TOETVA Fattibilità e Complicanze - Centro Unico Prima Esperienza
5 settembre 2023 aggiornato da: Zuyderland Medisch Centrum
Fattibilità e complicanze dopo tiroidectomia endoscopica transorale tramite approccio vestibolare (TOETVA) - Una serie di casi di prima esperienza a centro singolo e revisione sistematica
Tutti i partecipanti che hanno subito (o subiranno) una tiroidectomia endoscopica transorale tramite approccio vestibolare (TOETVA) presso il centro degli investigatori sono osservati per complicanze e fattibilità di questo intervento chirurgico.
Saranno utilizzati dati anonimizzati relativi alla condizione dei partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
18
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Limburg
-
Heerlen, Limburg, Olanda, 6419 PC
- Zuyderland MC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che hanno subito (o subiranno) una tiroidectomia endoscopica transorale tramite approccio vestibolare presso il centro degli investigatori.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti (o sottoposti a) tiroidectomia endoscopica transorale per via vestibolare (TOETVA) presso il centro sperimentatori
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non si sono sottoposti (o non si sottoporranno) a TOETVA presso il centro sperimentatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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TOETVA
Tutti i pazienti sottoposti a tiroidectomia endoscopica transorale tramite approccio vestibolare (TOETVA) presso il centro sperimentatori.
|
Procedura completata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicazioni iniziali
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (durante il ricovero)
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Complicanze dopo l'intervento chirurgico eseguito
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Subito dopo l'intervento (durante il ricovero)
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Complicanze prima del follow-up
Lasso di tempo: In caso di presentazione prematura (ricovero dopo la dimissione e prima della consultazione di follow-up a 1 mese dall'intervento)
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Complicanze dopo l'intervento chirurgico eseguito
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In caso di presentazione prematura (ricovero dopo la dimissione e prima della consultazione di follow-up a 1 mese dall'intervento)
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Complicanze prima del follow-up
Lasso di tempo: Verranno riportati i dati alla prima visita di follow-up. La prima visita di follow-up sarà (in media) 1 mese dopo la dimissione.
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Complicanze dopo l'intervento chirurgico eseguito
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Verranno riportati i dati alla prima visita di follow-up. La prima visita di follow-up sarà (in media) 1 mese dopo la dimissione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sam Kinet, MD, Zuyderland MC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
8 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
19 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BWO Z2021024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
All'interno del manoscritto finale saranno forniti in forma anonima il sesso del paziente, l'età, l'estensione della resezione, i valori preoperatori di TSH, la classificazione TI-RADS, la classificazione Bethesda, la malignità della lesione e le complicanze dopo l'intervento chirurgico.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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