Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio Baduanjin sulla pressione sanguigna più bassa (BLESS)

3 settembre 2025 aggiornato da: China National Center for Cardiovascular Diseases

L'esercizio tradizionale come approccio conveniente per migliorare la salute 1-Baduanjin Studio sulla pressione sanguigna più bassa

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di Baduanjin sulla pressione arteriosa in soggetti con pressione arteriosa normale elevata (SBP 130-139 mmHg e/o DBP 85-89 mmHg), nonché sul metabolismo del glucosio e dei lipidi, sulla qualità del vita, psicologia, esercizio fisico, infiammazione immunitaria, funzione endoteliale e rigidità arteriosa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

216

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina
        • Fuwai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 40 anni o più;
  • Pressione arteriosa sistolica (SBP) <140 mmHg e pressione arteriosa diastolica (DBP) <90 mmHg
  • SBP 130-139 mmHg e/o DBP 85-89 mmHg

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di ipertensione (PAS≥140 mmHg e/o PAD ≥90 mmHg）
  • Storia di malattie cardiovascolari, come malattia coronarica, insufficienza cardiaca, ictus e malattia vascolare periferica
  • Diagnosi di malattia renale cronica, aldosteronismo primario, sindrome di Cushing o feocromocitoma
  • Cancro di nuova diagnosi o metastasi tumorali entro 5 anni
  • Storia della malattia autoimmune
  • Aver assunto farmaci antipertensivi o immunoregolatori entro 2 settimane
  • Necessità a lungo termine di farmaci antipertensivi o immunomoregolatori
  • Incapace di mantenere un esercizio di intensità moderata a causa di malattia o altri motivi
  • Incinta, allattamento o pianificazione di una gravidanza entro il prossimo 1 anno
  • Fare regolarmente esercizio fisico (almeno 30 minuti di esercizio di intensità moderata almeno tre volte a settimana)
  • Allergico ai braccialetti sportivi
  • Aver partecipato o aver partecipato ad altri studi clinici negli ultimi 3 mesi
  • Impossibile utilizzare gli smartphone
  • Altri fattori che possono influenzare il follow-up, come l'abuso di alcol o sostanze negli ultimi 12 mesi, la pianificazione di vivere fuori città per lungo tempo o la diagnosi di demenza o deterioramento cognitivo che indica l'incapacità di completare lo studio
  • Impossibile misurare con precisione la pressione sanguigna utilizzando lo sfigmomanometro fornito dallo studio a causa di una circonferenza del braccio troppo grande o troppo piccola

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di esercizi autodiretti
I partecipanti al gruppo di esercizi autodiretti sceglieranno il tipo e la durata dell'esercizio in base alle loro preferenze.
Comparatore attivo: Gruppo che cammina a ritmo sostenuto
I partecipanti al gruppo di camminata veloce parteciperanno alla camminata veloce per 52 settimane (≥5 giorni/settimana, circa 30 minuti/giorno).
Comportamentale: Camminata svelta
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un'educazione sanitaria sull'ipertensione e praticheranno la camminata veloce da soli per almeno 30 minuti, almeno 5 giorni alla settimana per 52 settimane. A questi partecipanti sarà richiesto di camminare regolarmente a ritmo sostenuto e il ricercatore monitorerà la loro aderenza alla pratica e fornirà promemoria se necessario.
Sperimentale: Gruppo Baduanjin
I partecipanti al Gruppo Baduanjin praticheranno Baduanjin singolarmente per 52 settimane (≥5 giorni/settimana, circa 30 minuti/giorno).
Comportamentale: Baduanjin
I partecipanti al gruppo Baduanjin riceveranno un'educazione sanitaria sull'ipertensione e parteciperanno a un corso di 4 ore per apprendere Baduanjin prima di ricevere gli interventi dopo la randomizzazione. Il protocollo degli esercizi Baduanjin si basa sullo "Standard Fitness Qigong Baduanjin" emanato dall'Amministrazione Generale dello Sport nel 2003. Ogni sessione di esercizi Badaunjin durerà almeno 30 minuti e sarà condotta almeno 5 giorni a settimana per 52 settimane. A questi partecipanti verrà richiesto di praticare regolarmente Baduanjin e i ricercatori monitoreranno la loro aderenza alla pratica e forniranno promemoria se necessario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla pressione arteriosa sistolica (mmHg) ambulatoriale nelle 24 ore al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Modifica della forma La pressione arteriosa sistolica ambulatoriale di base delle 24 ore a 12 settimane sarà misurata mediante monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa per studiare l'effetto antipertensivo a breve termine di Baduanjin.
Basale, 12 settimane
Variazione dalla pressione arteriosa sistolica (mmHg) ambulatoriale nelle 24 ore al basale a 52 settimane
Lasso di tempo: Basale, 52 settimane
La variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica ambulatoriale delle 24 ore a 52 settimane sarà misurata mediante monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa per studiare l'effetto antipertensivo a lungo termine di Baduanjin.
Basale, 52 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altri indicatori della pressione arteriosa: PAS media diurna (mmHg), PAS media notturna (mmHg), PAD nelle 24 ore (mmHg), PAD media diurna (mmHg), PAD media notturna (mmHg)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 52 settimane
Altri indicatori della pressione arteriosa: pressione arteriosa sistolica media diurna, pressione arteriosa sistolica media notturna, pressione arteriosa diastolica nelle 24 ore, pressione arteriosa diastolica media diurna, pressione arteriosa diastolica media notturna
Basale, 12 settimane, 52 settimane
PAS (mmHg)
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 32 settimane, 52 settimane
Indicatore della pressione sanguigna: pressione sanguigna sistolica dell'ufficio
Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 32 settimane, 52 settimane
PAD(mmHg）
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 32 settimane, 52 settimane
Indicatore della pressione sanguigna: pressione diastolica dell'ufficio
Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 32 settimane, 52 settimane
FBG(mmol/L)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 52 settimane
Indicatore del metabolismo del glucosio: glicemia a digiuno
Basale, 12 settimane, 52 settimane
HbA1c(%)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 52 settimane
Indicatore del metabolismo del glucosio: emoglobina A1c
Basale, 12 settimane, 52 settimane
Insulina
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 52 settimane
Indicatore del metabolismo del glucosio
Basale, 12 settimane, 52 settimane
C-peptide
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 52 settimane
Indicatore del metabolismo del glucosio
Basale, 12 settimane, 52 settimane
Parametri del metabolismo lipidico: TC(mmol/L), TG(mmol/L), HDL-C(mmol/L), LDL-C(mmol/L)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 52 settimane
Indicatori del metabolismo lipidico: colesterolo totale, trigliceridi, colesterolo lipoproteico ad alta densità, colesterolo lipoproteico a bassa densità
Basale, 12 settimane, 52 settimane
Punteggi totali di The Short-Form-36 Health Survey (SF-36)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 52 settimane
I punteggi totali vanno da 0 a 100 e i punteggi più alti indicano risultati migliori
Basale, 12 settimane, 52 settimane
Punteggi totali del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 52 settimane
I punteggi totali vanno da 0 a 21 e i punteggi più alti significano risultati peggiori
Basale, 12 settimane, 52 settimane
Punteggi totali del Disturbo d'Ansia Generalizzata-7(GAD-7)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 52 settimane
I punteggi totali vanno da 0 a 21 e i punteggi più alti significano risultati peggiori
Basale, 12 settimane, 52 settimane
Punteggi totali del questionario sulla salute del paziente-9 elementi (PHQ-9)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 52 settimane
I punteggi totali vanno da 0 a 27 e i punteggi più alti indicano risultati peggiori
Basale, 12 settimane, 52 settimane
Punteggi totali dell'indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 52 settimane
I punteggi totali vanno dallo 0 al 100% e i punteggi più alti significano risultati peggiori
Basale, 12 settimane, 52 settimane
Siediti e raggiungi il test (cm)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 52 settimane
Funzione del sistema motorio: sit and reach test
Basale, 12 settimane, 52 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
hs-CRP(mg/L)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 52 settimane
Indicatore infiammatorio: proteina C-reattiva ad alta sensibilità
Basale, 12 settimane, 52 settimane
IL-1β(pg/mL)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 52 settimane
Indicatore infiammatorio: interleuchina-1β
Basale, 12 settimane, 52 settimane
TNFα(pg/mL)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 52 settimane
Indicatore infiammatorio:fattore di necrosi tumorale-α
Basale, 12 settimane, 52 settimane
Afta epizootica(%)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 52 settimane
Indicatore di funzione endoteliale: dilatazione mediata dal flusso
Basale, 12 settimane, 52 settimane
NO(mol/mL)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 52 settimane
Indicatore di funzione endoteliale: ossidi di azoto
Basale, 12 settimane, 52 settimane
PG(pag/mL)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 52 settimane
Indicatore di funzione endoteliale: prostaglandina
Basale, 12 settimane, 52 settimane
cfPWV(m/s)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 52 settimane
Aterosclerosi: velocità dell'onda del polso carotido-femorale
Basale, 12 settimane, 52 settimane
Profilazione dell'espressione genica dell'intero genoma nelle cellule mononucleari del sangue periferico
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 52 settimane
Indicatore immunologico
Basale, 12 settimane, 52 settimane
Volume timico (cm^3)
Lasso di tempo: Basale, 52 settimane
Indicatore immunologico
Basale, 52 settimane
IMC(kg/m^2)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 52 settimane
Indicatore antropometrico: Indice di massa corporea
Basale, 12 settimane, 52 settimane
Circonferenza vita (cm)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 52 settimane
Indicatore antropometrico
Basale, 12 settimane, 52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Investigatori

  • Investigatore principale: Jing Li, MD,PhD, National Center for Cardiovascular Diseases

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

4 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

11 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-1724

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pressione sanguigna elevata

Prove cliniche su Camminata svelta

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jamaica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi