Baduanjin studie av lägre förhöjt blodtryck (BLESS)
3 september 2025 uppdaterad av: China National Center for Cardiovascular Diseases
Traditionell träning som bekvämt tillvägagångssätt för att förbättra hälsan 1-Baduanjin Studie av lägre förhöjt blodtryck
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av Baduanjin på blodtrycket hos individer med högt normalt blodtryck (SBP 130-139 mmHg, och/eller DBP 85-89 mmHg), såväl som på glukos- och lipidmetabolism, kvalitet av liv, psykologi, träning, immuninflammation, endotelfunktion och artärstelhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
216
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Fuwai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 40 år eller äldre;
- Systoliskt blodtryck (SBP) <140 mmHg och diastoliskt blodtryck (DBP) <90 mmHg
- SBP 130-139 mmHg och/eller DBP 85-89 mmHg
Exklusions kriterier:
- Diagnos av hypertoni (SBP≥140 mmHg och/eller DBP ≥90mmHg)
- Historik av hjärt-kärlsjukdomar, såsom kranskärlssjukdom, hjärtsvikt, stroke och perifer kärlsjukdom
- Diagnos av kronisk njursjukdom, primär aldosteronism, Cushings syndrom eller feokromocytom
- Nydiagnostiserad cancer eller cancermetastaser inom 5 år
- Historik av autoimmun sjukdom
- Efter att ha tagit antihypertensiva läkemedel eller immunregulatorer inom 2 veckor
- Ett långsiktigt behov av antihypertensiva läkemedel eller immunoregulatorer
- Kan inte upprätthålla måttlig träning på grund av sjukdom eller andra orsaker
- Gravid, ammar eller planerar att bli gravid inom 1 år
- Tränar för närvarande regelbundet (minst 30 minuters träning med måttlig intensitet minst tre gånger i veckan)
- Allergisk mot sportarmband
- Att ha deltagit eller deltagit i andra kliniska prövningar under de senaste 3 månaderna
- Kan inte använda smartphones
- Andra faktorer som kan påverka uppföljningen, såsom alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 12 månaderna, planering att bo utanför staden under en längre tid, eller diagnos av demens eller kognitiv funktionsnedsättning som indikerar oförmåga att slutföra studien
- Det går inte att noggrant mäta blodtrycket med blodtrycksmätaren som tillhandahålls av studien på grund av en för stor eller för liten armomkrets
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Självstyrd träningsgrupp
Deltagarna i den självstyrande träningsgruppen kommer att välja typ och varaktighet av träningen efter sina preferenser.
|
|
|
Aktiv komparator: Rask promenadgrupp
Deltagare i Brisk Walking Group kommer att delta i rask promenad i 52 veckor (≥5 dagar/vecka, cirka 30 minuter/dag).
|
Deltagarna i denna grupp kommer att få hälsoutbildning om högt blodtryck och träna snabba promenader på egen hand i minst 30 minuter, minst 5 dagar i veckan i 52 veckor.
Dessa deltagare kommer att behöva promenera i rask takt regelbundet, och forskaren kommer att övervaka hur de följer praktiken och ge påminnelser om det behövs.
|
|
Experimentell: Baduanjin grupp
Deltagare i Baduanjin Group kommer att träna Baduanjin var för sig i 52 veckor (≥5 dagar/vecka, cirka 30 minuter/dag).
|
Deltagare i Baduanjin-gruppen kommer att få hälsoutbildning om högt blodtryck och delta i en 4-timmarsklass för att lära sig Baduanjin innan de får interventionerna efter randomiseringen.
Baduanjin träningsprotokoll är baserat på "Fitness Qigong Baduanjin Standard" som antogs av General Administration of Sports 2003.
Varje Badaunjin träningspass kommer att pågå i minst 30 minuter och genomföras minst 5 dagar i veckan i 52 veckor.
Dessa deltagare kommer att behöva träna Baduanjin regelbundet, och forskarna kommer att övervaka hur de följer praktiken och ge påminnelser om det behövs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinje ambulatoriskt 24-timmars systoliskt blodtryck (mmHg) vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Ändra form Baslinje ambulatoriskt 24-timmars systoliskt blodtryck vid 12 veckor kommer att mätas genom ambulatorisk blodtrycksövervakning för att undersöka den kortsiktiga antihypertensiva effekten av Baduanjin.
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Förändring från baslinje ambulatoriskt 24-timmars systoliskt blodtryck (mmHg) vid 52 vecka
Tidsram: Baslinje, 52 veckor
|
Förändring från baslinje ambulatoriskt 24-timmars systoliskt blodtryck vid 52 veckor kommer att mätas genom ambulatorisk blodtrycksövervakning för att undersöka den långsiktiga antihypertensiva effekten av Baduanjin.
|
Baslinje, 52 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andra blodtrycksindikatorer: dagsmedelvärde SBP(mmHg), nattmedelvärde SBP(mmHg), 24-timmars DBP(mmHg), dagsmedelvärde DBP(mmHg), nattmedelvärde DBP(mmHg)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
Andra blodtrycksindikatorer: genomsnittligt systoliskt blodtryck dagtid, genomsnittligt systoliskt blodtryck på natten, 24-timmars diastoliskt blodtryck, medeldiastoliskt blodtryck dagtid, genomsnittligt diastoliskt blodtryck på natten
|
Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
|
SBP(mmHg)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 32 veckor, 52 veckor
|
Blodtrycksindikator: kontorssystoliskt blodtryck
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 32 veckor, 52 veckor
|
|
DBP(mmHg)
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 32 veckor, 52 veckor
|
Blodtrycksindikator: kontorsdiastoliskt blodtryck
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor, 32 veckor, 52 veckor
|
|
FBG(mmol/L)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
Indikator för glukosmetabolism: fastande blodsocker
|
Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
|
HbA1c(%)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
Indikator för glukosmetabolism: hemoglobin A1c
|
Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
|
Insulin
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
Indikator för glukosmetabolism
|
Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
|
C-peptid
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
Indikator för glukosmetabolism
|
Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
|
Lipidmetabolismparametrar: TC(mmol/L), TG(mmol/L), HDL-C(mmol/L), LDL-C(mmol/L)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
Lipidmetabolismindikatorer: totalkolesterol, triglycerid, högdensitetslipoproteinkolesterol, lågdensitetslipoproteinkolesterol
|
Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
|
Totala poäng för The Short-Form-36 Health Survey (SF-36)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
De totala poängen varierar från 0-100, och de högre poängen betyder bättre resultat
|
Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
|
Totalpoäng för Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
De totala poängen varierar från 0-21, och de högre poängen betyder sämre resultat
|
Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
|
Totala poäng för generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
De totala poängen varierar från 0-21, och de högre poängen betyder sämre resultat
|
Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
|
Totalpoäng för Patienthälsa-frågeformulär-9-objekt (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
De totala poängen varierar från 0-27, och de högre poängen betyder sämre resultat
|
Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
|
Totala poäng för Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
De totala poängen varierar från 0-100 %, och de högre poängen betyder sämre resultat
|
Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
|
Sitt och nå test (cm)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
Motorsystems funktion: sitta och nå test
|
Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hs-CRP(mg/L)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
Inflammatorisk indikator: högkänsligt C-reaktivt protein
|
Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
|
IL-1β(pg/ml)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
Inflammatorisk indikator: interleukin-1β
|
Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
|
TNF-α(pg/ml)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
Inflammatorisk indikator: tumörnekrosfaktor-α
|
Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
|
Mul- och klövsjuka (%)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
Endotelfunktionsindikator: flödesmedierad dilatation
|
Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
|
NO (μmol/ml)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
Endotelfunktionsindikator: kväveoxider
|
Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
|
PG(pg/ml)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
Endotelfunktionsindikator: prostaglandin
|
Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
|
cfPWV(m/s)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
Åderförkalkning: carotis-femoral pulsvågshastighet
|
Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
|
Helgenomets genuttrycksprofilering i perifera mononukleära blodceller
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
Immunologisk indikator
|
Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
|
Thymisk volym (cm^3)
Tidsram: Baslinje, 52 veckor
|
Immunologisk indikator
|
Baslinje, 52 veckor
|
|
BMI(kg/m^2)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
Antropometrisk indikator: Body mass index
|
Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
|
Midjemått (cm)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
Antropometrisk indikator
|
Baslinje, 12 veckor, 52 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jing Li, MD,PhD, National Center for Cardiovascular Diseases
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
4 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
11 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2022
Första postat (Faktisk)
31 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
10 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-1724
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .