- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05397002
Osteotomía en L invertida intraoral específica del paciente modificada con reubicación del nervio alveolar inferior en cirugía mandibular correctiva
27 de mayo de 2022 actualizado por: Mohammed Abdel Salam Ibrahim Omara, Cairo University
La osteotomía dividida sagital bilateral (BSSO) se considera el principal diseño de osteotomía en la cirugía mandibular correctiva; sin embargo, la configuración anatómica anormal de la mandíbula posterior con borde inferior enrollado y ramas mandibulares delgadas con nervio alveolar inferior corticalmente adherido puede interferir con la utilización de esta osteotomía.
El objetivo de este estudio es introducir una modificación novedosa de la osteotomía de rama en L invertida intraoral (ILRO) para superar estas limitaciones en la cirugía de retroceso mandibular.
Se solicitó CBCT preoperatorio para planificación virtual y fabricación de guías de corte y perforación.
Las líneas de corte se delinearon para que consistieran en cuatro cortes; ostectomía lateral para descubrir y lateralizar el nervio alveolar inferior (IAN), el corte posterior corre horizontalmente desde el borde anterior de la rama hasta un punto justo por encima del agujero mandibular, dos cortes verticales anteriores van desde el extremo anterior de la ostectomía lateral hasta el inferior borde mandibular.
Se retiró la guía y se completaron las líneas de osteotomía, luego se orientó y fijó el retranqueo mandibular mediante osteosíntesis de placas predobladas.
La función del nervio alveolar inferior se recuperó perfectamente un año después de la operación.
Este procedimiento presenta una alternativa sólida a la osteotomía BSSO en algunos casos de cirugía de retroceso mandibular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos.
- pacientes con maloclusión clase III esquelética.
- Pacientes con ramas mandibulares delgadas con hueso medular mínimo.
- Pacientes con proximidad del nervio alveolar inferior a la corteza bucal.
- Pacientes con flexión lateral del borde mandibular inferior en la región del ángulo molar.
- Pacientes con foramen mandibular alto.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cirugía extensa mandibular previa.
- lesiones patológicas mandibulares.
- Pacientes con disfunción de la articulación temporomandibular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Paciente con maloclusión clase III
|
Se solicitó CBCT preoperatorio para planificación virtual y fabricación de guías de corte y perforación.
Las líneas de corte se delinearon para que consistieran en cuatro cortes; ostectomía lateral para descubrir y lateralizar el nervio alveolar inferior (IAN), el corte posterior corre horizontalmente desde el borde anterior de la rama hasta un punto justo por encima del agujero mandibular, dos cortes verticales anteriores van desde el extremo anterior de la ostectomía lateral hasta el inferior borde mandibular.
Se retiró la guía y se completaron las líneas de osteotomía, luego se orientó y fijó el retranqueo mandibular mediante osteosíntesis de placas predobladas.
La transferencia de plano se comprobó mediante CBCT y se evaluó la función del nervio alveolar inferior.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disfunción neurosensorial del nervio alveolar inferior
Periodo de tiempo: un año después de la intervención quirúrgica
|
Test neurosensorial: test de discriminación de dos puntos
|
un año después de la intervención quirúrgica
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed Omara, Lecturer, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías de la mandíbula
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Enfermedades mandibulares
- Maloclusión
- Prognatismo
- Maloclusión, Clase de Angle III
Otros números de identificación del estudio
- OMFS -1-10-20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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