Onderzoek naar lagere verhoogde bloeddruk in Baduanjin (BLESS)
3 september 2025 bijgewerkt door: China National Center for Cardiovascular Diseases
Traditionele oefening als gemakkelijke benadering om de gezondheid te verbeteren 1-Baduanjin onderzoek naar lagere verhoogde bloeddruk
Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van Baduanjin op de bloeddruk bij personen met een hoge normale bloeddruk (SBP 130-139 mmHg en/of DBP 85-89 mmHg), evenals op het glucose- en vetmetabolisme, de kwaliteit van leven, psychologie, lichaamsbeweging, immuunontsteking, endotheliale functie en arteriële stijfheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
216
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China
- Fuwai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 40 jaar of ouder;
- Systolische bloeddruk (SBP) <140 mmHg en diastolische bloeddruk (DBP) <90 mmHg
- SBP 130-139 mmHg, en/of DBP 85-89 mmHg
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van hypertensie (SBP≥140 mmHg en/of DBP ≥90 mmHg）
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten, zoals coronaire hartziekten, hartfalen, beroerte en perifere vasculaire aandoeningen
- Diagnose van chronische nierziekte, primair aldosteronisme, syndroom van Cushing of feochromocytoom
- Nieuw gediagnosticeerde kanker of uitzaaiing van kanker binnen 5 jaar
- Geschiedenis van auto-immuunziekte
- Binnen 2 weken antihypertensiva of immunoregulatoren hebben ingenomen
- Een langdurige behoefte aan antihypertensiva of immunoregulatoren
- Door ziekte of andere redenen niet in staat om matige intensiteit te oefenen
- Zwanger, borstvoeding gevend of van plan om binnen 1 jaar zwanger te worden
- Doet momenteel regelmatig aan lichaamsbeweging (minstens 30 minuten aan matige intensiteit, minstens drie keer per week)
- Allergisch voor sportarmbanden
- Deelgenomen hebben of deelgenomen hebben aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 3 maanden
- Kan geen smartphones gebruiken
- Andere factoren die van invloed kunnen zijn op de follow-up, zoals alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen 12 maanden, plannen om voor een lange tijd buiten de stad te gaan wonen, of diagnose van dementie of cognitieve stoornissen die erop wijzen dat u het onderzoek niet kunt voltooien
- Niet in staat om de bloeddruk nauwkeurig te meten met behulp van de sfygmomanometer die door de studie wordt geleverd vanwege een te grote of te kleine armomtrek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zelfsturende oefengroep
Deelnemers aan de zelfgestuurde oefengroep kiezen het type en de duur van de oefening naar eigen voorkeur.
|
|
|
Actieve vergelijker: Stevige wandelgroep
Deelnemers aan de Brisk Walking Group nemen gedurende 52 weken deel aan stevig wandelen (≥5 dagen/week, ongeveer 30 minuten/dag).
|
Deelnemers aan deze groep krijgen gezondheidsvoorlichting over hypertensie en oefenen zelfstandig stevig wandelen gedurende minimaal 30 minuten, minimaal 5 dagen per week gedurende 52 weken.
Van deze deelnemers wordt vereist dat ze regelmatig stevig wandelen, en de onderzoeker zal controleren of ze zich aan de praktijk houden en indien nodig herinneringen geven.
|
|
Experimenteel: Baduanjin-groep
Deelnemers aan de Baduanjin Group oefenen Baduanjin afzonderlijk gedurende 52 weken (≥5 dagen/week, ongeveer 30 minuten/dag).
|
Deelnemers aan de Baduanjin-groep krijgen gezondheidsvoorlichting over hypertensie en volgen een vier uur durende les om Baduanjin te leren voordat ze de interventies ontvangen na de randomisatie.
Het trainingsprotocol van Baduanjin is gebaseerd op de ‘Fitness Qigong Baduanjin Standard’ die in 2003 door de General Administration of Sports is vastgesteld.
Elke Badaunjin-oefensessie duurt minimaal 30 minuten en wordt gedurende 52 weken minimaal 5 dagen per week uitgevoerd.
Van deze deelnemers wordt verwacht dat ze Baduanjin regelmatig beoefenen, en de onderzoekers zullen controleren of ze zich aan de praktijk houden en indien nodig herinneringen geven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline ambulante 24-uurs systolische bloeddruk (mmHg) na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
|
Wijzigingsformulier Baseline ambulante 24-uurs systolische bloeddruk na 12 weken zal worden gemeten door middel van ambulante bloeddrukmeting om het antihypertensieve effect op korte termijn van Baduanjin te onderzoeken.
|
Basislijn, 12 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline ambulante 24-uurs systolische bloeddruk (mmHg) na 52 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 52 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline ambulante 24-uurs systolische bloeddruk na 52 weken zal worden gemeten door middel van ambulante bloeddrukmeting om het antihypertensieve effect van Baduanjin op lange termijn te onderzoeken.
|
Basislijn, 52 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Andere bloeddrukindicatoren: gemiddelde SBP overdag (mmHg), gemiddelde SBP 's nachts (mmHg), 24-uurs DBP (mmHg), gemiddelde DBP overdag (mmHg), gemiddelde DBP 's nachts (mmHg)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
Andere bloeddrukindicatoren: gemiddelde systolische bloeddruk overdag, gemiddelde systolische bloeddruk 's nachts, 24-uurs diastolische bloeddruk, gemiddelde diastolische bloeddruk overdag, gemiddelde diastolische bloeddruk 's nachts
|
Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
|
SBD (mmHg)
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken, 24 weken, 32 weken, 52 weken
|
Bloeddrukindicator: systolische bloeddruk op kantoor
|
Baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken, 24 weken, 32 weken, 52 weken
|
|
DBP (mmHg）
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken, 24 weken, 32 weken, 52 weken
|
Bloeddrukindicator: diastolische bloeddruk op kantoor
|
Baseline, 4 weken, 8 weken, 12 weken, 24 weken, 32 weken, 52 weken
|
|
FBG(mmol/L)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
Indicator glucosemetabolisme: nuchtere bloedglucose
|
Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
|
HbA1c(%)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
Indicator glucosemetabolisme: hemoglobine A1c
|
Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
|
Insuline
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
Indicator glucosemetabolisme
|
Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
|
C-peptide
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
Indicator glucosemetabolisme
|
Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
|
Parameters vetmetabolisme: TC(mmol/L), TG(mmol/L), HDL-C(mmol/L), LDL-C(mmol/L)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
Indicatoren voor vetmetabolisme: totaal cholesterol, triglyceride, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
|
Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
|
Totaalscores van The Short-Form-36 Health Survey (SF-36)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
De totale scores variëren van 0-100, en de hogere scores betekenen betere resultaten
|
Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
|
Totaalscores van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
De totale scores variëren van 0-21, en de hogere scores betekenen slechtere resultaten
|
Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
|
Totaalscores van gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
De totale scores variëren van 0-21, en de hogere scores betekenen slechtere resultaten
|
Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
|
Totaalscores van Patient Health Questionnaire-9 items (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
De totale scores variëren van 0-27, en de hogere scores betekenen slechtere resultaten
|
Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
|
Totaalscores van Neck Disability Index (NDI)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
De totale scores variëren van 0-100%, en de hogere scores betekenen slechtere resultaten
|
Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
|
Zit- en bereiktest (cm)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
Functie van het motorsysteem: zit- en reiktest
|
Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hs-CRP(mg/L)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
Ontstekingsindicator: hooggevoelig C-reactief proteïne
|
Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
|
IL-1β(pg/ml)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
Ontstekingsindicator: interleukine-1β
|
Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
|
TNF-α(pg/ml)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
Ontstekingsindicator: tumornecrosefactor-α
|
Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
|
MKZ(%)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
Endotheliale functie-indicator: flow-gemedieerde dilatatie
|
Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
|
NEE (μmol/ml)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
Endotheliale functie-indicator: stikstofoxiden
|
Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
|
PG(pg/ml)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
Endotheliale functie-indicator: prostaglandine
|
Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
|
cfPWV(m/s)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
Atherosclerose: halsslagader-femorale pulsgolfsnelheid
|
Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
|
Genexpressieprofilering van het hele genoom in mononucleaire cellen van perifeer bloed
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
Immunologische indicator
|
Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
|
Thymusvolume (cm^3)
Tijdsspanne: Basislijn, 52 weken
|
Immunologische indicator
|
Basislijn, 52 weken
|
|
BMI(kg/m^2)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
Antropometrische indicator:Body mass index
|
Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
|
Tailleomtrek (cm)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
Antropometrische indicator
|
Basislijn, 12 weken, 52 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jing Li, MD,PhD, National Center for Cardiovascular Diseases
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
10 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-1724
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .