- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05397002
Specyficzna dla pacjenta wewnątrzustna osteotomia odwróconego L zmodyfikowana z przemieszczeniem nerwu zębodołowego dolnego w chirurgii korekcyjnej żuchwy
27 maja 2022 zaktualizowane przez: Mohammed Abdel Salam Ibrahim Omara, Cairo University
Obustronna strzałkowa osteotomia rozszczepiona (BSSO) jest uważana za główny projekt osteotomii w korekcyjnej chirurgii żuchwy, jednak nieprawidłowa anatomiczna konfiguracja tylnej części żuchwy z rozwiniętym dolnym brzegiem i cienkimi gałęziami żuchwy z przylegającym korowo nerwem zębodołowym dolnym może utrudniać wykorzystanie tej osteotomii.
Celem tego badania jest wprowadzenie nowej modyfikacji wewnątrzustnej osteotomii odwróconego L ramus (ILRO) w celu przezwyciężenia tych ograniczeń w chirurgii cofnięcia żuchwy.
zlecono przedoperacyjną CBCT do wirtualnego planowania i wytwarzania prowadnic do cięcia i wiercenia.
Nakreślono, że linie cięcia składają się z czterech cięć; boczna ostektomia w celu odsłonięcia i lateralizacji nerwu zębodołowego dolnego (IAN), tylne cięcie przebiega poziomo od przedniej granicy gałęzi do punktu tuż nad otworem żuchwy, dwa przednie pionowe cięcia biegną od przedniego końca bocznej ostektomii do dolnej granica żuchwy.
Usunięto prowadnicę i wykonano linie osteotomii, a następnie zorientowano cofnięcie żuchwy i unieruchomiono za pomocą osteosyntezy wstępnie wygiętych płytek.
Funkcja nerwu zębodołowego dolnego została przywrócona doskonale rok po operacji.
Ta procedura stanowi solidną alternatywę dla osteotomii BSSO w niektórych przypadkach operacji cofnięcia żuchwy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli.
- pacjentów ze szkieletową wadą zgryzu klasy III.
- Pacjenci z cienkimi gałęziami żuchwy z minimalną kością rdzeniową.
- Pacjenci z nerwem zębodołowym dolnym w pobliżu kory policzkowej.
- Pacjenci z bocznym wygięciem dolnej krawędzi żuchwy w okolicy kąta trzonowego.
- Pacjenci z wysokim otworem żuchwy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po wcześniejszej rozległej operacji szczęki.
- patologiczne zmiany żuchwy.
- Pacjenci z dysfunkcjami stawu skroniowo-żuchwowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjent z wadą zgryzu klasy III
|
zlecono przedoperacyjną CBCT do wirtualnego planowania i wytwarzania prowadnic do cięcia i wiercenia.
Nakreślono, że linie cięcia składają się z czterech cięć; boczna ostektomia w celu odsłonięcia i lateralizacji nerwu zębodołowego dolnego (IAN), tylne cięcie przebiega poziomo od przedniej granicy gałęzi do punktu tuż nad otworem żuchwy, dwa przednie pionowe cięcia biegną od przedniego końca bocznej ostektomii do dolnej granica żuchwy.
Usunięto prowadnicę i wykonano linie osteotomii, a następnie zorientowano cofnięcie żuchwy i unieruchomiono za pomocą osteosyntezy wstępnie wygiętych płytek.
Przeniesienie płaszczyzny sprawdzono za pomocą CBCT i oceniono funkcję nerwu zębodołowego dolnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dysfunkcja neurosensoryczna nerwu zębodołowego dolnego
Ramy czasowe: rok po interwencji chirurgicznej
|
Test neurosensoryczny: test rozróżniania dwupunktowego
|
rok po interwencji chirurgicznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammed Omara, Lecturer, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Wady wrodzone
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby zębów
- Nieprawidłowości układu stomatognatycznego
- Nieprawidłowości szczęki
- Choroby szczęki
- Nieprawidłowości szczękowo-twarzowe
- Nieprawidłowości twarzoczaszki
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Choroby żuchwy
- Wady zgryzu
- Prognatyzm
- Wady zgryzu, klasa kątowa III
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMFS -1-10-20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wady zgryzu klasy III
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterZakończonyIdiopatyczne włóknienie płuc | POChP | Zastoinowa niewydolność serca | Złośliwość | Poważna lub bardzo poważna przeszkoda w przepływie powietrza i/lub przyjmowanie lub kwalifikowanie się do długoterminowej terapii tlenowej | Inne choroby śródmiąższowe płuc bez terapii leczniczej | NYHA Class IV lub... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Zhejiang Kanova Biopharmaceutical Co., LTDZakończony
-
Universidad Complutense de MadridOrtoestetic (https://ortoestetic.com)Jeszcze nie rekrutacja
-
The Netherlands Cancer InstituteAstraZenecaZakończony
-
Mansoura UniversityRejestracja na zaproszenieNiewładka szkieletowa klasy IIIEgipt
-
Can Tho University of Medicine and PharmacyZakończonyWady zgryzu klasy III | Facemask | Inclined Plane ApplianceWietnam
-
TC Erciyes UniversityZakończonyKlasa III wchodzenie szkieletoweTurcja (Türkiye)
-
University Health Network, TorontoKingston Health Sciences CentreAktywny, nie rekrutującyPoziomy antytrombiny III | Poziomy albuminKanada
-
Kilis 7 Aralik UniversityMersin UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Hanoi Medical UniversityZakończonyNiewładka szkieletowa klasy IIIWietnam