運動系の実験的な痛みへの適応 (KinesioPoint)
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、M1 の皮質脊髄興奮性に対する痛みの影響 (I/O 曲線の勾配を介して) が運動恐怖症のレベルに依存しているかどうかを判断することです。
二次的な目的は、まず、筋肉活性化の相乗効果に対する実験的な痛みによって誘発される変更を測定することです。 第二に、痛みの適用中にポインティング タスク中に動きの運動学の実験的な痛みによって誘発される変更を測定します。 最後に、実験的な痛みが、ポインティング動作中の痛みのある領域にある筋肉の電気的活動と累積合計 (CUSUM) の値を変更するかどうかを判断します。
包含基準:
- 法定年齢の男性と女性。
- 健康な被験者(神経障害を自己申告していない人)
- -インフォームドコンセントに署名した被験者(フランス語が上手な人)
- -社会保障制度に加入している、またはその恩恵を受けている被験者
非包含の基準:
- -医師の質問によって得られた精神病歴:精神遅滞または認知機能、行動機能、または感情機能の重度の障害を持つ個人で、プロトコルの理解とインフォームドコンセントへの署名を排除する
- 神経学的病歴(てんかん、脳卒中、脳または脊髄で行われた手術、および運動能力と感覚に影響を与える神経疾患の病歴)
- インフォームドな情報を受け取ることができない被験者 (認知症、聴覚障害、フランス語能力不足など)
- MSTの禁忌(てんかん、頭蓋内金属異物、補聴器または人工内耳)
- 向精神薬の服用
- 後見人または後見人
- 妊娠中および授乳中の女性
- ペースメーカー装着者
疼痛誘発前の評価:
► M1 の皮質脊髄興奮性: TMS を使用して入出力 (I/O) 曲線を確立します。 閾値 (または運動閾値の場合は MT) と最大値の間の可変強度の刺激が配信されます。 合計で、約 10 の刺激強度がテストされ、刺激強度ごとに 10 の刺激が配信され、各参加者の I/O 曲線を描画するために MEP の平均を計算できます。 国内および国際的な推奨事項で想起されるように、TMS は非侵襲的で痛みのない技術であり、科学文献での使用が非常に豊富です。
► ポインティング タスク: 参加者はテーブルに面した椅子に座り、利き腕がテーブルに乗るようにします。 開始位置を標準化するために、肘と人差し指の 2 つの支持点に対応するテーブルと椅子の脚、およびテーブルにマーカーを配置します。 人差し指は正中線上に配置する必要があります。 正中線上のポインティング動作の最大振幅が決定され、ポインティング動作のターゲットがこの最大距離の 80% に配置されます。 調査員は、認知負荷が大きすぎても反応時間が影響を受けないように、単一のターゲットを選択しました。 調査員は参加者に待機するように指示し、4 ~ 10 秒以内に可聴信号 (「ビープ音」) が被験者に指示動作を実行する必要があることを示します。 その後、被験者は安静時の開始位置に戻り、4 ~ 10 秒の一時停止の後、手順が繰り返されます。 各評価セッションでは、ターゲットに到達する 30 回のポインティング動作が実行されますが、最初の 3 回はカウントされません (習熟)。 ポインティング動作の運動パラメータは、3D モーション解析ビデオ システムを使用して記録されます。 マーカーは、C7、および肩峰、肘頭、手首の背側面、および人差し指の末節骨の支配的な側に配置されます。
► 筋肉活性化の相乗効果: このポインティング タスク中の筋肉活性化を測定するために、無線収集システムを使用して、三角筋前部と僧帽筋上部の筋肉の表面 EMG 記録が支配的な上肢で実行されます。 運動学的および EMG パラメータの生データは保存され、オフラインで処理されます。 反応時間が 100 ミリ秒未満の試験は分析から除外されます。
実験的痛み中の評価:
► 実験的疼痛誘発: この研究では、カプサイシン 1% パッチの適用は、参加者の支配的な三角胸筋溝 (肩の切り株と胸筋の間) で、無傷で刺激のない乾燥した皮膚で実行され、実験的な痛みを生成します。 この研究の目的のために、研究者は、視覚的アナログ尺度 (VAS) で 3 から 5/10 の限定的な痛みを発生させるために、推奨適用時間 (60 分) の前にこのパッチを除去します。
► EKT-CF アンケートの記入: カプサイシン 1% パッチによって誘発された痛みの発症と安定化の間に、参加者はコンピュータ化された形式で EKT-CF アンケートに記入するよう求められます。 この時点で、VAS を使用して痛みの評価が行われ、その値が記録されます。
► TMS、ポインティング、筋肉の活性化: 痛みが落ち着いて安定したら、TMS、表面筋電図、運動学的測定を前述と同じ方法で再度実行します。 TMS に使用される同様の最適な刺激点は、以前に記録された座標を使用して厳密に刺激されます。
実験セッションの所要時間は 2 時間 30 分と推定され、次のように配分されます。情報、適格性、および同意の収集: 15 分。実験の準備 (電極のインストール、デバイスの設定: 45 分; 記録: 90 分)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Hervé Dr Devanne, PhD
- 電話番号:+33(0)320446354
- メール:herve.devanne@univ-littoral.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Arnaud Duport, MSc
- 電話番号:+33(0)608983499
- メール:arnaud.duport@hotmail.fr
研究場所
-
-
Nord
-
Loos、Nord、フランス、59120
- Eurasport
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 健康な被験者(神経障害を自己申告していない人)
- -インフォームドコンセントに署名した被験者(フランス語が上手な人)
- 社会保障給付に加入または受給している者
除外基準:
- -医師の質問を通じて得られた精神病歴:精神遅滞または認知機能、行動機能、または感情機能の重度の障害を有する個人で、プロトコルの理解とインフォームドコンセントへの署名が不可能
- 神経学的病歴(てんかん、脳卒中、脳または脊髄で行われた手術、および運動能力と感覚に影響を与える神経疾患の病歴)
- インフォームドな情報を受け取ることができない被験者 (認知症、聴覚障害、フランス語能力不足など)
- MSTの禁忌(てんかん、頭蓋内金属異物、補聴器または人工内耳)
- 向精神薬の服用
- 後見人または後見人
- 妊娠中および授乳中の女性
- ペースメーカー装着者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的な痛み
実験的な痛みは、参加者の主要な三角胸筋溝 (肩断端と胸筋の間) のレベルで誘発されます。
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実験的な痛みは、無傷で刺激のない乾燥した肩の皮膚にカプサイシン 1% によって誘発されます。
この研究の目的のために、痛みを発生させるために、推奨される適用時間の前にこのパッチを取り外します.
参加者は、テーブルに面した椅子に座って、利き腕がテーブルに乗るようにします。
開始位置を標準化するために、肘と人差し指の 2 つの支持点に対応するテーブルと椅子の脚、およびテーブルにマーカーを配置します。
ポインティング動作のターゲットは、この最大距離の 80% に配置されます。
調査員は参加者に待機するように指示し、4 ~ 10 秒以内に、対象者がポインティング動作を実行する必要があることを示す可聴信号が送信されます。
この手順は、4 ~ 10 秒の一時停止後に繰り返されます。
各セッションで、ターゲットに到達する 30 回のポインティング動作が実行されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動恐怖症
時間枠:5分
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運動恐怖症は、フランス系カナダ人版のタンパ運動恐怖症アンケート (EKT-CF) を使用して評価されます。
これは、1 (強く同意しない) から 4 (強く同意する) までの範囲のリッカート スケールを使用した 17 項目の自己報告アンケートの形式をとり、許容可能な内部一貫性 (Cronbach のアルファ = 0.71)、十分な構成概念妥当性、および変化に対する感度が高い (クラス内相関係数 > 0.7)。
合計スコアは、回答の値を加算することで得られ、17 から 68 の間です。
40/68 という値は、運動恐怖症が顕著になるしきい値と見なされます。
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5分
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皮質脊髄興奮性
時間枠:1時間
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各参加者の I/O 曲線をモデル化するために、さまざまな強度で経頭蓋磁気刺激を使用して測定されます。
測定は、カプサイシン 1% パッチの肩への適用前 (無痛状態) および適用後 (疼痛状態) で行われます。
磁気刺激によって誘導される筋電図信号は、三角筋前部および僧帽筋上部の皮膚に接着された表面電極で捕捉されます。
三角筋 MEP の取得を容易にするために、参加者は最大自発的収縮の 8 ~ 12% を自発的に収縮するよう求められます。
ボルツマン シグモイド関数を使用してデータ ポイントを適合させ、I/O 曲線を作成します。
I/O 曲線の数学的モデリングにより、勾配、プラトー、S50 の 3 つのパラメーターを計算できます。これにより、最大応答の 2 倍の応答を得ることができます。
これらの 3 つのパラメーターは、2 つの状態 (痛みの前後) と比較するために使用されます。
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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活性化の相乗効果
時間枠:1時間
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三角筋前部および僧帽筋上部の表面筋電図記録は、ポインティング タスクを実行し、実験的な痛みが誘発される支配的な上肢で行われます (前後の測定)。 活性化の相乗効果が記録されます (対象となる筋肉の異なる表面 EMG パフの開始間の相対的な持続時間)。 |
1時間
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運動学的パラメーター: 運動の直線性
時間枠:1時間
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軌道長比 (TLR) は、手が移動した軌道の全長を始点と終点の間の最短の長さで割った比率として定義されます。
比率 1 は理想的な軌道を示します。比率が増加するにつれて、軌道はより直接的ではなくなります。
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1時間
|
キネマティック パラメーター: モーションの滑らかさ
時間枠:1時間
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インデックスのキネマティック パス上の速度ピークの数。
この数値が高いほど、動きの規則性が低くなります。
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1時間
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キネマティック パラメーター: 最大方向誤差
時間枠:1時間
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手の位置と始点と終点を結ぶ直線との間の最大直交距離。
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1時間
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EMGデータと累積加算:パフの面積
時間枠:1時間
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パフの開始と終了の間の曲線の下の領域の値。
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1時間
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EMG データと累積和: CUSUM
時間枠:1時間
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各パフの CUSUM の値。これは、表面 EMG に現れる可能性があり、バックグラウンドの変動によってマスクされる可能性がある小さな変動を表します。
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1時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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