Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TOETVA Wykonalność i komplikacje - pierwsze doświadczenie w jednym ośrodku

5 września 2023 zaktualizowane przez: Zuyderland Medisch Centrum

Wykonalność i powikłania po przezustnej endoskopowej tyroidektomii z dostępu przedsionkowego (TOETVA) — seria przypadków z pierwszego doświadczenia w jednym ośrodku i przegląd systematyczny

Wszyscy uczestnicy, którzy przeszli (lub zostaną poddani) przezustnej endoskopowej tyreoidektomii z dostępu przedsionkowego (TOETVA) w ośrodku badaczy są obserwowani pod kątem powikłań i wykonalności tej operacji. Wykorzystane zostaną dane zanonimizowane, adekwatne do stanu uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Holandia, 6419 PC
        • Zuyderland MC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy przeszli (lub zostaną poddani) przezustnej endoskopowej tyreoidektomii z dostępu przedsionkowego w ośrodku badaczy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli (lub zostaną poddani) przezustnej endoskopowej tyreoidektomii z dostępu przedsionkowego (TOETVA) w ośrodku badaczy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie przeszli (lub nie przejdą) testu TOETVA w ośrodku badaczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
TOETVA
Wszyscy pacjenci, którzy przeszli przezustną endoskopową tyreoidektomię z dostępu przedsionkowego (TOETVA) w ośrodku badaczy.
Procedura: TOETVA
Zakończona procedura.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacje początkowe
Ramy czasowe: Bezpośrednio po operacji (podczas hospitalizacji)
Powikłania po wykonanej operacji
Bezpośrednio po operacji (podczas hospitalizacji)
Komplikacje przed kontynuacją
Ramy czasowe: W przypadku wystąpienia przedwczesnej prezentacji (przyjęcie po wypisie i przed konsultacją kontrolną po 1 miesiącu od operacji)
Powikłania po wykonanej operacji
W przypadku wystąpienia przedwczesnej prezentacji (przyjęcie po wypisie i przed konsultacją kontrolną po 1 miesiącu od operacji)
Komplikacje przed kontynuacją
Ramy czasowe: Zostaną zgłoszone dane z pierwszej wizyty kontrolnej. Pierwsza wizyta kontrolna odbędzie się (średnio) 1 miesiąc po wypisaniu ze szpitala.
Powikłania po wykonanej operacji
Zostaną zgłoszone dane z pierwszej wizyty kontrolnej. Pierwsza wizyta kontrolna odbędzie się (średnio) 1 miesiąc po wypisaniu ze szpitala.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zuyderland Medisch Centrum

Śledczy

  • Główny śledczy: Sam Kinet, MD, Zuyderland MC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BWO Z2021024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Anonimowa płeć pacjenta, wiek, zakres resekcji, przedoperacyjne wartości TSH, klasyfikacja TI-RADS, klasyfikacja Bethesda, złośliwość zmiany i powikłania po operacji zostaną podane w ostatecznej wersji manuskryptu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na TOETVA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj