Étude sur la pression artérielle élevée de Baduanjin (BLESS)
3 septembre 2025 mis à jour par: China National Center for Cardiovascular Diseases
L'exercice traditionnel comme approche pratique pour améliorer la santé
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de Baduanjin sur la pression artérielle chez les individus ayant une pression artérielle normale élevée (SBP 130-139 mmHg, et/ou DBP 85-89 mmHg), ainsi que sur le métabolisme du glucose et des lipides, la qualité de la vie, la psychologie, l'exercice, l'inflammation immunitaire, la fonction endothéliale et la rigidité artérielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
216
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine
- Fuwai Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge 40 ans ou plus ;
- Pression artérielle systolique (PAS) <140 mmHg et pression artérielle diastolique (PAD) <90 mmHg
- PAS 130-139 mmHg, et/ou DBP 85-89 mmHg
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'hypertension (PAS≥140 mmHg et/ou PAD ≥90 mmHg）
- Antécédents de maladies cardiovasculaires, telles que les maladies coronariennes, l'insuffisance cardiaque, les accidents vasculaires cérébraux et les maladies vasculaires périphériques
- Diagnostic d'une maladie rénale chronique, d'un hyperaldostéronisme primaire, du syndrome de Cushing ou d'un phéochromocytome
- Cancer nouvellement diagnostiqué ou métastase cancéreuse dans les 5 ans
- Antécédents de maladie auto-immune
- Avoir pris des antihypertenseurs ou des immunorégulateurs dans les 2 semaines
- Un besoin à long terme de médicaments antihypertenseurs ou immunomorégulateurs
- Incapable de maintenir un exercice d'intensité modérée en raison d'une maladie ou d'autres raisons
- Enceinte, allaitante ou prévoyant de tomber enceinte dans l'année à venir
- Faites actuellement de l'exercice régulièrement (au moins 30 minutes d'exercice d'intensité modérée au moins trois fois par semaine)
- Allergique aux bracelets de sport
- Avoir participé ou participé à d'autres essais cliniques au cours des 3 derniers mois
- Impossible d'utiliser les smartphones
- D'autres facteurs pouvant affecter le suivi, tels que l'abus d'alcool ou de substances au cours des 12 derniers mois, l'intention de vivre hors de la ville pendant une longue période, ou un diagnostic de démence ou de troubles cognitifs indiquant une incapacité à terminer l'étude
- Impossible de mesurer avec précision la pression artérielle à l'aide du sphygmomanomètre fourni par l'étude en raison d'une circonférence du bras trop grande ou trop petite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe d'exercices autogérés
Les participants au groupe d'exercices autogérés choisiront le type et la durée de l'exercice selon leurs préférences.
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Comparateur actif: Groupe de marche rapide
Les participants au groupe de marche rapide participeront à une marche rapide pendant 52 semaines (≥5 jours/semaine, environ 30 minutes/jour).
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Les participants de ce groupe recevront une éducation sanitaire sur l'hypertension et pratiqueront seuls la marche rapide pendant au moins 30 minutes, au moins 5 jours par semaine pendant 52 semaines.
Ces participants devront faire de la marche rapide régulièrement, et le chercheur surveillera leur adhésion à la pratique et fournira des rappels si nécessaire.
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Expérimental: Groupe Baduanjin
Les participants du groupe Baduanjin pratiqueront le Baduanjin seuls pendant 52 semaines (≥5 jours/semaine, environ 30 minutes/jour).
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Les participants du groupe Baduanjin recevront une éducation sanitaire sur l'hypertension et assisteront à un cours de 4 heures pour apprendre le Baduanjin avant de recevoir les interventions après la randomisation.
Le protocole d'exercices de Baduanjin est basé sur la « Norme de fitness Qigong Baduanjin » promulguée par l'Administration générale des sports en 2003.
Chaque séance d'exercices Badaunjin durera au moins 30 minutes et se déroulera au moins 5 jours par semaine pendant 52 semaines.
Ces participants devront pratiquer régulièrement le Baduanjin, et les chercheurs surveilleront leur adhésion à la pratique et fourniront des rappels si nécessaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la pression artérielle systolique ambulatoire sur 24 h (mmHg) à 12 semaines
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Modifier le formulaire La pression artérielle systolique ambulatoire de base sur 24 h à 12 semaines sera mesurée par une surveillance ambulatoire de la pression artérielle afin d'étudier l'effet antihypertenseur à court terme de Baduanjin.
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Base de référence, 12 semaines
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Changement par rapport à la pression artérielle systolique ambulatoire sur 24 h (mmHg) à la 52 semaine
Délai: Base de référence, 52 semaines
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Le changement par rapport à la pression artérielle systolique ambulatoire sur 24 h à 52 semaines sera mesuré par une surveillance ambulatoire de la pression artérielle afin d'étudier l'effet antihypertenseur à long terme de Baduanjin.
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Base de référence, 52 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Autres indicateurs de pression artérielle : PAS moyenne diurne (mmHg), PAS moyenne nocturne (mmHg), TAD 24 h (mmHg), TAD moyenne diurne (mmHg), TAD moyenne nocturne (mmHg)
Délai: Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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Autres indicateurs de pression artérielle : pression artérielle systolique moyenne diurne, pression artérielle systolique moyenne nocturne, pression artérielle diastolique sur 24 h, pression artérielle diastolique moyenne diurne, pression artérielle diastolique moyenne nocturne
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Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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PAS(mmHg)
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 24 semaines, 32 semaines, 52 semaines
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Indicateur de pression artérielle : pression artérielle systolique au bureau
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 24 semaines, 32 semaines, 52 semaines
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PAD (mmHg）
Délai: Base de référence, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 24 semaines, 32 semaines, 52 semaines
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Indicateur de pression artérielle : pression artérielle diastolique au bureau
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Base de référence, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 24 semaines, 32 semaines, 52 semaines
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FBG(mmol/L)
Délai: Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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Indicateur du métabolisme du glucose : glycémie à jeun
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Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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HbA1c(%)
Délai: Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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Indicateur du métabolisme du glucose : hémoglobine A1c
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Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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Insuline
Délai: Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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Indicateur du métabolisme du glucose
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Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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Peptide C
Délai: Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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Indicateur du métabolisme du glucose
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Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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Paramètres du métabolisme lipidique : TC(mmol/L), TG(mmol/L), HDL-C(mmol/L), LDL-C(mmol/L)
Délai: Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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Indicateurs du métabolisme lipidique : cholestérol total, triglycérides, cholestérol à lipoprotéines de haute densité, cholestérol à lipoprotéines de basse densité
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Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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Scores totaux de The Short-Form-36 Health Survey (SF-36)
Délai: Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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Les scores totaux vont de 0 à 100, et les scores les plus élevés signifient de meilleurs résultats
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Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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Scores totaux de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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Les scores totaux vont de 0 à 21, et les scores les plus élevés signifient de moins bons résultats
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Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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Scores totaux du trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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Les scores totaux vont de 0 à 21, et les scores les plus élevés signifient de moins bons résultats
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Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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Scores totaux des éléments du questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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Les scores totaux vont de 0 à 27, et les scores les plus élevés signifient de moins bons résultats
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Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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Scores totaux de l'indice d'invalidité du cou (NDI)
Délai: Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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Les scores totaux vont de 0 à 100 %, et les scores les plus élevés signifient de moins bons résultats
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Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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Test d'assise et d'atteinte (cm)
Délai: Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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Fonction du système moteur : test d'assise et d'atteinte
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Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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hs-CRP(mg/L)
Délai: Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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Indicateur inflammatoire : protéine C-réactive à haute sensibilité
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Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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IL-1β(pg/mL)
Délai: Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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Indicateur inflammatoire : interleukine-1β
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Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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TNF-α(pg/mL)
Délai: Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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Indicateur inflammatoire :facteur de nécrose tumorale-α
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Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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Fièvre aphteuse(%)
Délai: Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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Indicateur de la fonction endothéliale : dilatation médiée par le flux
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Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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NON(μmol/mL)
Délai: Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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Indicateur de la fonction endothéliale : oxydes nitriques
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Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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PG (pg/mL)
Délai: Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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Indicateur de la fonction endothéliale : prostaglandine
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Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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cfPWV(m/s)
Délai: Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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Athérosclérose : vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale
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Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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Profilage de l'expression génique du génome entier dans les cellules mononucléaires du sang périphérique
Délai: Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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Indicateur immunologique
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Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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Volume thymique(cm^3)
Délai: Base de référence, 52 semaines
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Indicateur immunologique
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Base de référence, 52 semaines
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IMC(kg/m^2)
Délai: Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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Indicateur anthropométrique :Indice de masse corporelle
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Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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Tour de taille (cm)
Délai: Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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Indicateur anthropométrique
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Base de référence, 12 semaines, 52 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jing Li, MD,PhD, National Center for Cardiovascular Diseases
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
4 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
11 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2022
Première publication (Réel)
31 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-1724
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .