Baduanjin 낮은 혈압 연구 (BLESS)
2025년 9월 3일 업데이트: China National Center for Cardiovascular Diseases
건강을 개선하기 위한 편리한 접근 방식으로서의 전통적인 운동 1-팔두안진 낮은 혈압 연구
이 연구의 목적은 높은 정상 혈압(SBP 130-139 mmHg 및/또는 DBP 85-89 mmHg)을 가진 개인의 혈압에 대한 팔단금의 효과를 평가하는 것입니다. 생활, 심리, 운동, 면역염증, 내피기능, 동맥경화.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
216
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국
- Fuwai Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 수축기 혈압(SBP) <140mmHg 및 이완기 혈압(DBP) <90mmHg
- SBP 130-139mmHg 및/또는 DBP 85-89mmHg
제외 기준:
- 고혈압 진단(SBP≥140mmHg 및/또는 DBP≥90mmHg)
- 관상 동맥 심장 질환, 심부전, 뇌졸중 및 말초 혈관 질환과 같은 심혈관 질환의 병력
- 만성 신장 질환, 원발성 알도스테론증, 쿠싱 증후군 또는 갈색 세포종의 진단
- 새로 진단된 암 또는 5년 이내의 암 전이
- 자가 면역 질환의 역사
- 2주 이내에 항고혈압제 또는 면역조절제를 복용한 경우
- 항고혈압제 또는 면역 조절제에 대한 장기적인 필요성
- 질병 또는 기타 이유로 적당한 강도의 운동을 유지할 수 없음
- 임신, 모유 수유 또는 향후 1년 이내에 임신할 계획
- 현재 규칙적인 운동을 하고 있음(적어도 주 3회 중강도 운동을 30분 이상)
- 스포츠 팔찌에 알레르기
- 최근 3개월 이내 다른 임상시험에 참여했거나 참여하고 있는 자
- 스마트폰 사용 불가
- 지난 12개월 동안의 알코올 또는 약물 남용, 장기간 타지 거주 계획 또는 연구를 완료할 수 없음을 나타내는 치매 또는 인지 장애 진단과 같은 후속 조치에 영향을 미칠 수 있는 기타 요인
- 팔 둘레가 너무 크거나 너무 작아 연구에서 제공하는 혈압계를 사용하여 정확한 혈압을 측정할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 자기주도운동그룹
자기주도적 운동그룹의 참가자들은 자신의 선호에 따라 운동의 종류와 기간을 선택하게 됩니다.
|
|
|
활성 비교기: 활발하게 걷는 그룹
빨리 걷기 그룹 참가자는 52주 동안(≥5일/주, 약 30분/일) 빠르게 걷기에 참여하게 됩니다.
|
이 그룹의 참가자들은 고혈압에 대한 건강 교육을 받고 52주 동안 주당 최소 5일, 최소 30분 동안 스스로 빠르게 걷기를 연습하게 됩니다.
이러한 참가자는 정기적으로 빠르게 걷기를 수행해야 하며 연구원은 연습 준수를 모니터링하고 필요한 경우 미리 알림을 제공합니다.
|
|
실험적: 팔단금그룹
팔단금 그룹 참가자들은 팔단금을 52주 동안 단독으로 수행합니다(≥5일/주, 약 30분/일).
|
팔단금 그룹 참가자는 고혈압에 대한 건강 교육을 받고 팔단금을 배우기 위해 4시간 수업에 참석한 후 무작위 배정 후 중재를 받게 됩니다.
팔단금 운동 프로토콜은 2003년 체육총국에서 제정한 "체력기공 팔단금 표준"에 기초하고 있습니다.
각 바다운진 운동은 최소 30분 이상 진행되며, 52주 동안 주 5일 이상 실시됩니다.
이들 참가자는 정기적으로 팔단금 수련을 해야 하며, 연구원은 수련 준수 여부를 모니터링하고 필요한 경우 알림을 제공할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12주에 기준선 보행 24시간 수축기 혈압(mmHg)에서 변화
기간: 기준선, 12주
|
형태 변경 12주차 기준 보행 24시간 수축기 혈압을 보행 혈압 모니터링으로 측정하여 Baduanjin의 단기 항고혈압 효과를 조사합니다.
|
기준선, 12주
|
|
52주에 기준선 보행 24시간 수축기 혈압(mmHg)에서 변화
기간: 기준선, 52주
|
52주차에 베이스라인 보행 24시간 수축기 혈압의 변화를 보행 혈압 모니터링으로 측정하여 Baduanjin의 장기간 항고혈압 효과를 조사합니다.
|
기준선, 52주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기타 혈압계 : 주간 평균 SBP(mmHg), 야간 평균 SBP(mmHg), 24시간 DBP(mmHg), 주간 평균 DBP(mmHg), 야간 평균 DBP(mmHg)
기간: 기준선, 12주, 52주
|
기타 혈압 지표: 주간 평균 수축기 혈압, 야간 평균 수축기 혈압, 24시간 이완기 혈압, 주간 평균 이완기 혈압, 야간 평균 이완기 혈압
|
기준선, 12주, 52주
|
|
SBP(mmHg)
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주, 24주, 32주, 52주
|
혈압 표시기:사무실 수축기 혈압
|
기준선, 4주, 8주, 12주, 24주, 32주, 52주
|
|
DBP(mmHg)
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주, 24주, 32주, 52주
|
혈압 표시기:사무실 이완기 혈압
|
기준선, 4주, 8주, 12주, 24주, 32주, 52주
|
|
FBG(mmol/L)
기간: 기준선, 12주, 52주
|
포도당 대사 지표: 공복 혈당
|
기준선, 12주, 52주
|
|
HbA1c(%)
기간: 기준선, 12주, 52주
|
포도당 대사 지표: 헤모글로빈 A1c
|
기준선, 12주, 52주
|
|
인슐린
기간: 기준선, 12주, 52주
|
포도당 대사 지표
|
기준선, 12주, 52주
|
|
C-펩티드
기간: 기준선, 12주, 52주
|
포도당 대사 지표
|
기준선, 12주, 52주
|
|
지질 대사 매개변수: TC(mmol/L), TG(mmol/L), HDL-C(mmol/L), LDL-C(mmol/L)
기간: 기준선, 12주, 52주
|
지질대사지표: 총콜레스테롤, 중성지방, 고밀도지단백콜레스테롤, 저밀도지단백콜레스테롤
|
기준선, 12주, 52주
|
|
The Short-Form-36 Health Survey(SF-36)의 총 점수
기간: 기준선, 12주, 52주
|
총 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
기준선, 12주, 52주
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 총점
기간: 기준선, 12주, 52주
|
총 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
|
기준선, 12주, 52주
|
|
범불안장애-7(GAD-7) 총점
기간: 기준선, 12주, 52주
|
총 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
|
기준선, 12주, 52주
|
|
Patient Health Questionnaire-9 항목의 총점(PHQ-9)
기간: 기준선, 12주, 52주
|
총 점수 범위는 0-27이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
|
기준선, 12주, 52주
|
|
목장애지수(NDI) 총점
기간: 기준선, 12주, 52주
|
총점의 범위는 0~100%이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
|
기준선, 12주, 52주
|
|
앉아서 닿기 테스트(cm)
기간: 기준선, 12주, 52주
|
모터 시스템 기능: 앉기 및 도달 테스트
|
기준선, 12주, 52주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
hs-CRP(mg/L)
기간: 기준선, 12주, 52주
|
염증지표:고감도 C반응성 단백질
|
기준선, 12주, 52주
|
|
IL-1β(pg/mL)
기간: 기준선, 12주, 52주
|
염증 지표: 인터루킨-1β
|
기준선, 12주, 52주
|
|
TNF-α(pg/mL)
기간: 기준선, 12주, 52주
|
염증지표:종양괴사인자-α
|
기준선, 12주, 52주
|
|
구제역(%)
기간: 기준선, 12주, 52주
|
내피 기능 지표: 흐름 매개 확장
|
기준선, 12주, 52주
|
|
NO(μmol/mL)
기간: 기준선, 12주, 52주
|
내피 기능 지표: 산화질소
|
기준선, 12주, 52주
|
|
PG(pg/mL)
기간: 기준선, 12주, 52주
|
내피 기능 지표: 프로스타글란딘
|
기준선, 12주, 52주
|
|
cfPWV(m/초)
기간: 기준선, 12주, 52주
|
동맥경화증: 경동맥-대퇴부 맥파 속도
|
기준선, 12주, 52주
|
|
말초 혈액 단핵 세포에서 전체 게놈 유전자 발현 프로파일링
기간: 기준선, 12주, 52주
|
면역학적 지표
|
기준선, 12주, 52주
|
|
흉선용적(cm^3)
기간: 기준선,52주
|
면역학적 지표
|
기준선,52주
|
|
BMI(kg/m^2)
기간: 기준선, 12주, 52주
|
인체 측정 지표:체질량 지수
|
기준선, 12주, 52주
|
|
허리둘레(cm)
기간: 기준선, 12주, 52주
|
인체 측정 지표
|
기준선, 12주, 52주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jing Li, MD,PhD, National Center for Cardiovascular Diseases
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 4일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .