- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05397002
Potilasspesifinen intraoraalinen käänteis-L-osteotomia, joka on modifioitu alemman alveolaarisen hermon siirrolla korjaavassa alaleuan leikkauksessa
perjantai 27. toukokuuta 2022 päivittänyt: Mohammed Abdel Salam Ibrahim Omara, Cairo University
Bilateral sagittal split osteotomia (BSSO) katsotaan pääasiallisena osteotomiasuunnitelmana korjaavassa alaleuan leikkauksessa, mutta alaleuan takaosan epänormaali anatominen konfiguraatio, jossa on rullattu alareuna ja ohut alaleuan rami, jossa on aivokuoreen kiinnittyvä alveolaarinen hermo, voivat häiritä tämän osteotomian käyttöä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on esitellä uusi modifikaatio intraoraaliseen käänteiseen L ramus -osteotomiaan (ILRO) näiden rajoitusten voittamiseksi alaleuan takaleikkauksessa.
leikkausta edeltävää CBCT:tä pyydettiin virtuaaliseen suunnitteluun ja leikkaus- ja porausohjaimien valmistukseen.
Leikkauslinjat hahmoteltiin koostuvan neljästä leikkauksesta; lateraalinen ostektomia alemman alveolaarisen hermon (IAN) paljastamiseksi ja lateralisoimiseksi, takaleikkaus kulkee vaakasuunnassa ramuksen etureunasta juuri alaleuan aukon yläpuolelle, kaksi etummaista pystysuoraa leikkausta lateraalisen ostektomian etupäästä alempaan alaleuan reuna.
Ohjain poistettiin ja osteotomialinjat viimeisteltiin, sitten alaleuan takaisku suunnattiin ja kiinnitettiin käyttämällä esitaivutettuja levyjen osteosynteesiä.
Alveolaarisen hermon huonompi toiminta palautui täydellisesti vuoden kuluttua leikkauksesta.
Tämä toimenpide tuo vankan vaihtoehdon BSSO-osteotomialle joissakin alaleuan takaiskuleikkauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat.
- potilailla, joilla on luuston luokan III epäpuhtaus.
- Potilaat, joilla on ohut alaleuan rami ja minimaalinen ydinluu.
- Potilaat, joiden alveolaarinen hermo on lähellä poskikuorta.
- Potilaat, joilla on alaleuan reunan sivuttaissuuntainen taipuminen poskikulman alueella.
- Potilaat, joilla on korkea alaleuan aukko.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin tehty laaja leukaleikkaus.
- alaleuan patologiset vauriot.
- Potilaat, joilla on temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilas, jolla on luokan III epäkohta
|
leikkausta edeltävää CBCT:tä pyydettiin virtuaaliseen suunnitteluun ja leikkaus- ja porausohjaimien valmistukseen.
Leikkauslinjat hahmoteltiin koostuvan neljästä leikkauksesta; lateraalinen ostektomia alemman alveolaarisen hermon (IAN) paljastamiseksi ja lateralisoimiseksi, takaleikkaus kulkee vaakasuunnassa ramuksen etureunasta juuri alaleuan aukon yläpuolelle, kaksi etummaista pystysuoraa leikkausta lateraalisen ostektomian etupäästä alempaan alaleuan reuna.
Ohjain poistettiin ja osteotomialinjat viimeisteltiin, sitten alaleuan takaisku suunnattiin ja kiinnitettiin käyttämällä esitaivutettuja levyjen osteosynteesiä.
Tasosiirto tarkastettiin käyttämällä CBCT:tä ja alveolaarisen hermon toiminta arvioitiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alemman alveolaarisen hermon neurosensorinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Neurosensorinen testi: kahden pisteen erottelutesti
|
vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammed Omara, Lecturer, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Leuan poikkeavuudet
- Leuan sairaudet
- Maxillofacial poikkeavuudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Alaleuan sairaudet
- Epäpuhtaus
- Prognatismi
- Epäpuhtaus, kulmaluokka III
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMFS -1-10-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .