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Baduanjin-Studie zur Senkung des erhöhten Blutdrucks (BLESS)

3. September 2025 aktualisiert von: China National Center for Cardiovascular Diseases

Traditionelle Bewegung als bequemer Ansatz zur Verbesserung der Gesundheit 1-Baduanjin-Studie zur Senkung des erhöhten Blutdrucks

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Baduanjin auf den Blutdruck bei Personen mit hohem normalen Blutdruck (SBP 130-139 mmHg und/oder DBP 85-89 mmHg) sowie auf die Qualität des Glukose- und Fettstoffwechsels zu bewerten Leben, Psychologie, Bewegung, Immunentzündung, Endothelfunktion und Arteriensteifigkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

216

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Fuwai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 40 Jahre oder älter;
  • Systolischer Blutdruck (SBP) < 140 mmHg und diastolischer Blutdruck (DBP) < 90 mmHg
  • SBP 130-139 mmHg und/oder DBP 85-89 mmHg

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Bluthochdruck (SBP ≥ 140 mmHg und/oder DBP ≥ 90 mmHg)
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie koronarer Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, Schlaganfall und peripherer Gefäßerkrankung
  • Diagnose von chronischer Nierenerkrankung, primärem Aldosteronismus, Cushing-Syndrom oder Phäochromozytom
  • Neu diagnostizierter Krebs oder Krebsmetastasen innerhalb von 5 Jahren
  • Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung
  • Einnahme von blutdrucksenkenden Arzneimitteln oder Immunregulatoren innerhalb von 2 Wochen
  • Ein langfristiger Bedarf an blutdrucksenkenden Arzneimitteln oder Immunregulatoren
  • Aufgrund von Krankheit oder anderen Gründen nicht in der Lage, moderate Intensitätsübungen aufrechtzuerhalten
  • Schwanger, stillend oder planend, innerhalb des nächsten 1 Jahres schwanger zu werden
  • Derzeit regelmäßig Sport treiben (mindestens dreimal pro Woche mindestens 30 Minuten Sport mittlerer Intensität)
  • Allergisch gegen Sportarmbänder
  • Teilnahme oder Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb der letzten 3 Monate
  • Smartphones können nicht verwendet werden
  • Andere Faktoren, die das Follow-up beeinflussen können, wie Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den letzten 12 Monaten, die Absicht, für längere Zeit außerhalb der Stadt zu leben, oder die Diagnose einer Demenz oder kognitiven Beeinträchtigung, die darauf hinweist, dass die Studie nicht abgeschlossen werden kann
  • Aufgrund eines zu großen oder zu kleinen Armumfangs kann der Blutdruck mit dem von der Studie bereitgestellten Blutdruckmessgerät nicht genau gemessen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Selbstgesteuerte Übungsgruppe
Die Teilnehmer der selbstgesteuerten Übungsgruppe wählen die Art und Dauer der Übung nach ihren Wünschen.
Aktiver Komparator: Eine flotte Wandergruppe
Teilnehmer der Brisk Walking Group nehmen 52 Wochen lang an zügigem Gehen teil (≥5 Tage/Woche, etwa 30 Minuten/Tag).
Verhalten: Zügiges Gehen
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Gesundheitserziehung zum Thema Bluthochdruck und üben 52 Wochen lang an mindestens 5 Tagen pro Woche für mindestens 30 Minuten selbstständig zügiges Gehen. Diese Teilnehmer müssen regelmäßig zügig gehen, und der Forscher wird ihre Einhaltung der Praxis überwachen und bei Bedarf Erinnerungen bereitstellen.
Experimental: Baduanjin-Gruppe
Die Teilnehmer der Baduanjin-Gruppe praktizieren Baduanjin 52 Wochen lang einzeln (≥5 Tage/Woche, etwa 30 Minuten/Tag).
Verhalten: Baduanjin
Teilnehmer der Baduanjin-Gruppe erhalten eine Gesundheitserziehung zum Thema Bluthochdruck und besuchen einen 4-stündigen Kurs zum Erlernen von Baduanjin, bevor sie nach der Randomisierung die Interventionen erhalten. Das Baduanjin-Übungsprotokoll basiert auf dem „Fitness Qigong Baduanjin Standard“, der 2003 von der General Administration of Sports verabschiedet wurde. Jede Badaunjin-Übungseinheit dauert mindestens 30 Minuten und wird 52 Wochen lang an mindestens 5 Tagen pro Woche durchgeführt. Von diesen Teilnehmern wird verlangt, regelmäßig Baduanjin zu üben, und die Forscher werden ihre Einhaltung der Übungen überwachen und bei Bedarf Erinnerungen bereitstellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des ambulanten systolischen 24-Stunden-Blutdrucks (mmHg) nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie, 12 Wochen
Änderungsform Der ambulante systolische 24-Stunden-Ausgangswert des systolischen Blutdrucks nach 12 Wochen wird durch ambulante Blutdrucküberwachung gemessen, um die kurzfristige antihypertensive Wirkung von Baduanjin zu untersuchen.
Basislinie, 12 Wochen
Änderung des ambulanten systolischen 24-Stunden-Blutdrucks (mmHg) zu Studienbeginn nach 52 Wochen
Zeitfenster: Basislinie, 52. Woche
Die Veränderung des ambulanten systolischen 24-Stunden-Ausgangswertblutdrucks nach 52 Wochen wird durch ambulante Blutdrucküberwachung gemessen, um die langfristige blutdrucksenkende Wirkung von Baduanjin zu untersuchen.
Basislinie, 52. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Andere Blutdruckindikatoren: Tagesmittel SBD (mmHg), Nachtmittel SBD (mmHg), 24-h DBP (mmHg), Tagesmittel DBP (mmHg), Nachtmittel DBP (mmHg)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
Andere Blutdruckindikatoren: mittlerer systolischer Blutdruck tagsüber, mittlerer systolischer Blutdruck nachts, diastolischer 24-Stunden-Blutdruck, mittlerer diastolischer Blutdruck tagsüber, mittlerer diastolischer Blutdruck nachts
Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen, 32 Wochen, 52 Wochen
Blutdruckanzeige: Systolischer Blutdruck im Büro
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen, 32 Wochen, 52 Wochen
DBP (mmHg)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen, 32 Wochen, 52 Wochen
Blutdruckanzeige: diastolischer Blutdruck im Büro
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen, 32 Wochen, 52 Wochen
FBG (mmol/l)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
Glukosestoffwechselindikator: Nüchternblutzucker
Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
HbA1c(%)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
Indikator für den Glukosestoffwechsel: Hämoglobin A1c
Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
Insulin
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
Indikator für den Glukosestoffwechsel
Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
C-Peptid
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
Indikator für den Glukosestoffwechsel
Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
Fettstoffwechselparameter: TC(mmol/L), TG(mmol/L), HDL-C(mmol/L), LDL-C(mmol/L)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
Indikatoren für den Fettstoffwechsel: Gesamtcholesterin, Triglyceride, Lipoproteincholesterin hoher Dichte, Lipoproteincholesterin niedriger Dichte
Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
Gesamtpunktzahl des Short-Form-36 Health Survey (SF-36)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-100, und die höheren Punktzahlen bedeuten bessere Ergebnisse
Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
Gesamtpunktzahl des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-21, und die höheren Punktzahlen bedeuten schlechtere Ergebnisse
Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
Gesamtpunktzahl der generalisierten Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-21, und die höheren Punktzahlen bedeuten schlechtere Ergebnisse
Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
Gesamtpunktzahl des Patienten-Gesundheitsfragebogens – 9 Punkte (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-27 , und die höheren Punktzahlen bedeuten schlechtere Ergebnisse
Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
Gesamtpunktzahl des Neck Disability Index (NDI)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-100 %, und die höheren Punktzahlen bedeuten schlechtere Ergebnisse
Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
Sitz- und Reichweitentest (cm)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
Funktion des motorischen Systems: Sitz- und Reichweitentest
Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
hs-CRP (mg/l)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
Entzündungsindikator: hochempfindliches C-reaktives Protein
Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
IL-1β (pg/ml)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
Entzündungsindikator: Interleukin-1β
Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
TNF-α (pg/ml)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
Entzündungsindikator: Tumornekrosefaktor-α
Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
MKS (%)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
Endothelfunktionsindikator: flussvermittelte Dilatation
Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
NO (μmol/ml)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
Endothelfunktionsindikator: Stickoxide
Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
PG (pg/ml)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
Endothelfunktionsindikator: Prostaglandin
Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
cfPWV(m/s)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
Atherosklerose: Karotis-femorale Pulswellengeschwindigkeit
Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
Genexpressionsprofilierung des gesamten Genoms in peripheren mononukleären Blutzellen
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
Immunologischer Indikator
Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
Thymusvolumen (cm^3)
Zeitfenster: Basislinie, 52 Wochen
Immunologischer Indikator
Basislinie, 52 Wochen
BMI (kg/m^2)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
Anthropometrischer Indikator: Body-Mass-Index
Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
Taillenumfang (cm)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen
Anthropometrischer Indikator
Baseline, 12 Wochen, 52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Ermittler

  • Hauptermittler: Jing Li, MD,PhD, National Center for Cardiovascular Diseases

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-1724

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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