Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Baduanjin studie nižšího zvýšeného krevního tlaku (BLESS)

3. září 2025 aktualizováno: China National Center for Cardiovascular Diseases

Tradiční cvičení jako pohodlný přístup ke zlepšení zdraví 1-Baduanjin Studie nižšího zvýšeného krevního tlaku

Cílem této studie je zhodnotit účinky Baduanjinu na krevní tlak u jedinců s vysokým normálním krevním tlakem (SBP 130-139 mmHg a/nebo DBP 85-89 mmHg), stejně jako na metabolismus glukózy a lipidů, kvalitu život, psychologie, cvičení, imunitní zánět, endoteliální funkce a ztuhlost tepen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

216

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína
        • Fuwai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 40 let nebo starší;
  • Systolický krevní tlak (SBP) <140 mmHg a diastolický krevní tlak (DBP) <90 mmHg
  • SBP 130-139 mmHg a/nebo DBP 85-89 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza hypertenze (SBP≥140 mmHg a/nebo DBP≥90mmHg）
  • Historie kardiovaskulárních onemocnění, jako je ischemická choroba srdeční, srdeční selhání, mrtvice a onemocnění periferních cév
  • Diagnóza chronického onemocnění ledvin, primárního aldosteronismu, Cushingova syndromu nebo feochromocytomu
  • Nově diagnostikovaná rakovina nebo metastázy rakoviny do 5 let
  • Autoimunitní onemocnění v anamnéze
  • Po užití antihypertenziv nebo imunoregulátorů do 2 týdnů
  • Dlouhodobá potřeba antihypertenziv nebo imunoregulátorů
  • Z důvodu nemoci nebo jiných důvodů není možné udržet cvičení střední intenzity
  • Těhotné, kojící nebo plánující těhotenství během příštího 1 roku
  • V současné době pravidelně cvičíte (alespoň 30 minut středně intenzivního cvičení alespoň třikrát týdně)
  • Alergické na sportovní náramky
  • Účast nebo účast na jiných klinických studiích během posledních 3 měsíců
  • Nelze používat chytré telefony
  • Další faktory, které mohou ovlivnit sledování, jako je zneužívání alkoholu nebo návykových látek v posledních 12 měsících, plánování dlouhodobého života mimo město nebo diagnóza demence nebo kognitivní poruchy, která naznačuje neschopnost dokončit studii
  • Nelze přesně změřit krevní tlak pomocí tlakoměru poskytnutého ve studii kvůli příliš velkému nebo příliš malému obvodu paže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Samořízená cvičební skupina
Účastníci samostatně řízené cvičební skupiny si vyberou typ a délku cvičení podle svých preferencí.
Aktivní komparátor: Skupina rychlé chůze
Účastníci skupiny Brisk Walking Group se budou účastnit rychlé chůze po dobu 52 týdnů (≥5 dní/týden, asi 30 minut/den).
Behaviorální: Svižná chůze
Účastníci této skupiny získají zdravotní výchovu o hypertenzi a samostatně procvičují rychlou chůzi po dobu nejméně 30 minut, nejméně 5 dní v týdnu po dobu 52 týdnů. Tito účastníci budou muset pravidelně dělat rychlou chůzi a výzkumník bude sledovat jejich dodržování praxe a v případě potřeby jim bude připomínat.
Experimentální: Skupina Baduanjin
Účastníci skupiny Baduanjin budou cvičit Baduanjin jednotlivě po dobu 52 týdnů (≥5 dní/týden, asi 30 minut/den).
Behaviorální: Baduanjin
Účastníci ve skupině Baduanjin absolvují zdravotní výchovu o hypertenzi a zúčastní se 4hodinové třídy, aby se naučili Baduanjin před přijetím intervencí po randomizaci. Cvičební protokol Baduanjin je založen na „Standardu fitness Qigong Baduanjin“, který uzákonila Generální správa sportu v roce 2003. Každé cvičení Badaunjin bude trvat nejméně 30 minut a bude probíhat nejméně 5 dní v týdnu po dobu 52 týdnů. Tito účastníci budou muset pravidelně cvičit Baduanjin a výzkumní pracovníci budou sledovat jejich dodržování praxe a v případě potřeby poskytnout připomínky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího ambulantního 24hodinového systolického krevního tlaku (mmHg) ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Změna formy Základní ambulantní 24hodinový systolický krevní tlak ve 12. týdnu bude měřen ambulantním monitorováním krevního tlaku, aby se prozkoumal krátkodobý antihypertenzní účinek Baduanjinu.
Výchozí stav, 12 týdnů
Změna od výchozího ambulantního 24hodinového systolického krevního tlaku (mmHg) v 52. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 52 týden
Změna od výchozího ambulantního 24hodinového systolického krevního tlaku v 52. týdnu bude měřena ambulantním monitorováním krevního tlaku, aby se prozkoumal dlouhodobý antihypertenzní účinek Baduanjinu.
Výchozí stav, 52 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Další ukazatele krevního tlaku: denní průměr STK(mmHg), noční průměr SBP(mmHg), 24hodinový DBP(mmHg), denní průměr DBP(mmHg), noční průměr DBP(mmHg)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
Další ukazatele krevního tlaku: průměrný systolický krevní tlak ve dne, průměrný systolický krevní tlak v noci, 24hodinový diastolický krevní tlak, průměrný diastolický krevní tlak ve dne, průměrný diastolický krevní tlak v noci
Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
SBP (mmHg)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 32 týdnů, 52 týdnů
Indikátor krevního tlaku: systolický krevní tlak v kanceláři
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 32 týdnů, 52 týdnů
DBP (mmHg)
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 32 týdnů, 52 týdnů
Indikátor krevního tlaku: kancelářský diastolický krevní tlak
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů, 24 týdnů, 32 týdnů, 52 týdnů
FBG (mmol/l)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
Indikátor metabolismu glukózy: glykémie nalačno
Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
HbA1c (%)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
Indikátor metabolismu glukózy: hemoglobin A1c
Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
Inzulín
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
Indikátor metabolismu glukózy
Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
C-peptid
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
Indikátor metabolismu glukózy
Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
Parametry metabolismu lipidů: TC(mmol/L), TG(mmol/L), HDL-C(mmol/L), LDL-C(mmol/L)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
Ukazatele metabolismu lipidů: celkový cholesterol , triglyceridy , lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou, lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou
Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
Celkové skóre The Short-Form-36 Health Survey (SF-36)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre znamená lepší výsledky
Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
Celkové skóre Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21 a vyšší skóre znamená horší výsledky
Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
Celkové skóre generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21 a vyšší skóre znamená horší výsledky
Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
Celkové skóre dotazníku o zdraví pacienta-9 položek (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27 a vyšší skóre znamená horší výsledky
Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
Celkové skóre indexu postižení krku (NDI)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100 % a vyšší skóre znamená horší výsledky
Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
Test sedni a dosah (cm)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
Funkce motorického systému: test sedni a dosah
Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hs-CRP (mg/l)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
Zánětlivý indikátor: vysoce citlivý C-reaktivní protein
Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
IL-lp (pg/ml)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
Zánětlivý indikátor:interleukin-1β
Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
TNF-α (pg/ml)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
Zánětlivý indikátor: tumor nekrotizující faktor-α
Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
FMD (%)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
Indikátor endoteliální funkce: průtokem zprostředkovaná dilatace
Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
NO (μmol/ml)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
Indikátor endoteliální funkce: oxidy dusnaté
Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
PG(pg/ml)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
Indikátor endoteliální funkce:prostaglandin
Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
cfPWV(m/s)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
Ateroskleróza: rychlost pulsové vlny karotid-femorální
Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
Profilování genové exprese celého genomu v mononukleárních buňkách periferní krve
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
Imunologický indikátor
Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
Objem brzlíku (cm^3)
Časové okno: Výchozí stav, 52 týden
Imunologický indikátor
Výchozí stav, 52 týden
BMI (kg/m^2)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
Antropometrický ukazatel: Index tělesné hmotnosti
Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
Obvod pasu (cm)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů
Antropometrický ukazatel
Výchozí stav, 12 týdnů, 52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jing Li, MD,PhD, National Center for Cardiovascular Diseases

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

4. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

11. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-1724

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvýšený krevní tlak

Klinické studie na Svižná chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit