vestibularis megközelítéssel (TOETVA) után – egyközpontú első tapasztalati esetsorozat és szisztematikus áttekintés
Minden résztvevőnél, akinél vestibularis megközelítéssel (TOETVA) transzorális endoszkópos pajzsmirigyeltávolítás történt (vagy átesik) a vizsgálóközpontban, megfigyelik a műtét szövődményeit és megvalósíthatóságát.
A résztvevők állapotára vonatkozó anonimizált adatokat használjuk fel.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
18
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, Hollandia, 6419 PC
- Zuyderland MC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, akinél vestibularis megközelítéssel transzorális endoszkópos pajzsmirigyeltávolítás történt (vagy átesik) a vizsgálóközpontban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiken vestibularis megközelítéssel (TOETVA) transzorális endoszkópos pajzsmirigyeltávolításon estek át (vagy fognak átesni) a vizsgálóközpontban
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem estek át (vagy nem fognak alávetni) TOETVA-t a vizsgálóközpontban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
TOETVA
Minden olyan beteg, akinél a vestibularis megközelítéssel (TOETVA) transzorális endoszkópos pajzsmirigyeltávolítás történt a vizsgálóközpontban.
|
Befejezett eljárás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kezdeti szövődmények
Időkeret: Közvetlenül a műtét után (kórházi kezelés alatt)
|
Komplikációk az elvégzett műtét után
|
Közvetlenül a műtét után (kórházi kezelés alatt)
|
Komplikációk a nyomon követés előtt
Időkeret: Korai megjelenés esetén (bevétel a hazabocsátás után és a műtét utáni 1 hónapos utóellenőrzés előtt)
|
Komplikációk az elvégzett műtét után
|
Korai megjelenés esetén (bevétel a hazabocsátás után és a műtét utáni 1 hónapos utóellenőrzés előtt)
|
Komplikációk a nyomon követés előtt
Időkeret: Az első nyomon követési látogatás adatait jelenteni kell. Az első ellenőrző látogatás (átlagosan) 1 hónappal az elbocsátás után lesz.
|
Komplikációk az elvégzett műtét után
|
Az első nyomon követési látogatás adatait jelenteni kell. Az első ellenőrző látogatás (átlagosan) 1 hónappal az elbocsátás után lesz.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sam Kinet, MD, Zuyderland MC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 24.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BWO Z2021024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A végleges kézirat tartalmazza a páciens nemét, korát, a reszekció mértékét, a preoperatív TSH-értékeket, a TI-RADS-besorolást, a Bethesda-osztályozást, a lézió rosszindulatúságát és a műtét utáni szövődményeket.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebészet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásA Covid-19 hatása a fül-orr-gégészet és a méhnyak-arcsebészetben dolgozók képzésére FranciaországbanCervico-Facial Surgery Fül-orr-gégész Akadémiai orvosi és sebészeti képzés Franciaországban | Cervico-Facial Surgery ENT Orvosi Rezidencia (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine és Provence-Alpes-Côte d'Azur területek)Franciaország
-
National Cheng-Kung University HospitalYuan's General HospitalToborzásMűtét utáni fájdalom, akut | Operáció utáni komplikáció | Opioidhasználat, nem meghatározott | ERAS | Uniportal Video-assisted Thoracic Surgery (VATS)Tajvan