Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntspecifieke intraorale omgekeerde L-osteotomie aangepast met verplaatsing van de alveolaire zenuw inferieur bij corrigerende mandibulaire chirurgie

27 mei 2022 bijgewerkt door: Mohammed Abdel Salam Ibrahim Omara, Cairo University
Bilaterale sagittale gespleten osteotomie (BSSO) wordt beschouwd als het belangrijkste osteotomieontwerp bij corrigerende mandibulaire chirurgie, maar een abnormale anatomische configuratie van de posterieure onderkaak met uitgerolde onderkaak en dunne mandibulaire rami met corticaal aanhangende inferieure alveolaire zenuw kan het gebruik van deze osteotomie verstoren. Het doel van deze studie is om een ​​nieuwe modificatie van de intraorale omgekeerde L ramus osteotomie (ILRO) te introduceren om deze beperkingen bij mandibulaire terugslagchirurgie te overwinnen. preoperatieve CBCT werd aangevraagd voor virtuele planning en fabricage van snij- en boorgeleiders. Er werden snijlijnen geschetst die uit vier sneden bestonden; laterale ostectomie om de nervus alveolaris inferior (IAN) bloot te leggen en te lateraliseren, posterieure snede loopt horizontaal van de voorste rand van de ramus tot een punt net boven het foramen mandibulare, twee voorste verticale sneden lopen van het voorste uiteinde van de laterale ostectomie naar de inferieure mandibulaire grens. De geleider werd verwijderd en de osteotomielijnen werden voltooid, waarna de mandibulaire terugslag werd georiënteerd en gefixeerd met behulp van voorgebogen plaatosteosynthese. De functie van de inferieure alveolaire zenuw was een jaar na de operatie perfect hersteld. Deze procedure introduceert een robuust alternatief voor de BSSO-osteotomie in sommige gevallen van mandibulaire terugslagchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten.
  • patiënten met skeletale klasse III-malocclusie.
  • Patiënten met dunne mandibulaire rami met minimaal medullair bot.
  • Patiënten met inferieure alveolaire zenuw nabijheid van de buccale cortex.
  • Patiënten met laterale buiging van de inferieure mandibulaire rand in het molaire hoekgebied.
  • Patiënten met een hoog foramen in de onderkaak.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met eerdere uitgebreide kaakchirurgie.
  • mandibulaire pathologische laesies.
  • Patiënten met disfunctie van het temporomandibulair gewricht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënt met klasse III malocclusie
Procedure: patiëntspecifieke omgekeerde L mandibulaire osteotomie aangepast met verplaatsing van de alveolaire zenuw inferieur
preoperatieve CBCT werd aangevraagd voor virtuele planning en fabricage van snij- en boorgeleiders. Er werden snijlijnen geschetst die uit vier sneden bestonden; laterale ostectomie om de nervus alveolaris inferior (IAN) bloot te leggen en te lateraliseren, posterieure snede loopt horizontaal van de voorste rand van de ramus tot een punt net boven het foramen mandibulare, twee voorste verticale sneden lopen van het voorste uiteinde van de laterale ostectomie naar de inferieure mandibulaire grens. De geleider werd verwijderd en de osteotomielijnen werden voltooid, waarna de mandibulaire terugslag werd georiënteerd en gefixeerd met behulp van voorgebogen plaatosteosynthese. Vliegtuigoverdracht werd gecontroleerd met behulp van CBCT en de functie van de nervus alveolaris inferieur werd beoordeeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurosensorische disfunctie van de inferieure alveolaire zenuw
Tijdsspanne: een jaar na chirurgische ingreep
Neurosensorische test: tweepuntsdiscriminatietest
een jaar na chirurgische ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohammed Omara, Lecturer, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OMFS -1-10-20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren