Исследование низкого повышенного артериального давления в Бадуаньцзине (BLESS)
3 сентября 2025 г. обновлено: China National Center for Cardiovascular Diseases
Традиционные упражнения как удобный способ улучшить здоровье
Целью данного исследования является оценка влияния бадуанджина на артериальное давление у лиц с высоким нормальным артериальным давлением (САД 130-139 мм рт.ст. и/или ДАД 85-89 мм рт.ст.), а также на глюкозный и липидный обмен, качество жизнь, психология, упражнения, иммунное воспаление, эндотелиальная функция и жесткость артерий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
216
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай
- Fuwai Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 40 лет и старше;
- Систолическое артериальное давление (САД) <140 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление (ДАД) <90 мм рт.ст.
- САД 130-139 мм рт.ст. и/или ДАД 85-89 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- Диагноз артериальной гипертензии (САД ≥140 мм рт.ст. и/или ДАД ≥90 мм рт.ст.)
- История сердечно-сосудистых заболеваний, таких как ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, инсульт и заболевания периферических сосудов.
- Диагностика хронической болезни почек, первичного альдостеронизма, синдрома Кушинга или феохромоцитомы
- Недавно диагностированный рак или метастазы рака в течение 5 лет
- История аутоиммунного заболевания
- Прием антигипертензивных препаратов или иммунорегуляторов в течение 2 недель
- Длительная потребность в антигипертензивных препаратах или иммуномодуляторах
- Неспособность поддерживать умеренную интенсивность упражнений из-за болезни или по другим причинам
- Беременность, кормление грудью или планирование беременности в течение следующего 1 года
- В настоящее время регулярно занимаюсь физическими упражнениями (не менее 30 минут упражнений средней интенсивности не менее трех раз в неделю)
- Аллергия на спортивные браслеты
- Участие или участие в других клинических исследованиях в течение последних 3 месяцев
- Невозможно использовать смартфоны
- Другие факторы, которые могут повлиять на последующее наблюдение, такие как злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами в течение последних 12 месяцев, планирование длительного проживания за городом или диагноз деменции или когнитивных нарушений, указывающий на невозможность завершения исследования.
- Невозможно точно измерить артериальное давление с помощью сфигмоманометра, предоставленного в исследовании, из-за слишком большой или слишком маленькой окружности руки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа самостоятельных упражнений
Участники группы самостоятельных упражнений выбирают тип и продолжительность упражнений по своему усмотрению.
|
|
|
Активный компаратор: Группа быстрой ходьбы
Участники группы быстрой ходьбы будут заниматься быстрой ходьбой в течение 52 недель (≥5 дней в неделю, около 30 минут в день).
|
Участники этой группы получат санитарное просвещение по гипертонии и будут практиковать быструю ходьбу самостоятельно в течение не менее 30 минут, по крайней мере, 5 дней в неделю в течение 52 недель.
Эти участники должны будут регулярно ходить в быстром темпе, а исследователь будет следить за их соблюдением практики и при необходимости предоставлять напоминания.
|
|
Экспериментальный: Группа Бадуаньцзинь
Участники группы Бадуаньцзинь будут практиковать Бадуаньцзинь индивидуально в течение 52 недель (≥5 дней в неделю, около 30 минут в день).
|
Участники группы Бадуаньцзинь пройдут медицинское обучение по вопросам гипертонии и посетят 4-часовой урок по изучению бадуаньцзина, прежде чем получать вмешательства после рандомизации.
Протокол упражнений Бадуаньцзинь основан на «Стандарте фитнес-цигун Бадуаньцзин», принятом Главным управлением спорта в 2003 году.
Каждая тренировка в Бадаунджине будет длиться не менее 30 минут и проводиться не менее 5 дней в неделю в течение 52 недель.
Эти участники будут обязаны регулярно практиковать Бадуаньцзинь, а исследователи будут следить за их соблюдением практики и при необходимости напоминать.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение систолического артериального давления (мм рт. ст.) по сравнению с исходным амбулаторным 24-часовым артериальным давлением через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
Изменение формы Исходное амбулаторное 24-часовое систолическое артериальное давление на 12-й неделе будет измеряться путем амбулаторного мониторинга артериального давления для изучения краткосрочного антигипертензивного эффекта бадуанджина.
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным суточным систолическим артериальным давлением (мм рт. ст.) в амбулаторных условиях на 52-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 52 неделя
|
Изменение суточного систолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем на 52-й неделе будет измеряться путем амбулаторного мониторинга артериального давления для изучения долгосрочного антигипертензивного эффекта бадуанджина.
|
Исходный уровень, 52 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Другие показатели артериального давления: среднее дневное САД (мм рт. ст.), среднее ночное САД (мм рт. ст.), 24-часовое ДАД (мм рт. ст.), среднее дневное ДАД (мм рт. ст.), среднее ночное ДАД (мм рт. ст.)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
Другие показатели артериального давления: дневное среднее систолическое артериальное давление, ночное среднее систолическое артериальное давление, 24-часовое диастолическое артериальное давление, дневное среднее диастолическое артериальное давление, ночное среднее диастолическое артериальное давление
|
Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
|
САД (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя, 12 неделя, 24 неделя, 32 неделя, 52 неделя
|
Показатель артериального давления: офисное систолическое артериальное давление
|
Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя, 12 неделя, 24 неделя, 32 неделя, 52 неделя
|
|
ДАД (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя, 12 неделя, 24 неделя, 32 неделя, 52 неделя
|
Индикатор артериального давления: офисное диастолическое артериальное давление
|
Исходный уровень, 4 неделя, 8 неделя, 12 неделя, 24 неделя, 32 неделя, 52 неделя
|
|
ВБР (ммоль/л)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
Индикатор метаболизма глюкозы: уровень глюкозы в крови натощак
|
Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
|
HbA1c (%)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
Индикатор метаболизма глюкозы: гемоглобин A1c
|
Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
|
Инсулин
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
Индикатор метаболизма глюкозы
|
Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
|
С-пептид
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
Индикатор метаболизма глюкозы
|
Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
|
Показатели липидного обмена: ОХ (ммоль/л), ТГ (ммоль/л), ХС-ЛПВП (ммоль/л), ХС-ЛПНП (ммоль/л)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
Показатели липидного обмена: общий холестерин, триглицериды, холестерин липопротеидов высокой плотности, холестерин липопротеидов низкой плотности
|
Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
|
Общие баллы Краткой формы-36 опроса о состоянии здоровья (SF-36)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
Сумма баллов варьируется от 0 до 100, чем выше балл, тем лучше результат.
|
Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
|
Общие баллы Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
Сумма баллов варьируется от 0 до 21, чем выше балл, тем хуже результат.
|
Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
|
Суммарные баллы генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
Сумма баллов варьируется от 0 до 21, чем выше балл, тем хуже результат.
|
Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
|
Суммарные баллы по пунктам Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
Сумма баллов варьируется от 0 до 27, чем выше балл, тем хуже результаты.
|
Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
|
Суммарные баллы по индексу инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
Сумма баллов варьируется от 0 до 100%, чем выше балл, тем хуже результат.
|
Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
|
Сядьте и достигните теста (см)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
Функция двигательной системы: тест «сиди и тянись».
|
Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
hs-СРБ (мг/л)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
Индикатор воспаления: высокочувствительный С-реактивный белок
|
Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
|
ИЛ-1β (пг/мл)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
Индикатор воспаления: интерлейкин-1β
|
Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
|
TNF-α (пг/мл)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
Индикатор воспаления: фактор некроза опухоли-α
|
Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
|
Ящур (%)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
Индикатор эндотелиальной функции: дилатация, опосредованная потоком
|
Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
|
NO (мкмоль/мл)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
Индикатор эндотелиальной функции: оксиды азота
|
Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
|
PG (пг/мл)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
Индикатор эндотелиальной функции: простагландин
|
Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
|
cfPWV(м/с)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
Атеросклероз: скорость каротидно-бедренной пульсовой волны
|
Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
|
Полногеномный анализ экспрессии генов в мононуклеарных клетках периферической крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
Иммунологический индикатор
|
Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
|
Объем тимуса (см^3)
Временное ограничение: Исходный уровень, 52 неделя
|
Иммунологический индикатор
|
Исходный уровень, 52 неделя
|
|
ИМТ (кг/м^2)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
Антропометрический показатель: Индекс массы тела
|
Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
|
Окружность талии (см)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
Антропометрический показатель
|
Исходный уровень, 12 недель, 52 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jing Li, MD,PhD, National Center for Cardiovascular Diseases
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-1724
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .