Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraorální invertovaná-L osteotomie specifická pro pacienta modifikovaná relokací dolního alveolárního nervu při korektivní chirurgii dolní čelisti

27. května 2022 aktualizováno: Mohammed Abdel Salam Ibrahim Omara, Cairo University
Bilaterální sagitální štěpená osteotomie (BSSO) je považována za hlavní model osteotomie v korektivní chirurgii dolní čelisti, avšak abnormální anatomická konfigurace zadní dolní čelisti s vyrolovaným dolním okrajem a tenkými větvemi dolní čelisti s kortikálně adherentním n. alveolis inferior může využití této osteotomie rušit. Cílem této studie je představit novou modifikaci intraorální invertované osteotomie L ramus (ILRO) k překonání těchto omezení v chirurgii mandibulárního setbacku. předoperační CBCT bylo požadováno pro virtuální plánování a výrobu vodítek pro řezání a vrtání. Řezné linie byly navrženy tak, aby se skládaly ze čtyř řezů; laterální ostektomie k odkrytí a lateralizaci n. alveolar inferior (IAN), zadní řez probíhá horizontálně od předního okraje ramus k bodu těsně nad foramen dolní čelisti, dva přední vertikální řezy vedou od předního konce laterální ostektomie k inferior mandibulární hranice. Vodítko bylo odstraněno a linie osteotomie byly dokončeny, poté byl mandibulární přesazení orientováno a fixováno pomocí osteosyntézy předem ohnutých dlahy. Funkce alveolárního nervu inferior byla dokonale obnovena rok po operaci. Tento postup představuje robustní alternativu k BSSO osteotomii v některých případech operace mandibulárního poklesu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti.
  • pacientů s malokluzí skeletu třídy III.
  • Pacienti s tenkými rameny dolní čelisti s minimem dřeňové kosti.
  • Pacienti s blízkostí dolního alveolárního nervu k bukální kůře.
  • Pacienti s laterálním ohnutím dolní mandibulární hranice v oblasti molárního úhlu.
  • Pacienti s vysokým foramenem dolní čelisti.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předchozí rozsáhlou operací čelisti.
  • mandibulární patologické léze.
  • Pacienti s dysfunkcí temporomandibulárního kloubu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacient s malokluzí třídy III
předoperační CBCT bylo požadováno pro virtuální plánování a výrobu vodítek pro řezání a vrtání. Řezné linie byly navrženy tak, aby se skládaly ze čtyř řezů; laterální ostektomie k odkrytí a lateralizaci n. alveolar inferior (IAN), zadní řez probíhá horizontálně od předního okraje ramus k bodu těsně nad foramen dolní čelisti, dva přední vertikální řezy vedou od předního konce laterální ostektomie k inferior mandibulární hranice. Vodítko bylo odstraněno a linie osteotomie byly dokončeny, poté byl mandibulární přesazení orientováno a fixováno pomocí osteosyntézy předem ohnutých dlahy. Přenos roviny byl kontrolován pomocí CBCT a byla hodnocena funkce nervu inferior alveolar.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurosensorická dysfunkce dolního alveolárního nervu
Časové okno: rok po chirurgickém zákroku
Neurosenzorický test: dvoubodový rozlišovací test
rok po chirurgickém zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammed Omara, Lecturer, Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze třídy III

Předplatit