- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05397002
Inferior alveoláris ideg áthelyezéssel módosított betegspecifikus intraorális fordított L osteotómia a korrekciós mandibularis műtét során
2022. május 27. frissítette: Mohammed Abdel Salam Ibrahim Omara, Cairo University
A bilaterális sagittalis split osteotómiát (BSSO) tekintik a korrekciós mandibularis műtét fő osteotómiájának, azonban a hátsó alsó állcsont rendellenes anatómiai konfigurációja kigördült alsó szegéllyel és vékony mandibularis rami kortikálisan tapadt inferior alveoláris idegekkel megzavarhatja ennek az oszteotómiának a felhasználását.
A tanulmány célja az intraorális invertált L ramus osteotomia (ILRO) új módosításának bemutatása, hogy leküzdje ezeket a korlátokat a mandibuláris visszaesés műtét során.
preoperatív CBCT-t kértek a vágási és fúrási útmutatók virtuális tervezéséhez és gyártásához.
A vágási vonalak négy vágásból álltak; laterális ostectomia az alsó alveoláris ideg (IAN) feltárására és lateralizálására, a hátsó vágás vízszintesen fut a ramus elülső határától egy pontig, közvetlenül a mandibularis foramen felett, két elülső függőleges vágás az oldalsó ostectomia elülső végétől az alsó részig mandibuláris határ.
A vezetőt eltávolítottuk és az oszteotómiás vonalakat befejeztük, majd a mandibuláris visszaesést orientáltuk és rögzítettük előre hajlított lemezes oszteoszintézissel.
Az alveoláris idegek inferior funkciója egy évvel a műtét után tökéletesen helyreállt.
Ez az eljárás robusztus alternatívát jelent a BSSO oszteotómiával szemben a mandibula visszaeséses műtéti eseteiben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek.
- III. osztályú csontritkulásban szenvedő betegek.
- Vékony mandibularis ramiban szenvedő betegek, minimális medulláris csonttal.
- Azok a betegek, akiknél az alsó alveoláris ideg közel van a bukkális kéreghez.
- Az alsó állcsont határának oldalirányú meghajlásában szenvedő betegek a moláris szög régiójában.
- Magas mandibuláris foramennel rendelkező betegek.
Kizárási kritériumok:
- Korábban kiterjedt állkapocsműtéten átesett betegek.
- mandibula kóros elváltozásai.
- Temporomandibularis ízületi diszfunkcióban szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: III. osztályú elzáródásos beteg
|
preoperatív CBCT-t kértek a vágási és fúrási útmutatók virtuális tervezéséhez és gyártásához.
A vágási vonalak négy vágásból álltak; laterális ostectomia az alsó alveoláris ideg (IAN) feltárására és lateralizálására, a hátsó vágás vízszintesen fut a ramus elülső határától egy pontig, közvetlenül a mandibularis foramen felett, két elülső függőleges vágás az oldalsó ostectomia elülső végétől az alsó részig mandibuláris határ.
A vezetőt eltávolítottuk és az oszteotómiás vonalakat befejeztük, majd a mandibuláris visszaesést orientáltuk és rögzítettük előre hajlított lemezes oszteoszintézissel.
A sík transzfert CBCT segítségével ellenőriztük, és értékeltük az alsó alveoláris ideg funkcióját.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az alsó alveoláris ideg neuroszenzoros diszfunkciója
Időkeret: egy évvel a műtéti beavatkozás után
|
Neuroszenzoros teszt: kétpontos diszkriminációs teszt
|
egy évvel a műtéti beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohammed Omara, Lecturer, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 27.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Veleszületett rendellenességek
- Mozgásszervi betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Fogbetegségek
- Sztómatognatikus rendszer rendellenességei
- Állkapocs rendellenességek
- Állkapocs betegségek
- Maxillofacialis rendellenességek
- Craniofacialis rendellenességek
- Izom-csontrendszeri rendellenességek
- Mandibuláris betegségek
- Rosszulzáródás
- Prognathizmus
- Elzáródási rendellenesség, szögosztály III
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OMFS -1-10-20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a III. osztályú elzáródás
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterBefejezveIdiopátiás tüdőfibrózis | COPD | Pangásos szívelégtelenség | Rosszindulatú daganat | Súlyos vagy nagyon súlyos légáramlási elzáródás és/vagy hosszú távú oxigénterápiában részesülő vagy jogosult | Egyéb intersticiális tüdőbetegség gyógyító terápia nélkül | NYHA Class IV vagy NYHA Class III Plus... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
FCI SystemMegszűntRosszulzáródás, Angle Class II, Division 1Franciaország
-
Damascus UniversityBefejezveRosszulzáródás, Angle Class II, Division 1Szíriai Arab Köztársaság
-
Damascus UniversityBefejezveRosszulzáródás, Angle Class II, Division 1Szíriai Arab Köztársaság
-
Alexandria UniversityBefejezveRosszulzáródás, Angle Class II, Division 1Egyiptom
-
Damascus UniversityBefejezveRosszulzáródás, Angle Class II, Division 1Szíriai Arab Köztársaság
-
Ain Shams UniversityBefejezveRosszulzáródás, Angle Class II, Division 1
-
Damascus UniversityBefejezveRosszulzáródás, Angle Class II, Division 1Szíriai Arab Köztársaság
-
Sherif A. ElkordyBefejezveRosszulzáródás, Angle Class II, Division 1Egyiptom
-
The Netherlands Cancer InstituteAstraZenecaIsmeretlen