Baduanjin Badanie niższego podwyższonego ciśnienia krwi (BLESS)
3 września 2025 zaktualizowane przez: China National Center for Cardiovascular Diseases
Tradycyjne ćwiczenia jako wygodny sposób na poprawę zdrowia 1-Baduanjin Badanie nad obniżonym ciśnieniem krwi
Celem tego badania jest ocena wpływu Baduanjin na ciśnienie krwi u osób z wysokim prawidłowym ciśnieniem krwi (SBP 130-139 mmHg i/lub DBP 85-89 mmHg), a także na metabolizm glukozy i lipidów, jakość życie, psychologia, ćwiczenia, zapalenie immunologiczne, funkcja śródbłonka i sztywność tętnic.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
216
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny
- Fuwai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 40 lat lub starszy;
- Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) <140 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) <90 mmHg
- SBP 130-139 mmHg i/lub DBP 85-89 mmHg
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie nadciśnienia tętniczego (SBP ≥140 mmHg i/lub DBP ≥90mmHg)
- Historia chorób sercowo-naczyniowych, takich jak choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, udar i choroba naczyń obwodowych
- Rozpoznanie przewlekłej choroby nerek, pierwotnego hiperaldosteronizmu, zespołu Cushinga lub guza chromochłonnego
- Nowo zdiagnozowany rak lub przerzuty raka w ciągu 5 lat
- Historia chorób autoimmunologicznych
- Przyjmowanie leków przeciwnadciśnieniowych lub immunoregulatorów w ciągu 2 tygodni
- Długotrwałe zapotrzebowanie na leki przeciwnadciśnieniowe lub immunomoregulatory
- Niemożność utrzymania ćwiczeń o umiarkowanej intensywności z powodu choroby lub innych przyczyn
- Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży w ciągu najbliższego roku
- Obecnie regularnie ćwiczę (co najmniej 30 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności co najmniej trzy razy w tygodniu)
- Alergia na bransoletki sportowe
- Uczestnictwo lub branie udziału w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Brak możliwości korzystania ze smartfonów
- Inne czynniki, które mogą mieć wpływ na obserwację, takie jak nadużywanie alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich 12 miesięcy, planowanie dłuższego zamieszkania poza miastem lub rozpoznanie otępienia lub zaburzeń poznawczych wskazujących na niezdolność do ukończenia badania
- Nie można dokładnie zmierzyć ciśnienia krwi za pomocą sfigmomanometru dostarczonego w ramach badania z powodu zbyt dużego lub zbyt małego obwodu ramienia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Samodzielna grupa ćwiczeń
Uczestnicy grupy ćwiczeń samodzielnie wybierają rodzaj i czas trwania ćwiczeń według swoich preferencji.
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa energicznego spaceru
Uczestnicy grupy Brisk Walking będą uczestniczyć w szybkim marszu przez 52 tygodnie (≥5 dni w tygodniu, około 30 minut dziennie).
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają edukację zdrowotną na temat nadciśnienia tętniczego i będą samodzielnie ćwiczyć szybki marsz przez co najmniej 30 minut, co najmniej 5 dni w tygodniu przez 52 tygodnie.
Uczestnicy ci będą musieli regularnie robić szybki marsz, a badacz będzie monitorował ich przestrzeganie praktyki i w razie potrzeby wysyłał przypomnienia.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Baduanjina
Uczestnicy Grupy Baduanjin będą ćwiczyć Baduanjin indywidualnie przez 52 tygodnie (≥5 dni w tygodniu, około 30 minut dziennie).
|
Uczestnicy grupy Baduanjin przejdą edukację zdrowotną na temat nadciśnienia i wezmą udział w 4-godzinnych zajęciach, aby nauczyć się języka Baduanjin przed otrzymaniem interwencji po randomizacji.
Protokół ćwiczeń Baduanjin opiera się na „Standardze Fitness Qigong Baduanjin” uchwalonym przez Generalną Administrację Sportu w 2003 roku.
Każda sesja ćwiczeń Badaunjin będzie trwać co najmniej 30 minut i być prowadzona co najmniej 5 dni w tygodniu przez 52 tygodnie.
Uczestnicy ci będą zobowiązani do regularnej praktyki Baduanjin, a badacze będą monitorować ich przestrzeganie praktyki i w razie potrzeby będą przypominać.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej ambulatoryjnego 24-godzinnego skurczowego ciśnienia krwi (mmHg) w 12 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień
|
Zmiana formy Wyjściowe ambulatoryjne 24-godzinne skurczowe ciśnienie krwi po 12 tygodniach będzie mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi w celu zbadania krótkotrwałego działania przeciwnadciśnieniowego produktu Baduanjin.
|
Linia bazowa, 12 tydzień
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej ambulatoryjnego 24-godzinnego skurczowego ciśnienia krwi (mmHg) w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 52 tydzień
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego 24-godzinnego skurczowego ciśnienia krwi w 52. tygodniu będzie mierzona za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi w celu zbadania długoterminowego działania przeciwnadciśnieniowego produktu Baduanjin.
|
Punkt wyjściowy, 52 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inne wskaźniki ciśnienia krwi: średnie SBP w ciągu dnia (mmHg), średnie SBP w nocy (mmHg), 24-godzinne DBP (mmHg), średnie DBP w ciągu dnia (mmHg), średnie DBP w nocy (mmHg)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
Inne wskaźniki ciśnienia krwi: średnie ciśnienie skurczowe w ciągu dnia, średnie ciśnienie skurczowe w nocy, 24-godzinne rozkurczowe ciśnienie krwi, średnie rozkurczowe ciśnienie krwi w ciągu dnia, średnie rozkurczowe ciśnienie krwi w nocy
|
Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
|
SBP (mmHg)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tygodni, 24 tydzień, 32 tydzień, 52 tydzień
|
Wskaźnik ciśnienia krwi: skurczowe ciśnienie krwi w biurze
|
Linia bazowa, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tygodni, 24 tydzień, 32 tydzień, 52 tydzień
|
|
DBP (mmHg)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tygodni, 24 tydzień, 32 tydzień, 52 tydzień
|
Wskaźnik ciśnienia krwi: rozkurczowe ciśnienie krwi w biurze
|
Linia bazowa, 4 tydzień, 8 tydzień, 12 tygodni, 24 tydzień, 32 tydzień, 52 tydzień
|
|
FBG (mmol/l)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
Wskaźnik metabolizmu glukozy: poziom glukozy we krwi na czczo
|
Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
|
HbA1c(%)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
Wskaźnik metabolizmu glukozy: hemoglobina A1c
|
Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
|
Insulina
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
Wskaźnik metabolizmu glukozy
|
Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
|
Peptyd C
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
Wskaźnik metabolizmu glukozy
|
Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
|
Parametry metabolizmu lipidów: TC(mmol/L), TG(mmol/L), HDL-C(mmol/L), LDL-C(mmol/L)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
Wskaźniki metabolizmu lipidów: cholesterol całkowity, triglicerydy, cholesterol lipoproteinowy o wysokiej gęstości, cholesterol lipoproteinowy niskiej gęstości
|
Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
|
Łączne wyniki kwestionariusza ankietowego Short-Form-36 Health Survey (SF-36)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 100, a im wyższy wynik, tym lepsze wyniki
|
Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
|
Łączne wyniki Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, a wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki
|
Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
|
Całkowite wyniki zespołu lęku uogólnionego-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, a wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki
|
Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
|
Łączne wyniki Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta – 9 pozycji (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 27, a wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki
|
Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
|
Całkowite wyniki wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100%, a wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki
|
Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
|
Test siadania i sięgania (cm)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
Funkcja układu motorycznego: test siadania i sięgania
|
Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
hs-CRP (mg/l)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
Wskaźnik stanu zapalnego: białko C-reaktywne o wysokiej czułości
|
Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
|
IL-1β (pg/ml)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
Wskaźnik stanu zapalnego: interleukina-1β
|
Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
|
TNF-α (pg/ml)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
Wskaźnik stanu zapalnego:czynnik martwicy nowotworu-α
|
Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
|
Pryszczyca (%)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
Wskaźnik funkcji śródbłonka: rozszerzenie zależne od przepływu
|
Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
|
NO (μmol/ml)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
Wskaźnik funkcji śródbłonka: tlenki azotu
|
Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
|
PG (pg/ml)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
Wskaźnik funkcji śródbłonka: prostaglandyna
|
Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
|
cfPWV(m/s)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
Miażdżyca tętnic: prędkość fali tętna tętnicy szyjnej i udowej
|
Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
|
Profilowanie ekspresji genów całego genomu w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
Wskaźnik immunologiczny
|
Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
|
Objętość grasicy (cm^3)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 52 tydzień
|
Wskaźnik immunologiczny
|
Punkt wyjściowy, 52 tydzień
|
|
BMI (kg/m^2)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
Wskaźnik antropometryczny: Wskaźnik masy ciała
|
Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
|
Obwód talii (cm)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
Wskaźnik antropometryczny
|
Linia bazowa, 12 tydzień, 52 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jing Li, MD,PhD, National Center for Cardiovascular Diseases
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-1724
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .