- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05397002
Osteotomia intraorale a L invertita specifica per il paziente modificata con trasferimento del nervo alveolare inferiore nella chirurgia mandibolare correttiva
27 maggio 2022 aggiornato da: Mohammed Abdel Salam Ibrahim Omara, Cairo University
L'osteotomia a divisione sagittale bilaterale (BSSO) è considerata il principale disegno di osteotomia nella chirurgia mandibolare correttiva, tuttavia una configurazione anatomica anomala della mandibola posteriore con bordo inferiore srotolato e rami mandibolari sottili con nervo alveolare inferiore aderente alla corticale può interferire con l'utilizzo di questa osteotomia.
Lo scopo di questo studio è quello di introdurre una nuova modifica dell'osteotomia del ramo L invertito intraorale (ILRO) per superare queste limitazioni nella chirurgia della battuta d'arresto mandibolare.
è stata richiesta la CBCT preoperatoria per la pianificazione virtuale e la fabbricazione di guide di taglio e perforazione.
Le linee di taglio sono state delineate per essere costituite da quattro tagli; ostectomia laterale per scoprire e lateralizzare il nervo alveolare inferiore (IAN), taglio posteriore eseguito orizzontalmente dal bordo anteriore del ramo fino a un punto appena sopra il forame mandibolare, due tagli verticali anteriori eseguiti dall'estremità anteriore dell'ostectomia laterale all'inferiore bordo mandibolare.
La guida è stata rimossa e le linee dell'osteotomia sono state completate, quindi l'arretramento mandibolare è stato orientato e fissato mediante osteosintesi con placche prepiegate.
La funzione del nervo alveolare inferiore è stata riacquistata perfettamente un anno dopo l'intervento.
Questa procedura introduce una solida alternativa all'osteotomia BSSO in alcuni casi di chirurgia del setback mandibolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti.
- pazienti con malocclusione scheletrica di classe III.
- Pazienti con rami mandibolari sottili con osso midollare minimo.
- Pazienti con vicinanza del nervo alveolare inferiore alla corteccia buccale.
- Pazienti con flessione laterale del bordo mandibolare inferiore nella regione dell'angolo molare.
- Pazienti con forame mandibolare alto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con precedenti interventi chirurgici mascellari estesi.
- lesioni patologiche mandibolari.
- Pazienti con disfunzione dell'articolazione temporomandibolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Paziente con malocclusione di III classe
|
è stata richiesta la CBCT preoperatoria per la pianificazione virtuale e la fabbricazione di guide di taglio e perforazione.
Le linee di taglio sono state delineate per essere costituite da quattro tagli; ostectomia laterale per scoprire e lateralizzare il nervo alveolare inferiore (IAN), taglio posteriore eseguito orizzontalmente dal bordo anteriore del ramo fino a un punto appena sopra il forame mandibolare, due tagli verticali anteriori eseguiti dall'estremità anteriore dell'ostectomia laterale all'inferiore bordo mandibolare.
La guida è stata rimossa e le linee dell'osteotomia sono state completate, quindi l'arretramento mandibolare è stato orientato e fissato mediante osteosintesi con placche prepiegate.
Il trasferimento aereo è stato controllato mediante CBCT ed è stata valutata la funzione del nervo alveolare inferiore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disfunzione neurosensoriale del nervo alveolare inferiore
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento chirurgico
|
Test neurosensoriale: test di discriminazione a due punti
|
un anno dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammed Omara, Lecturer, Cairo university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
10 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Anomalie congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie dei denti
- Anomalie del sistema stomatognatico
- Anomalie della mascella
- Malattie della mascella
- Anomalie maxillo-facciali
- Anomalie craniofacciali
- Anomalie muscoloscheletriche
- Malattie mandibolari
- Malocclusione
- Prognatismo
- Malocclusione, Classe Angle III
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMFS -1-10-20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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