Faisabilité et complications de TOETVA - Première expérience dans un seul centre
5 septembre 2023 mis à jour par: Zuyderland Medisch Centrum
Faisabilité et complications après une thyroïdectomie endoscopique transorale par approche vestibulaire (TOETVA) - une série de cas de première expérience dans un seul centre et une revue systématique
Tous les participants qui ont subi (ou subiront) une thyroïdectomie endoscopique transorale par voie vestibulaire (TOETVA) au centre des investigateurs sont observés pour les complications et la faisabilité de cette chirurgie.
Les données anonymisées relatives à l'état des participants seront utilisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
18
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, Pays-Bas, 6419 PC
- Zuyderland MC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients ayant subi (ou subiront) une thyroïdectomie endoscopique transorale par voie vestibulaire au centre des investigateurs.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi (ou subiront) une thyroïdectomie endoscopique transorale par voie vestibulaire (TOETVA) au centre des investigateurs
Critère d'exclusion:
- Patients n'ayant pas subi (ou ne subiront pas) de TOETVA au centre investigateurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
TOETVA
Tous les patients ayant subi une thyroïdectomie endoscopique transorale par voie vestibulaire (TOETVA) au centre des investigateurs.
|
Procédure terminée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications initiales
Délai: Immédiatement après l'opération (pendant l'hospitalisation)
|
Complications après une intervention chirurgicale
|
Immédiatement après l'opération (pendant l'hospitalisation)
|
|
Complications avant le suivi
Délai: En cas de présentation prématurée (admission après sortie et avant consultation de suivi à 1 mois post-opératoire)
|
Complications après une intervention chirurgicale
|
En cas de présentation prématurée (admission après sortie et avant consultation de suivi à 1 mois post-opératoire)
|
|
Complications avant le suivi
Délai: Les données de la première visite de suivi seront rapportées. La première visite de suivi aura lieu (en moyenne) 1 mois après la sortie.
|
Complications après une intervention chirurgicale
|
Les données de la première visite de suivi seront rapportées. La première visite de suivi aura lieu (en moyenne) 1 mois après la sortie.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sam Kinet, MD, Zuyderland MC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
8 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
19 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2022
Première publication (Réel)
31 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2023
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BWO Z2021024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Le sexe du patient anonymisé, l'âge, l'étendue de la résection, les valeurs de TSH préopératoires, la classification TI-RADS, la classification Bethesda, la malignité de la lésion et les complications après la chirurgie seront fournis dans le manuscrit final.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .