Baduanjinin alemman kohonneen verenpaineen tutkimus (BLESS)
keskiviikko 3. syyskuuta 2025 päivittänyt: China National Center for Cardiovascular Diseases
Perinteinen harjoittelu kätevänä lähestymistapana terveyden parantamiseen 1-Baduanjin alemman kohonneen verenpaineen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Baduanjinin vaikutuksia verenpaineeseen henkilöillä, joilla on korkea normaali verenpaine (SBP 130-139 mmHg ja/tai DBP 85-89 mmHg), sekä glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaan, verenpaineen laatuun. elämä, psykologia, liikunta, immuunitulehdus, endoteelin toiminta ja valtimoiden jäykkyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
216
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- Fuwai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40 vuotta tai vanhempi;
- Systolinen verenpaine (SBP) <140 mmHg ja diastolinen verenpaine (DBP) <90 mmHg
- SBP 130-139 mmHg ja/tai DBP 85-89 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Verenpainetaudin diagnoosi (SBP≥140 mmHg ja/tai DBP ≥90mmHg)
- Aiemmat sydän- ja verisuonitaudit, kuten sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus ja perifeerinen verisuonisairaus
- Kroonisen munuaissairauden, primaarisen aldosteronismin, Cushingin oireyhtymän tai feokromosytooman diagnoosi
- Äskettäin diagnosoitu syöpä tai syövän etäpesäke 5 vuoden sisällä
- Autoimmuunisairauden historia
- Olet ottanut verenpainetta alentavia lääkkeitä tai immunosäätelyaineita 2 viikon sisällä
- Pitkäaikainen tarve verenpainelääkkeille tai immunosäätelijöille
- Ei pysty ylläpitämään kohtalaista harjoittelua sairauden tai muiden syiden vuoksi
- raskaana, imetät tai suunnittelet raskautta seuraavan vuoden sisällä
- Harrastat tällä hetkellä säännöllistä liikuntaa (vähintään 30 minuuttia kohtalaisen intensiivistä liikuntaa vähintään kolme kertaa viikossa)
- Allerginen urheilurannekkeille
- Osallistunut tai osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana
- Älypuhelimia ei voi käyttää
- Muut tekijät, jotka voivat vaikuttaa seurantaan, kuten alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö viimeisen 12 kuukauden aikana, pitkäaikainen aikomus asua kaupungin ulkopuolella tai dementian diagnoosi tai kognitiivinen heikentyminen, joka osoittaa kyvyttömyyden suorittaa tutkimusta
- Ei pysty mittaamaan verenpainetta tarkasti tutkimuksen toimittamalla verenpainemittarilla liian suuren tai liian pienen käsivarren ympärysmitan vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Itseohjautuva harjoitusryhmä
Itseohjautuvan harjoitusryhmän osallistujat valitsevat harjoituksen tyypin ja keston mieltymyksensä mukaan.
|
|
|
Active Comparator: Reipas kävelyryhmä
Reipaskävelyryhmän osallistujat osallistuvat reippaaseen kävelyyn 52 viikon ajan (≥5 päivää/viikko, noin 30 minuuttia/päivä).
|
Ryhmään osallistuvat saavat terveyskasvatusta kohonneesta verenpaineesta ja harjoittelevat omatoimisesti reipasta kävelyä vähintään 30 minuutin ajan, vähintään 5 päivänä viikossa 52 viikon ajan.
Näiden osallistujien on käveltävä reippaasti säännöllisesti, ja tutkija seuraa heidän harjoitteluaan ja antaa tarvittaessa muistutuksia.
|
|
Kokeellinen: Baduanjin ryhmä
Baduanjin Groupin osallistujat harjoittelevat Baduanjinia yksin 52 viikon ajan (≥5 päivää/viikko, noin 30 minuuttia/päivä).
|
Baduanjin-ryhmän osallistujat saavat terveyskasvatusta kohonneesta verenpaineesta ja osallistuvat 4 tunnin kurssille Baduanjinin oppimiseksi ennen interventioiden vastaanottamista satunnaistamisen jälkeen.
Baduanjin-harjoitusprotokolla perustuu "Fitness Qigong Baduanjin -standardiin", jonka General Administration of Sports sääti vuonna 2003.
Jokainen Badaunjin-harjoitus kestää vähintään 30 minuuttia ja sitä suoritetaan vähintään 5 päivänä viikossa 52 viikon ajan.
Näiden osallistujien tulee harjoitella Baduanjinia säännöllisesti, ja tutkijat seuraavat heidän harjoitteluaan ja tarjoavat tarvittaessa muistutuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta 24 tunnin systolinen verenpaine (mmHg) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Muutosmuodon 24 tunnin systolinen perusverenpaine 12 viikon kohdalla mitataan ambulatorisella verenpaineen seurannalla Baduanjinin lyhytaikaisen verenpainetta alentavan vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta 24 tunnin systolinen verenpaine (mmHg) viikolla 52
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Muutos lähtötilanteen 24 tunnin systolisesta verenpaineesta 52. viikolla mitataan ambulatorisella verenpaineen seurannalla Baduanjinin pitkäaikaisen verenpainetta alentavan vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Perustaso, viikko 52
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muut verenpainemittarit: päivä keskiarvo SBP(mmHg), yön keskiarvo SBP(mmHg), 24h DBP(mmHg), päivä keskiarvo DBP(mmHg), yön keskiarvo DBP(mmHg)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
Muut verenpainemittarit: keskimääräinen päiväsystolinen verenpaine, yön keskimääräinen systolinen verenpaine, 24 tunnin diastolinen verenpaine, päivällä keskimääräinen diastolinen verenpaine, yön keskimääräinen diastolinen verenpaine
|
Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
SBP (mmHg)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 32 viikkoa, 52 viikkoa
|
Verenpainemittari: toimiston systolinen verenpaine
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 32 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
DBP(mmHg)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 32 viikkoa, 52 viikkoa
|
Verenpainemittari: toimistodiastolinen verenpaine
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 32 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
FBG (mmol/l)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
Glukoosiaineenvaihdunnan indikaattori: paastoverensokeri
|
Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
HbA1c (%)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
Glukoosiaineenvaihdunnan indikaattori: hemoglobiini A1c
|
Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
Glukoosiaineenvaihdunnan indikaattori
|
Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
C-peptidi
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
Glukoosiaineenvaihdunnan indikaattori
|
Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Lipidiaineenvaihdunnan parametrit: TC (mmol/l), TG (mmol/l), HDL-C (mmol/l), LDL-C (mmol/l)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
Lipidiaineenvaihdunnan indikaattorit: kokonaiskolesteroli, triglyseridi, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
|
Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
The Short-Form-36 Health Surveyn (SF-36) kokonaispisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia
|
Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) kokonaispisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia
|
Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia
|
Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Potilaiden terveyskyselyn kokonaispistemäärä - 9 kohtaa (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-27, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia
|
Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Niskat Disability Indexin (NDI) kokonaispisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-100 %, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia
|
Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Istu ja kurkota -testi (cm)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
Moottorijärjestelmän toiminta: istu ja kurkota testi
|
Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hs-CRP (mg/l)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
Tulehdusindikaattori: erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
|
Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
IL-1β (pg/ml)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
Tulehdusindikaattori: interleukiini-1β
|
Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
TNF-α (pg/ml)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
Tulehdusindikaattori: tuumorinekroositekijä-α
|
Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Suu- ja sorkkatauti (%)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
Endoteelitoiminnan indikaattori: virtausvälitteinen laajentuminen
|
Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
NO (μmol/ml)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
Endoteelin toiminnan indikaattori: typpioksidit
|
Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
PG (pg/ml)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
Endoteelitoiminnan indikaattori: prostaglandiini
|
Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
cfPWV(m/s)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
Ateroskleroosi: kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus
|
Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Koko genomin geenin ilmentymisen profilointi perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
Immunologinen indikaattori
|
Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Kateenkorvan tilavuus (cm^3)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Immunologinen indikaattori
|
Perustaso, viikko 52
|
|
BMI (kg/m^2)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
Antropometrinen indikaattori: kehon massaindeksi
|
Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Vyötärön ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
Antropometrinen indikaattori
|
Perustaso, 12 viikkoa, 52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jing Li, MD,PhD, National Center for Cardiovascular Diseases
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-1724
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .