- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05397002
Patientspecifik intraoral inverteret-L osteotomi modificeret med inferior alveolær nerveflytning i korrigerende mandibular kirurgi
27. maj 2022 opdateret af: Mohammed Abdel Salam Ibrahim Omara, Cairo University
Bilateral sagittal split osteotomi (BSSO) anses for at være det primære osteotomidesign i korrigerende mandibular kirurgi, men unormal anatomisk konfiguration af den posteriore mandibel med udrullet inferior kant og tynd mandibular rami med kortikalt adhærent inferior alveolar nerve kan forstyrre udnyttelsen af denne osteotomi.
Formålet med denne undersøgelse er at introducere en ny modifikation af den intraorale inverterede L ramus osteotomi (ILRO) for at overvinde disse begrænsninger i mandibular tilbageslagskirurgi.
præoperativ CBCT blev anmodet om virtuel planlægning og fremstilling af skære- og boreguider.
Skærelinjer blev skitseret til at bestå af fire snit; lateral ostektomi for at afdække og lateralisere den nedre alveolære nerve (IAN), posterior snit løber vandret fra forkanten af ramus til et punkt lige over mandibular foramen, to forreste vertikale snit løber fra den forreste ende af lateral ostektomi til inferior mandibular kant.
Styringen blev fjernet, og osteotomilinierne blev afsluttet, hvorefter mandibulære tilbageslag blev orienteret og fikseret ved hjælp af præ-bøjede plader osteosyntese.
Den ringere alveolære nervefunktion blev genvundet perfekt et år efter operationen.
Denne procedure introducerer et robust alternativ til BSSO-osteotomi i nogle tilfælde af mandibulær tilbageslagskirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter.
- patienter med skelet klasse III malocclusion.
- Patienter med tynd mandibular rami med minimal marvknogle.
- Patienter med ringere alveolær nerve nærhed til den bukkale cortex.
- Patienter med lateral bøjning af underkæbekanten ved molar vinkelregion.
- Patienter med højt underkæbeforamen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere omfattende kæbeoperationer.
- mandibular patologiske læsioner.
- Patienter med dysfunktion af kæbeleddet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patient med klasse III malocclusion
|
præoperativ CBCT blev anmodet om virtuel planlægning og fremstilling af skære- og boreguider.
Skærelinjer blev skitseret til at bestå af fire snit; lateral ostektomi for at afdække og lateralisere den nedre alveolære nerve (IAN), posterior snit løber vandret fra forkanten af ramus til et punkt lige over mandibular foramen, to forreste vertikale snit løber fra den forreste ende af lateral ostektomi til inferior mandibular kant.
Styringen blev fjernet, og osteotomilinierne blev afsluttet, hvorefter mandibulære tilbageslag blev orienteret og fikseret ved hjælp af præ-bøjede plader osteosyntese.
Planoverførsel blev kontrolleret ved hjælp af CBCT og inferior alveolær nervefunktion blev vurderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neurosensorisk dysfunktion af inferior alveolær nerve
Tidsramme: et år efter kirurgisk indgreb
|
Neurosensorisk test: to-punkts diskriminationstest
|
et år efter kirurgisk indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammed Omara, Lecturer, Cairo university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Medfødte abnormiteter
- Muskuloskeletale sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Tandsygdomme
- Stomatognatiske systemabnormiteter
- Abnormiteter i kæben
- Kæbesygdomme
- Maxillofacial abnormiteter
- Kraniofaciale abnormiteter
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Mandibular sygdomme
- Maloklusion
- Prognathisme
- Malocclusion, vinkelklasse III
Andre undersøgelses-id-numre
- OMFS -1-10-20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klasse III malocclusion
-
Universidad Complutense de MadridOrtoestetic (https://ortoestetic.com)Ikke rekrutterer endnu
-
Bezmialem Vakif UniversityPEBS DENTAL CLINICRekrutteringKlasse II Div 1 Malocclusion | Klasse III malocclusion | Klasse II Division 2 Malocclusion | Klasse I malocclusionTyrkiet (Türkiye)
-
Can Tho University of Medicine and PharmacyAfsluttetKlasse III malocclusion | Facemask | Inclined Plane ApplianceVietnam
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetKlasse III Skeletal MalocclusionTyrkiet (Türkiye)
-
Mansoura UniversityTilmelding efter invitationSkeletklasse III MalocclusionEgypten
-
Hanoi Medical UniversityAfsluttetSkeletklasse III MalocclusionVietnam
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAfsluttetSkeletklasse III MalocclusionEgypten
-
Mahidol UniversityIkke rekrutterer endnuTværgående maxillær mangel | Skeletklasse III MalocclusionThailand
-
Alexandria UniversityAfsluttetLæbespalte | Le Fort; jeg | Klasse III Skeletal MalocclusionEgypten
-
Sydney Local Health DistrictAktiv, ikke rekrutterendeKlasse III malocclusion | UnderbidAustralien