Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientspesifikk intraoral invertert-L osteotomi modifisert med inferior alveolar nerveflytting i korrigerende underkjevekirurgi

27. mai 2022 oppdatert av: Mohammed Abdel Salam Ibrahim Omara, Cairo University
Bilateral sagittal delt osteotomi (BSSO) regnes som det viktigste osteotomidesignet i korrigerende underkjevekirurgi, men unormal anatomisk konfigurasjon av bakre underkjeve med utrullet inferior kant og tynn mandibular rami med kortikalt adherent inferior alveolar nerve kan forstyrre utnyttelsen av denne osteotomien. Målet med denne studien er å introdusere en ny modifikasjon av den intraorale inverterte L ramus osteotomi (ILRO) for å overvinne disse begrensningene i underkjevens tilbakeslagskirurgi. preoperativ CBCT ble forespurt for virtuell planlegging og fabrikasjon av skjære- og boreguider. Skjærelinjer ble skissert til å bestå av fire kutt; lateral ostektomi for å avdekke og lateralisere den nedre alveolarnerven (IAN), posterior kutt løper horisontalt fra fremre kant av ramus til et punkt rett over foramen underkjøten, to fremre vertikale kutt løper fra fremre ende av lateral ostektomi til inferior mandibular kant. Guiden ble fjernet og osteotomilinjene ble fullført, deretter ble mandibulære tilbakeslag orientert og fikset ved bruk av pre-bøyde plater osteosyntese. Den dårlige alveolære nervefunksjonen ble gjenvunnet perfekt ett år etter operasjonen. Denne prosedyren introduserer et robust alternativ til BSSO-osteotomi i noen tilfeller av mandibulær tilbakeslagskirurgi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter.
  • pasienter med skjelettklasse III malokklusjon.
  • Pasienter med tynn mandibular rami med minimalt margben.
  • Pasienter med inferior alveolar nerve nærhet til bukkal cortex.
  • Pasienter med lateral bøyning av underkjevekanten ved molar vinkelregion.
  • Pasienter med høyt foramen under underkjeven.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere omfattende kjeveoperasjoner.
  • mandibular patologiske lesjoner.
  • Pasienter med dysfunksjon i temporomandibulær ledd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasient med klasse III malokklusjon
preoperativ CBCT ble forespurt for virtuell planlegging og fabrikasjon av skjære- og boreguider. Skjærelinjer ble skissert til å bestå av fire kutt; lateral ostektomi for å avdekke og lateralisere den nedre alveolarnerven (IAN), posterior kutt løper horisontalt fra fremre kant av ramus til et punkt rett over foramen underkjøten, to fremre vertikale kutt løper fra fremre ende av lateral ostektomi til inferior mandibular kant. Guiden ble fjernet og osteotomilinjene ble fullført, deretter ble mandibulære tilbakeslag orientert og fikset ved bruk av pre-bøyde plater osteosyntese. Flyoverføring ble kontrollert ved bruk av CBCT og inferior alveolar nervefunksjon ble vurdert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrosensorisk dysfunksjon av Inferior Alveolar Nerve
Tidsramme: ett år etter kirurgisk inngrep
Nevrosensorisk test: topunkts diskrimineringstest
ett år etter kirurgisk inngrep

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohammed Omara, Lecturer, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere