八段安津低血圧試験 (BLESS)
2025年9月3日 更新者：China National Center for Cardiovascular Diseases
健康を改善するための便利なアプローチとしての伝統的な運動
この研究の目的は、正常血圧が高い人 (SBP 130-139 mmHg、および/または DBP 85-89 mmHg) の血圧、ならびにグルコースおよび脂質代謝、生活、心理学、運動、免疫炎症、内皮機能、および動脈硬化。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
216
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国
- Fuwai Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 40 歳以上。
- 収縮期血圧 (SBP) <140 mmHg および拡張期血圧 (DBP) <90 mmHg
- SBP 130-139 mmHg、および/または DBP 85-89 mmHg
除外基準:
- 高血圧の診断（SBP≧140mmHg、および/またはDBP≧90mmHg）
- 冠状動脈性心疾患、心不全、脳卒中、末梢血管疾患などの心血管疾患の病歴
- 慢性腎臓病、原発性アルドステロン症、クッシング症候群、または褐色細胞腫の診断
- 5年以内に新たにがんと診断された、またはがん転移がある
- 自己免疫疾患の病歴
- 2週間以内に降圧薬または免疫調節薬を服用した
- 降圧薬または免疫調節薬の長期的な必要性
- 病気やその他の理由で中程度の強度の運動を維持できない
- 妊娠中、授乳中、または今後1年以内に妊娠する予定がある
- 現在、定期的な運動を行っている（週に 3 回以上、中程度の強度の運動を 30 分以上）
- スポーツブレスレットにアレルギーがある
- -過去3か月以内に他の臨床試験に参加した、または参加していた
- スマホが使えない
- -過去12か月間のアルコールまたは薬物乱用など、フォローアップに影響を与える可能性のあるその他の要因、長期間町の外に住む計画、または研究を完了することができないことを示す認知症または認知障害の診断
- 腕の周囲が大きすぎるか小さすぎるため、研究で提供された血圧計を使用して血圧を正確に測定できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：自主的な運動グループ
自主的な運動グループの参加者は、好みに応じて運動の種類と時間を選択します。
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アクティブコンパレータ：早歩きグループ
早歩きグループの参加者は、52 週間（週 5 日以上、1 日あたり約 30 分）早歩きウォーキングに参加します。
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このグループの参加者は、高血圧に関する健康教育を受け、週に 5 日以上、少なくとも 30 分間、自分で早歩きを 52 週間練習します。
これらの参加者は定期的に早歩きをする必要があり、研究者は練習への遵守を監視し、必要に応じてリマインダーを提供します.
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実験的：八端金グループ
八端神グループの参加者は、52 週間にわたって八端神を単独で練習します (週 5 日以上、1 日あたり約 30 分)。
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八ドゥアンジングループの参加者は、ランダム化後の介入を受ける前に、高血圧に関する健康教育を受け、八ドゥアンジンを学ぶための4時間のクラスに参加します。
八端津運動プロトコルは、2003年にスポーツ総局によって制定された「フィットネス気功八端津基準」に基づいています。
各バダウンジン運動セッションは少なくとも 30 分間継続し、少なくとも週に 5 日、52 週間にわたって実施されます。
これらの参加者は定期的に八端鎮を実践することが求められ、研究者らは参加者の実践の遵守状況を監視し、必要に応じてリマインドする。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12週でのベースライン外来24時間収縮期血圧（mmHg）からの変化
時間枠：ベースライン、12 週間
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フォームの変更 12 週目のベースライン外来 24 時間収縮期血圧を外来血圧モニタリングによって測定し、八端安進の短期降圧効果を調査します。
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ベースライン、12 週間
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52週でのベースライン外来24時間収縮期血圧（mmHg）からの変化
時間枠：ベースライン、52週
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52 週でのベースライン外来 24 時間収縮期血圧からの変化を外来血圧モニタリングによって測定し、八段安進の長期的な降圧効果を調査します。
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ベースライン、52週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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その他の血圧指標：日中平均 SBP(mmHg)、夜間平均 SBP(mmHg)、24 時間 DBP(mmHg)、日中平均 DBP(mmHg)、夜間平均 DBP(mmHg)
時間枠：ベースライン、12週、52週
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その他の血圧指標：昼間平均収縮期血圧、夜間平均収縮期血圧、24時間拡張期血圧、昼間平均拡張期血圧、夜間平均拡張期血圧
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ベースライン、12週、52週
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SBP(mmHg)
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、12週間、24週間、32週間、52週間
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血圧計：オフィス収縮期血圧
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ベースライン、4週間、8週間、12週間、24週間、32週間、52週間
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DBP(mmHg）
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、12週間、24週間、32週間、52週間
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血圧計：オフィス拡張期血圧
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ベースライン、4週間、8週間、12週間、24週間、32週間、52週間
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FBG(mmol/L)
時間枠：ベースライン、12週、52週
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糖代謝指標：空腹時血糖
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ベースライン、12週、52週
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HbA1c(%)
時間枠：ベースライン、12週、52週
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糖代謝指標：ヘモグロビンA1c
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ベースライン、12週、52週
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インスリン
時間枠：ベースライン、12週、52週
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糖代謝指標
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ベースライン、12週、52週
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C-ペプチド
時間枠：ベースライン、12週、52週
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糖代謝指標
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ベースライン、12週、52週
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脂質代謝パラメータ：TC(mmol/L)、TG(mmol/L)、HDL-C(mmol/L)、LDL-C(mmol/L)
時間枠：ベースライン、12週、52週
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脂質代謝指標：総コレステロール、中性脂肪、高密度リポ蛋白コレステロール、低密度リポ蛋白コレステロール
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ベースライン、12週、52週
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Short-Form-36 Health Survey (SF-36) の合計スコア
時間枠：ベースライン、12週、52週
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合計スコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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ベースライン、12週、52週
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) の合計スコア
時間枠：ベースライン、12週、52週
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合計スコアは 0 ～ 21 の範囲で、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します
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ベースライン、12週、52週
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全般性不安障害-7(GAD-7)の合計スコア
時間枠：ベースライン、12週、52週
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合計スコアは 0 ～ 21 の範囲で、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します
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ベースライン、12週、52週
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患者健康アンケート-9項目の合計スコア(PHQ-9)
時間枠：ベースライン、12週、52週
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合計スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します
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ベースライン、12週、52週
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首の障害指数（NDI）の合計スコア
時間枠：ベースライン、12週、52週
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合計スコアの範囲は 0 ～ 100% で、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します
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ベースライン、12週、52週
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座って手を伸ばすテスト(cm)
時間枠：ベースライン、12週、52週
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運動系機能：座って手を伸ばすテスト
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ベースライン、12週、52週
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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hs-CRP(mg/L)
時間枠：ベースライン、12週、52週
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炎症指標：高感度C反応性タンパク質
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ベースライン、12週、52週
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IL-1β(pg/mL)
時間枠：ベースライン、12週、52週
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炎症性指標：インターロイキン-1β
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ベースライン、12週、52週
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TNF-α(pg/mL)
時間枠：ベースライン、12週、52週
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炎症性指標：腫瘍壊死因子-α
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ベースライン、12週、52週
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口蹄疫(%)
時間枠：ベースライン、12週、52週
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内皮機能指標：血流媒介拡張
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ベースライン、12週、52週
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NO(μmol/mL)
時間枠：ベースライン、12週、52週
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内皮機能指標：一酸化窒素
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ベースライン、12週、52週
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PG(pg/mL)
時間枠：ベースライン、12週、52週
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内皮機能指標：プロスタグランジン
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ベースライン、12週、52週
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cfPWV(メートル/秒)
時間枠：ベースライン、12週、52週
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アテローム性動脈硬化症：頸動脈大腿脈波伝播速度
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ベースライン、12週、52週
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末梢血単核細胞における全ゲノム遺伝子発現プロファイリング
時間枠：ベースライン、12週、52週
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免疫学的指標
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ベースライン、12週、52週
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胸腺容積(cm^3)
時間枠：ベースライン、52週
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免疫学的指標
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ベースライン、52週
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BMI(kg/m^2)
時間枠：ベースライン、12週、52週
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人体測定指標:体格指数
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ベースライン、12週、52週
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胴囲(cm)
時間枠：ベースライン、12週、52週
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人体測定指標
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ベースライン、12週、52週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jing Li, MD,PhD、National Center for Cardiovascular Diseases
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月5日
一次修了 (実際)
2024年7月4日
研究の完了 (実際)
2025年7月11日
試験登録日
最初に提出
2022年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月25日
最初の投稿 (実際)
2022年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月3日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。