TOETVA:n toteutettavuus ja komplikaatiot – ensimmäinen yksittäinen keskus
tiistai 5. syyskuuta 2023 päivittänyt: Zuyderland Medisch Centrum
Toteutettavuus ja komplikaatiot transoraalisen endoskooppisen kilpirauhasen poiston jälkeen Vestibulaarisen lähestymistavan kautta (TOETVA) – yhden keskuksen ensimmäisen kokemuksen tapaussarja ja järjestelmällinen katsaus
Kaikkia osallistujia, joille tehtiin (tai tehdään) transoraalinen endoskooppinen kilpirauhasen poisto vestibulaarisella lähestymistavalla (TOETVA) tutkijakeskuksessa, tarkkaillaan komplikaatioiden ja tämän leikkauksen toteutettavuuden varalta.
Osallistujien tilan kannalta merkityksellisiä anonymisoituja tietoja käytetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, Alankomaat, 6419 PC
- Zuyderland MC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehtiin (tai tehdään) transoraalinen endoskooppinen kilpirauhasen poisto vestibulaarisen lähestymistavan kautta tutkijakeskuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin (tai tehdään) transoraalinen endoskooppinen kilpirauhasen poisto vestibulaarisen lähestymistavan avulla (TOETVA) tutkijakeskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille ei ole tehty (tai ei tehdä) TOETVA:ta tutkijakeskuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TOETVA
Kaikki potilaat, joille tehtiin transoraalinen endoskooppinen kilpirauhasen poisto vestibulaarisen lähestymistavan (TOETVA) avulla tutkijakeskuksessa.
|
Toimenpide suoritettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot alussa
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (sairaalahoidon aikana)
|
Komplikaatiot suoritetun leikkauksen jälkeen
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen (sairaalahoidon aikana)
|
|
Komplikaatiot ennen seurantaa
Aikaikkuna: Jos ilmaantuu ennenaikaisesti (saapuminen kotiutuksen jälkeen ja ennen seurantakäyntiä 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta)
|
Komplikaatiot suoritetun leikkauksen jälkeen
|
Jos ilmaantuu ennenaikaisesti (saapuminen kotiutuksen jälkeen ja ennen seurantakäyntiä 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta)
|
|
Komplikaatiot ennen seurantaa
Aikaikkuna: Ensimmäisen seurantakäynnin tiedot raportoidaan. Ensimmäinen seurantakäynti on (keskimäärin) 1 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
|
Komplikaatiot suoritetun leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäisen seurantakäynnin tiedot raportoidaan. Ensimmäinen seurantakäynti on (keskimäärin) 1 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sam Kinet, MD, Zuyderland MC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 8. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BWO Z2021024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoitu potilaan sukupuoli, ikä, resektion laajuus, preoperatiiviset TSH-arvot, TI-RADS-luokitus, Bethesda-luokitus, leesion pahanlaatuisuus ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot sisältyvät lopulliseen käsikirjoitukseen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .