TOETVA 可行性和并发症 - 单中心首次体验
2023年9月5日 更新者：Zuyderland Medisch Centrum
经口前庭入路经口内镜甲状腺切除术 (TOETVA) 的可行性和并发症——单中心首次经验病例系列和系统评价
观察所有在研究中心接受（或将接受）经前庭入路经口内镜甲状腺切除术 (TOETVA) 的参与者的并发症和该手术的可行性。
将使用与参与者状况相关的匿名数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
18
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Limburg
-
Heerlen、Limburg、荷兰、6419 PC
- Zuyderland MC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在研究中心通过前庭入路接受（或将接受）经口内镜甲状腺切除术的患者。
描述
纳入标准：
- 在研究中心接受（或将接受）经口前庭入路（TOETVA）经口内镜甲状腺切除术的患者
排除标准：
- 未在研究中心接受（或不会接受）TOETVA 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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托特瓦
所有在研究中心接受经口前庭入路内镜甲状腺切除术 (TOETVA) 的患者。
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手续办完。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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初期并发症
大体时间：术后即刻（住院期间）
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手术后的并发症
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术后即刻（住院期间）
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随访前的并发症
大体时间：如果发生早产（出院后和术后 1 个月的随访咨询前入院）
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手术后的并发症
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如果发生早产（出院后和术后 1 个月的随访咨询前入院）
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随访前的并发症
大体时间：将报告第一次随访的数据。首次随访将在出院后（平均）1 个月进行。
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手术后的并发症
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将报告第一次随访的数据。首次随访将在出院后（平均）1 个月进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sam Kinet, MD、Zuyderland MC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月22日
初级完成 (实际的)
2022年5月8日
研究完成 (实际的)
2023年6月19日
研究注册日期
首次提交
2022年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月24日
首次发布 (实际的)
2022年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月5日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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