- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05397002
Osteotomia em L Invertido Intraoral Específica do Paciente Modificada com Realocação do Nervo Alveolar Inferior em Cirurgia Mandibular Corretiva
27 de maio de 2022 atualizado por: Mohammed Abdel Salam Ibrahim Omara, Cairo University
A osteotomia sagital bilateral (BSSO) é considerada o principal desenho de osteotomia na cirurgia mandibular corretiva, no entanto, a configuração anatômica anormal da mandíbula posterior com borda inferior estendida e ramos mandibulares finos com nervo alveolar inferior corticalmente aderente pode interferir na utilização desta osteotomia.
O objetivo deste estudo é introduzir uma nova modificação da osteotomia do ramo L invertido intraoral (ILRO) para superar essas limitações na cirurgia de recuo mandibular.
A CBCT pré-operatória foi solicitada para planejamento virtual e confecção de guias de corte e perfuração.
As linhas de corte foram delineadas para consistir em quatro cortes; ostectomia lateral para descobrir e lateralizar o nervo alveolar inferior (NAI), corte posterior executado horizontalmente da borda anterior do ramo até um ponto logo acima do forame mandibular, dois cortes verticais anteriores executados da extremidade anterior da ostectomia lateral até a parte inferior borda mandibular.
O guia foi removido e as linhas de osteotomia foram concluídas, então o recuo mandibular foi orientado e fixado com osteossíntese de placas pré-curvadas.
A função do nervo alveolar inferior foi recuperada perfeitamente um ano após a cirurgia.
Este procedimento apresenta uma alternativa robusta à osteotomia BSSO em alguns casos de cirurgia de recuo mandibular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito
- Faculty of Dentistry
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos.
- pacientes com má oclusão classe III esquelética.
- Pacientes com ramos mandibulares finos com osso medular mínimo.
- Pacientes com proximidade do nervo alveolar inferior ao córtex bucal.
- Pacientes com inclinação lateral da borda inferior da mandíbula na região dos ângulos molares.
- Pacientes com forame mandibular alto.
Critério de exclusão:
- Pacientes com extensa cirurgia anterior de mandíbula.
- lesões patológicas mandibulares.
- Pacientes com disfunção da articulação temporomandibular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Paciente com má oclusão classe III
|
A CBCT pré-operatória foi solicitada para planejamento virtual e confecção de guias de corte e perfuração.
As linhas de corte foram delineadas para consistir em quatro cortes; ostectomia lateral para descobrir e lateralizar o nervo alveolar inferior (NAI), corte posterior executado horizontalmente da borda anterior do ramo até um ponto logo acima do forame mandibular, dois cortes verticais anteriores executados da extremidade anterior da ostectomia lateral até a parte inferior borda mandibular.
O guia foi removido e as linhas de osteotomia foram concluídas, então o recuo mandibular foi orientado e fixado com osteossíntese de placas pré-curvadas.
A transferência plana foi verificada usando CBCT e a função do nervo alveolar inferior foi avaliada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disfunção neurossensorial do nervo alveolar inferior
Prazo: um ano após intervenção cirúrgica
|
Teste neurossensorial: teste de discriminação de dois pontos
|
um ano após intervenção cirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed Omara, Lecturer, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anormalidades da mandíbula
- Doenças dos maxilares
- Anormalidades Maxilofaciais
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Doenças Mandibulares
- Má oclusão
- Prognatismo
- Má oclusão, Classe III de Angle
Outros números de identificação do estudo
- OMFS -1-10-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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