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下顎矯正手術における下歯槽神経の再配置を伴う患者固有の口腔内逆 L 骨切り術

2022年5月27日 更新者:Mohammed Abdel Salam Ibrahim Omara、Cairo University
両側矢状分割骨切り術 (BSSO) は、下顎矯正手術における主要な骨切り術の設計と考えられていますが、下顎骨が下縁をロールアウトした後下顎骨の異常な解剖学的構成と、皮質に付着した下歯槽神経を伴う薄い下顎枝が、この骨切り術の利用を妨げる可能性があります。 この研究の目的は、下顎セットバック手術におけるこれらの制限を克服するために、口腔内逆 L 枝骨切り術 (ILRO) の新しい修正を導入することです。 手術前の CBCT は、切断ガイドと穴あけガイドの仮想計画と製造のために要求されました。 切断線は、4 つの切断で構成されるように概説されました。下歯槽神経 (IAN) を明らかにして側方化するための外側骨切除術、枝の前縁から下顎孔のすぐ上の点まで水平に走る後方カット、外側骨切除術の前端から下側に走る 2 つの前方垂直カット下顎の境界。 ガイドが取り外され、骨切りラインが完成し、下顎のセットバックが方向付けられ、事前に曲げられたプレートの骨接合を使用して固定されました。 下歯槽神経機能は、術後1年で完全に回復しました。 この手順は、下顎セットバック手術のいくつかのケースで BSSO 骨切り術に代わる堅牢な方法を紹介します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 成人患者。
  • 骨格クラスIIIの不正咬合の患者。
  • 下顎枝が薄く、髄質骨が最小限の患者。
  • 頬側皮質に下歯槽神経が近接している患者。
  • 大臼歯角領域で下顎骨縁が外側に曲がっている患者。
  • 下顎孔が高い患者。

除外基準:

  • -以前に大規模な顎手術を受けた患者。
  • 下顎の病理学的病変。
  • 顎関節症の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:クラスIII不正咬合の患者
手術前の CBCT は、切断ガイドと穴あけガイドの仮想計画と製造のために要求されました。 切断線は、4 つの切断で構成されるように概説されました。下歯槽神経 (IAN) を明らかにして側方化するための外側骨切除術、枝の前縁から下顎孔のすぐ上の点まで水平に走る後方カット、外側骨切除術の前端から下側に走る 2 つの前方垂直カット下顎の境界。 ガイドが取り外され、骨切りラインが完成し、下顎のセットバックが方向付けられ、事前に曲げられたプレートの骨接合を使用して固定されました。 CBCTを使用して平面移動をチェックし、下歯槽神経機能を評価しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下歯槽神経の神経感覚障害
時間枠:外科的介入の1年後
神経感覚検査:二点弁別検査
外科的介入の1年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mohammed Omara, Lecturer、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2022年4月10日

研究の完了 (実際)

2022年4月10日

試験登録日

最初に提出

2022年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月27日

最初の投稿 (実際)

2022年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月27日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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