八段锦低血压研究 (BLESS)
2025年9月3日 更新者：China National Center for Cardiovascular Diseases
传统运动作为改善健康的便捷方法 1-八段锦降低血压升高研究
本研究的目的是评估八段锦对正常高血压（收缩压 130-139 毫米汞柱和/或舒张压 85-89 毫米汞柱）个体的血压以及糖脂代谢、运动质量的影响。生活、心理、运动、免疫炎症、内皮功能和动脉硬化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
216
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国
- Fuwai Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 40岁或以上；
- 收缩压 (SBP) <140 mmHg 和舒张压 (DBP) <90 mmHg
- 收缩压 130-139 毫米汞柱，和/或舒张压 85-89 毫米汞柱
排除标准：
- 高血压诊断（SBP≥140 mmHg，和/或DBP≥90mmHg）
- 心血管疾病史，如冠心病、心力衰竭、中风和外周血管疾病
- 慢性肾病、原发性醛固酮增多症、库欣综合征或嗜铬细胞瘤的诊断
- 5年内初诊癌症或癌症转移
- 自身免疫病史
- 2周内服用过降压药或免疫调节剂
- 长期需要降压药或免疫调节剂
- 因生病或其他原因无法保持中等强度运动
- 怀孕、哺乳或计划在未来 1 年内怀孕
- 目前经常运动（每周至少 3 次，每次至少 30 分钟的中等强度运动）
- 对运动手环过敏
- 最近3个月内参加或正在参加其他临床试验
- 无法使用智能手机
- 其他可能影响随访的因素，如过去 12 个月内酗酒或滥用药物、计划长期居住在外地、或诊断为痴呆或认知障碍表明无法完成研究
- 由于臂围过大或过小，无法使用研究提供的血压计准确测量血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：自主运动小组
自主运动组的参与者将根据自己的喜好选择运动类型和持续时间。
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有源比较器：快走组
快走组的参与者将参加快走52周（≥5天/周，约30分钟/天）。
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该组的参与者将接受有关高血压的健康教育，并自行练习快走至少 30 分钟，每周至少 5 天，持续 52 周。
这些参与者将被要求定期快走，研究人员将监测他们对实践的依从性，并在需要时提供提醒。
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实验性的：八段锦组
八段锦组学员单独练习八段锦52周（≥5天/周，约30分钟/天）。
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八段锦组的参与者在随机分组后接受干预前将接受高血压健康教育并参加4小时的八段锦课程学习。
八段锦练习规程以国家体育总局2003年颁布的《健身气功八段锦标准》为依据。
每次八东津练习至少持续 30 分钟，每周至少进行 5 天，持续 52 周。
这些参与者将被要求定期练习八段锦，研究人员将监控他们对练习的坚持情况，并在需要时提供提醒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 周时基线动态 24 小时收缩压 (mmHg) 的变化
大体时间：基线，第 12 周
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变化形式 12周时通过动态血压监测测量基线动态24小时收缩压，以考察八段锦的短期降压作用。
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基线，第 12 周
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52 周时基线动态 24 小时收缩压 (mmHg) 的变化
大体时间：基线，52 周
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通过动态血压监测测量第 52 周时基线动态 24 小时收缩压的变化，以研究八段锦的长期抗高血压作用。
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基线，52 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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其他血压指标：白天平均收缩压(mmHg)、夜间平均收缩压(mmHg)、24小时舒张压(mmHg)、白天平均舒张压(mmHg)、夜间平均舒张压(mmHg)
大体时间：基线、12周、52周
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其他血压指标：白天平均收缩压、夜间平均收缩压、24小时舒张压、白天平均舒张压、夜间平均舒张压
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基线、12周、52周
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收缩压（毫米汞柱）
大体时间：基线、4周、8周、12周、24周、32周、52周
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血压指标：办公室收缩压
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基线、4周、8周、12周、24周、32周、52周
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舒张压（毫米汞柱）
大体时间：基线、4周、8周、12周、24周、32周、52周
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血压指标：办公室舒张压
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基线、4周、8周、12周、24周、32周、52周
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空腹血糖(毫摩尔/升)
大体时间：基线、12周、52周
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糖代谢指标：空腹血糖
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基线、12周、52周
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糖化血红蛋白(%)
大体时间：基线、12周、52周
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糖代谢指标：血红蛋白A1c
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基线、12周、52周
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胰岛素
大体时间：基线、12周、52周
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糖代谢指标
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基线、12周、52周
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C肽
大体时间：基线、12周、52周
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糖代谢指标
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基线、12周、52周
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脂质代谢参数：TC(mmol/L)、TG(mmol/L)、HDL-C(mmol/L)、LDL-C(mmol/L)
大体时间：基线、12周、52周
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脂代谢指标：总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇
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基线、12周、52周
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The Short-Form-36 Health Survey (SF-36) 总分
大体时间：基线、12周、52周
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总分范围为0-100分，分数越高表示效果越好
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基线、12周、52周
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匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）总分
大体时间：基线、12周、52周
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总分范围为0-21，分数越高表示结果越差
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基线、12周、52周
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广泛性焦虑症-7（GAD-7）总分
大体时间：基线、12周、52周
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总分范围为0-21，分数越高表示结果越差
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基线、12周、52周
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患者健康问卷总分9项(PHQ-9)
大体时间：基线、12周、52周
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总分范围为0-27，分数越高表示结果越差
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基线、12周、52周
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颈椎残疾指数（NDI）总分
大体时间：基线、12周、52周
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总分范围为0-100%，分数越高表示结果越差
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基线、12周、52周
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坐姿测试(cm)
大体时间：基线、12周、52周
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运动系统功能：坐姿测试
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基线、12周、52周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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hs-CRP(毫克/升)
大体时间：基线、12周、52周
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炎症指标：高敏C反应蛋白
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基线、12周、52周
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IL-1β(pg/mL)
大体时间：基线、12周、52周
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炎症指标：白细胞介素-1β
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基线、12周、52周
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肿瘤坏死因子-α(pg/mL)
大体时间：基线、12周、52周
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炎症指标：肿瘤坏死因子-α
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基线、12周、52周
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口蹄疫(%)
大体时间：基线、12周、52周
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内皮功能指标：血流介导的扩张
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基线、12周、52周
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一氧化氮(微摩尔/毫升)
大体时间：基线、12周、52周
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内皮功能指标：一氧化氮
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基线、12周、52周
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PG(皮克/毫升)
大体时间：基线、12周、52周
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内皮功能指标：前列腺素
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基线、12周、52周
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cfPWV(米/秒)
大体时间：基线、12周、52周
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动脉粥样硬化：颈动脉-股动脉脉搏波速度
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基线、12周、52周
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外周血单核细胞的全基因组基因表达谱
大体时间：基线、12周、52周
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免疫指标
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基线、12周、52周
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胸腺体积(cm^3)
大体时间：基线，52周
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免疫指标
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基线，52周
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体重指数（公斤/米^2）
大体时间：基线、12周、52周
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人体测量指标：体重指数
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基线、12周、52周
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腰围(cm)
大体时间：基线、12周、52周
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人体测量指标
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基线、12周、52周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jing Li, MD,PhD、National Center for Cardiovascular Diseases
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月5日
初级完成 (实际的)
2024年7月4日
研究完成 (实际的)
2025年7月11日
研究注册日期
首次提交
2022年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月25日
首次发布 (实际的)
2022年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月3日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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