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Adaptação do Sistema Motor à Dor Experimental (KinesioPoint)

14 de maio de 2024 atualizado por: Universite du Littoral Cote d'Opale
Este estudo tem como objetivo medir o impacto de uma dor experimental na eletromiografia, cinemática do movimento e excitabilidade cortical motora.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo será determinar se a influência da dor na excitabilidade corticoespinal de M1 (através das inclinações das curvas I/O) é dependente do nível de cinesiofobia.

Os objetivos secundários são, em primeiro lugar, medir as modificações induzidas pela dor experimental nas sinergias de ativação muscular. Em segundo lugar, medir as modificações induzidas por uma dor experimental na cinemática do movimento durante uma tarefa de apontar durante a aplicação da dor. Finalmente, determinar se uma dor experimental modifica a atividade elétrica dos músculos localizados na área dolorosa durante um movimento de apontar e o valor das somas cumulativas (CUSUMs).

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres maiores de idade.
  • Indivíduos saudáveis ​​(que não têm distúrbios neurológicos auto-relatados)
  • Sujeitos que assinaram um consentimento informado (que têm um bom domínio do francês)
  • Sujeitos filiados ou beneficiários de plano de previdência social

Critérios para não inclusão:

  • História psiquiátrica obtida por questionamento médico: indivíduos com retardo mental ou comprometimento grave das funções cognitivas, comportamentais ou afetivas impedindo a compreensão do protocolo e a assinatura do consentimento informado
  • Histórico neurológico (epilepsia, acidente vascular cerebral, cirurgias realizadas no cérebro ou na medula espinhal e histórico de doenças neurológicas que afetam as habilidades motoras e sensoriais)
  • Sujeitos incapazes de receber informações informadas (demência, problemas auditivos, pouca proficiência em francês, etc.)
  • Contra-indicações para MST (epilepsia, corpos estranhos metálicos intracranianos, aparelhos auditivos ou implantes cocleares)
  • Tomando medicamentos psicotrópicos
  • Pessoas sob tutela ou tutela
  • Mulheres grávidas e lactantes
  • Indivíduos com marcapassos

Avaliação antes da indução da dor:

► Excitabilidade corticospinal de M1: O TMS será usado para estabelecer as curvas de entrada-saída (I/O). Serão entregues estímulos de intensidade variável entre o valor limiar (ou MT para limiar motor) e o máximo. No total, serão testadas cerca de dez intensidades de estimulação, sendo que para cada intensidade de estimulação serão entregues dez estímulos, permitindo então calcular a média dos MEPs para traçar as curvas de I/O de cada participante. Conforme lembram as recomendações nacionais e internacionais, a EMT é uma técnica não invasiva e indolor cujo uso na literatura científica é extremamente abundante.

► Tarefa de apontar: O participante ficará sentado em uma cadeira de frente para uma mesa de modo que seu antebraço dominante repouse sobre a mesa. Marcadores serão colocados nas pernas da mesa e da cadeira, bem como na mesa, correspondendo aos dois pontos de apoio do cotovelo e do dedo indicador, a fim de uniformizar a posição inicial. O dedo indicador deve estar posicionado na linha média. Será determinada a amplitude máxima do movimento de apontar na linha mediana e então o alvo do movimento de apontar será colocado a 80% desta distância máxima. Os investigadores escolheram um único alvo para que o tempo de reação não fosse afetado por muita carga cognitiva. O investigador dirá ao participante para aguardar, e então, dentro de 4 a 10 segundos, um sinal sonoro (“bipe”) indicará ao sujeito que ele deve realizar o movimento de apontar. Em seguida, o sujeito retornará à posição inicial em repouso e o procedimento será repetido após uma pausa de 4 a 10 segundos. Para cada sessão de avaliação, serão realizados 30 movimentos de apontar atingindo o alvo, não sendo contabilizados os três primeiros (familiarização). Os parâmetros cinemáticos dos movimentos de apontar serão registrados usando um sistema de vídeo de análise de movimento 3D. Os marcadores serão colocados em C7, e no lado dominante no acrômio, no olécrano, na face dorsal do punho e na falange distal do dedo indicador.

► Sinergias de ativação muscular: Para medir as ativações musculares durante esta tarefa de apontar, a gravação EMG de superfície dos músculos deltóide anterior e trapézio superior será realizada no membro superior dominante usando um sistema de coleta sem fio. Os dados brutos dos parâmetros cinemáticos e EMG serão armazenados e processados ​​offline. As tentativas em que o tempo de reação for inferior a 100 ms serão excluídas da análise.

Avaliação durante a dor experimental:

► Indução Experimental da Dor: Neste estudo, a aplicação de um adesivo de capsaicina a 1% será realizada no sulco delto-peitoral dominante do participante (entre o coto do ombro e o peitoral) em pele seca intacta, não irritada, para gerar dor experimental. Para os propósitos deste estudo, os investigadores removerão este adesivo antes do tempo de aplicação recomendado (60 minutos) para gerar uma dor limitada de 3 a 5/10 em uma escala analógica visual (VAS).

► Preenchimento do questionário EKT-CF: Durante o tempo de início e estabilização da dor induzida pelo adesivo de capsaicina 1%, o participante será solicitado a preencher o questionário EKT-CF em formato computadorizado. Uma avaliação da dor será feita neste momento usando uma EVA e o valor será anotado.

► TMS, Apontamento e ativação dos músculos: Uma vez que a dor tenha resolvido e estabilizado, TMS, EMG de superfície e medições cinemáticas serão realizadas novamente da mesma forma descrita anteriormente. O ponto de estimulação ótimo semelhante usado para o TMS será rigorosamente estimulado usando as coordenadas registradas anteriormente.

A duração da sessão experimental está estimada em 2h30min, distribuída da seguinte forma: Informação, elegibilidade e recolha de consentimento: 15 minutos; preparação do experimento (instalação dos eletrodos, configuração dos aparelhos: 45 minutos; gravações: 90 minutos).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nord
      • Loos, Nord, França, 59120
        • Eurasport

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis ​​(que não têm distúrbios neurológicos auto-relatados)
  • Sujeitos que assinaram um consentimento informado (que têm um bom domínio do francês)
  • Sujeitos filiados ou recebendo benefícios da previdência social

Critério de exclusão:

  • História psiquiátrica obtida por meio de questionamento médico: indivíduos com retardo mental ou comprometimento grave da função cognitiva, comportamental ou emocional que impede a compreensão do protocolo e a assinatura do consentimento informado
  • Histórico neurológico (epilepsia, acidente vascular cerebral, cirurgias realizadas no cérebro ou na medula espinhal e histórico de doenças neurológicas que afetam as habilidades motoras e sensoriais)
  • Sujeitos incapazes de receber informações informadas (demência, problemas auditivos, pouca proficiência em francês, etc.)
  • Contra-indicações para MST (epilepsia, corpos estranhos metálicos intracranianos, aparelhos auditivos ou implantes cocleares)
  • Tomando medicamentos psicotrópicos
  • Pessoas sob tutela ou tutela
  • Mulheres grávidas e lactantes
  • Indivíduos com marcapassos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dor experimental
A dor experimental será induzida ao nível do sulco delto-peitoral dominante do participante (entre o coto do ombro e o peitoral).
A dor experimental será induzida por capsaicina 1% na pele do ombro intacta, não irritada e seca. Para fins deste estudo, removeremos este adesivo antes do tempo de aplicação recomendado para gerar dor. O participante ficará sentado em uma cadeira de frente para uma mesa, de modo que seu antebraço dominante repouse sobre a mesa. Marcadores serão colocados nas pernas da mesa e da cadeira, bem como na mesa, correspondendo aos dois pontos de apoio do cotovelo e do dedo indicador, a fim de uniformizar a posição inicial. O alvo do movimento de apontar será colocado a 80% desta distância máxima. O investigador dirá ao participante para aguardar e, em seguida, dentro de 4 a 10 segundos, um sinal sonoro indicará ao sujeito que ele deve realizar o movimento de apontar. O procedimento será repetido após uma pausa de 4 a 10 segundos. Para cada sessão, serão executados 30 movimentos de apontar atingindo o alvo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinesiofobia
Prazo: 5 minutos
A cinesiofobia será avaliada usando a versão franco-canadense do Tampa Kinesiophobia Questionnaire (EKT-CF). Ele assume a forma de um questionário autorreferido de 17 itens usando uma escala Likert variando de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente), com um grau aceitável de consistência interna (alfa de Cronbach = 0,71), validade de construto satisfatória e alta sensibilidade à mudança (coeficiente de correlação intraclasse > 0,7). A pontuação total é obtida somando o valor das respostas e fica entre 17 e 68. O valor de 40/68 é considerado o valor limite no qual a cinesiofobia se torna significativa.
5 minutos
Excitabilidade corticospinal
Prazo: 1 hora
Será medido usando estimulação magnética transcraniana em diferentes intensidades para modelar curvas de I/O para cada participante. As medições serão realizadas antes (sem dor) e após (sem dor) a aplicação de um adesivo de capsaicina 1%, no ombro. Os sinais eletromiográficos, induzidos pelos estímulos magnéticos, serão captados com eletrodos de superfície colados na pele dos músculos deltóide anterior e trapézio superior. Para facilitar a obtenção de MEPs deltóides, os participantes serão solicitados a contrair voluntariamente 8-12% de sua contração voluntária máxima. A função sigmoidal de Boltzmann será usada para ajustar os pontos de dados para construir as curvas de I/O. A modelagem matemática das curvas de I/O permite o cálculo de três parâmetros: a inclinação, o platô e o S50, a intensidade permitindo obter uma resposta duas vezes menor que a resposta máxima. Esses 3 parâmetros serão usados ​​para compará-los com as 2 condições (antes e depois da dor).
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sinergias de ativação
Prazo: 1 hora

Registros eletromiográficos de superfície dos músculos deltóide anterior e trapézio superior serão feitos no membro superior dominante realizando uma tarefa de apontar e no qual a dor experimental será induzida (medidas pré-pós).

As sinergias de ativação serão registradas (durações relativas entre o início de diferentes sopros EMG de superfície dos músculos alvo).

1 hora
Parâmetros cinemáticos: Linearidade do movimento
Prazo: 1 hora
Razão do comprimento da trajetória (TLR), definida como a razão entre o comprimento total da trajetória percorrida pela mão dividido pelo menor comprimento entre os pontos inicial e final. Uma proporção de 1 indica uma trajetória ideal; à medida que a razão aumenta, a trajetória torna-se menos direta.
1 hora
Parâmetros cinemáticos: Suavidade do movimento
Prazo: 1 hora
O número de picos de velocidade no caminho cinemático do índice. Quanto maior esse número, menos regular o movimento.
1 hora
Parâmetros cinemáticos: erro direcional máximo
Prazo: 1 hora
Distância ortogonal máxima entre a posição da mão e a linha reta que conecta os pontos inicial e final.
1 hora
Dados EMG e soma cumulativa: A área das baforadas
Prazo: 1 hora
O valor da área sob as curvas entre o início e o fim das baforadas.
1 hora
Dados EMG e soma cumulativa: CUSUMs
Prazo: 1 hora
O valor dos CUSUMs de cada sopro, que representa as pequenas variações que podem aparecer no EMG de superfície e podem ser mascaradas por flutuações de fundo.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

28 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Dor experimental

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