TOETVA Genomförbarhet och komplikationer - Single Center First Experience
5 september 2023 uppdaterad av: Zuyderland Medisch Centrum
Genomförbarhet och komplikationer efter transoral endoskopisk tyreoidektomi via vestibulär tillvägagångssätt (TOETVA) - en första upplevelseserie med ett enda center och systematisk granskning
Alla deltagare som genomgick (eller kommer att genomgå) en transoral endoskopisk tyreoidektomi via vestibulär ansats (TOETVA) vid utredarnas centrum observeras för komplikationer och genomförbarheten av denna operation.
Anonymiserade uppgifter som är relevanta för deltagarnas tillstånd kommer att användas.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
18
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, Nederländerna, 6419 PC
- Zuyderland MC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som genomgick (eller kommer att genomgå) en transoral endoskopisk tyreoidektomi via vestibulär tillvägagångssätt vid utredarnas centrum.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick (eller kommer att genomgå) en transoral endoskopisk tyreoidektomi via vestibulär tillvägagångssätt (TOETVA) vid utredarnas centrum
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte genomgick (eller inte kommer att genomgå) en TOETVA på utredarnas centrum
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TOETVA
Alla patienter som genomgick en transoral endoskopisk tyreoidektomi via vestibulär tillvägagångssätt (TOETVA) vid utredarnas centrum.
|
Avslutat förfarande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inledningsvis komplikationer
Tidsram: Omedelbart postoperativt (under sjukhusvistelse)
|
Komplikationer efter utförd operation
|
Omedelbart postoperativt (under sjukhusvistelse)
|
|
Komplikationer före uppföljning
Tidsram: Om prematur presentation inträffar (inläggning efter utskrivning och före uppföljande konsultation 1 månad efter operationen)
|
Komplikationer efter utförd operation
|
Om prematur presentation inträffar (inläggning efter utskrivning och före uppföljande konsultation 1 månad efter operationen)
|
|
Komplikationer före uppföljning
Tidsram: Data vid första uppföljningsbesöket kommer att rapporteras. Första uppföljningsbesöket kommer att vara vid (i genomsnitt) 1 månad efter utskrivning.
|
Komplikationer efter utförd operation
|
Data vid första uppföljningsbesöket kommer att rapporteras. Första uppföljningsbesöket kommer att vara vid (i genomsnitt) 1 månad efter utskrivning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sam Kinet, MD, Zuyderland MC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
8 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
19 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2022
Första postat (Faktisk)
31 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2023
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BWO Z2021024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Anonymiserat patientkön, ålder, omfattning av resektion, preoperativa TSH-värden, TI-RADS-klassificering, Bethesda-klassificering, malignitet i lesionen och komplikationer efter operation kommer att tillhandahållas i det slutliga manuskriptet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .