- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05397002
Pasientspesifikk intraoral invertert-L osteotomi modifisert med inferior alveolar nerveflytting i korrigerende underkjevekirurgi
27. mai 2022 oppdatert av: Mohammed Abdel Salam Ibrahim Omara, Cairo University
Bilateral sagittal delt osteotomi (BSSO) regnes som det viktigste osteotomidesignet i korrigerende underkjevekirurgi, men unormal anatomisk konfigurasjon av bakre underkjeve med utrullet inferior kant og tynn mandibular rami med kortikalt adherent inferior alveolar nerve kan forstyrre utnyttelsen av denne osteotomien.
Målet med denne studien er å introdusere en ny modifikasjon av den intraorale inverterte L ramus osteotomi (ILRO) for å overvinne disse begrensningene i underkjevens tilbakeslagskirurgi.
preoperativ CBCT ble forespurt for virtuell planlegging og fabrikasjon av skjære- og boreguider.
Skjærelinjer ble skissert til å bestå av fire kutt; lateral ostektomi for å avdekke og lateralisere den nedre alveolarnerven (IAN), posterior kutt løper horisontalt fra fremre kant av ramus til et punkt rett over foramen underkjøten, to fremre vertikale kutt løper fra fremre ende av lateral ostektomi til inferior mandibular kant.
Guiden ble fjernet og osteotomilinjene ble fullført, deretter ble mandibulære tilbakeslag orientert og fikset ved bruk av pre-bøyde plater osteosyntese.
Den dårlige alveolære nervefunksjonen ble gjenvunnet perfekt ett år etter operasjonen.
Denne prosedyren introduserer et robust alternativ til BSSO-osteotomi i noen tilfeller av mandibulær tilbakeslagskirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter.
- pasienter med skjelettklasse III malokklusjon.
- Pasienter med tynn mandibular rami med minimalt margben.
- Pasienter med inferior alveolar nerve nærhet til bukkal cortex.
- Pasienter med lateral bøyning av underkjevekanten ved molar vinkelregion.
- Pasienter med høyt foramen under underkjeven.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere omfattende kjeveoperasjoner.
- mandibular patologiske lesjoner.
- Pasienter med dysfunksjon i temporomandibulær ledd.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasient med klasse III malokklusjon
|
preoperativ CBCT ble forespurt for virtuell planlegging og fabrikasjon av skjære- og boreguider.
Skjærelinjer ble skissert til å bestå av fire kutt; lateral ostektomi for å avdekke og lateralisere den nedre alveolarnerven (IAN), posterior kutt løper horisontalt fra fremre kant av ramus til et punkt rett over foramen underkjøten, to fremre vertikale kutt løper fra fremre ende av lateral ostektomi til inferior mandibular kant.
Guiden ble fjernet og osteotomilinjene ble fullført, deretter ble mandibulære tilbakeslag orientert og fikset ved bruk av pre-bøyde plater osteosyntese.
Flyoverføring ble kontrollert ved bruk av CBCT og inferior alveolar nervefunksjon ble vurdert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevrosensorisk dysfunksjon av Inferior Alveolar Nerve
Tidsramme: ett år etter kirurgisk inngrep
|
Nevrosensorisk test: topunkts diskrimineringstest
|
ett år etter kirurgisk inngrep
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohammed Omara, Lecturer, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
10. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Medfødte abnormiteter
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Tannsykdommer
- Stomatognatiske systemabnormiteter
- Kjeveabnormiteter
- Kjevesykdommer
- Kjeveanomalier
- Kraniofaciale abnormiteter
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Underkjevesykdommer
- Maloklusjon
- Prognatisme
- Maloklusjon, vinkelklasse III
Andre studie-ID-numre
- OMFS -1-10-20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .