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Ostéotomie intra-orale en L inversé spécifique au patient modifiée avec relocalisation du nerf alvéolaire inférieur en chirurgie mandibulaire corrective

27 mai 2022 mis à jour par: Mohammed Abdel Salam Ibrahim Omara, Cairo University
L'ostéotomie sagittale bilatérale (BSSO) est considérée comme la principale conception d'ostéotomie en chirurgie mandibulaire corrective, mais une configuration anatomique anormale de la mandibule postérieure avec un bord inférieur enroulé et des branches mandibulaires minces avec un nerf alvéolaire inférieur corticalement adhérent peut interférer avec l'utilisation de cette ostéotomie. Le but de cette étude est d'introduire une nouvelle modification de l'ostéotomie intra-orale inversée de L ramus (ILRO) pour surmonter ces limitations dans la chirurgie de recul mandibulaire. Le CBCT préopératoire a été demandé pour la planification virtuelle et la fabrication de guides de coupe et de forage. Les lignes de coupe ont été décrites pour être composées de quatre coupes; ostectomie latérale pour découvrir et latéraliser le nerf alvéolaire inférieur (IAN), coupe postérieure horizontale du bord antérieur de la branche montante à un point juste au-dessus du foramen mandibulaire, deux coupes verticales antérieures allant de l'extrémité antérieure de l'ostectomie latérale à l'inférieur bordure mandibulaire. Le guide a été retiré et les traits d'ostéotomie ont été complétés puis le recul mandibulaire a été orienté et fixé à l'aide de plaques d'ostéosynthèse pré-pliées. La fonction du nerf alvéolaire inférieur a été parfaitement retrouvée un an après l'opération. Cette procédure introduit une alternative robuste à l'ostéotomie BSSO dans certains cas de chirurgie de recul mandibulaire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes.
  • patients présentant une malocclusion squelettique de classe III.
  • Patients avec des branches mandibulaires minces avec un os médullaire minimal.
  • Patients présentant une proximité du nerf alvéolaire inférieur avec le cortex buccal.
  • Patients présentant une flexion latérale du bord mandibulaire inférieur dans la région de l'angle molaire.
  • Patients avec foramen mandibulaire élevé.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant déjà subi une chirurgie étendue de la mâchoire.
  • lésions pathologiques mandibulaires.
  • Patients présentant un dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patient avec malocclusion de classe III
Le CBCT préopératoire a été demandé pour la planification virtuelle et la fabrication de guides de coupe et de forage. Les lignes de coupe ont été décrites pour être composées de quatre coupes; ostectomie latérale pour découvrir et latéraliser le nerf alvéolaire inférieur (IAN), coupe postérieure horizontale du bord antérieur de la branche montante à un point juste au-dessus du foramen mandibulaire, deux coupes verticales antérieures allant de l'extrémité antérieure de l'ostectomie latérale à l'inférieur bordure mandibulaire. Le guide a été retiré et les traits d'ostéotomie ont été complétés puis le recul mandibulaire a été orienté et fixé à l'aide de plaques d'ostéosynthèse pré-pliées. Le transfert de plan a été vérifié à l'aide du CBCT et la fonction du nerf alvéolaire inférieur a été évaluée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dysfonctionnement neurosensoriel du nerf alvéolaire inférieur
Délai: un an après l'intervention chirurgicale
Test neurosensoriel : test de discrimination en deux points
un an après l'intervention chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohammed Omara, Lecturer, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

10 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2022

Première publication (Réel)

31 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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