Estudo de Pressão Sanguínea Elevada Baixa de Baduanjin (BLESS)
3 de setembro de 2025 atualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases
Exercício Tradicional como Abordagem Conveniente para Melhorar a Saúde 1-Baduanjin Estudo de Pressão Sanguínea Elevada Baixa
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de Baduanjin na pressão arterial em indivíduos com pressão arterial normal elevada (PAS 130-139 mmHg e/ou PAD 85-89 mmHg), bem como no metabolismo da glicose e lipídios, qualidade de vida, psicologia, exercício, inflamação imunológica, função endotelial e rigidez arterial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
216
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China
- Fuwai Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 40 anos;
- Pressão arterial sistólica (PAS) <140 mmHg e pressão arterial diastólica (PAD) <90 mmHg
- PAS 130-139 mmHg e/ou PAD 85-89 mmHg
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de hipertensão (PAS≥140 mmHg e/ou PAD ≥90mmHg）
- Histórico de doenças cardiovasculares, como doença coronariana, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral e doença vascular periférica
- Diagnóstico de doença renal crônica, aldosteronismo primário, síndrome de Cushing ou feocromocitoma
- Câncer recém-diagnosticado ou metástase de câncer dentro de 5 anos
- Histórico de doença autoimune
- Tendo tomado medicamentos anti-hipertensivos ou imunorreguladores dentro de 2 semanas
- Uma necessidade de longo prazo de medicamentos anti-hipertensivos ou imunomorreguladores
- Incapaz de manter exercícios de intensidade moderada devido a doença ou outros motivos
- Grávida, amamentando ou planejando engravidar no próximo 1 ano
- Atualmente fazendo exercícios regulares (pelo menos 30 minutos de exercícios de intensidade moderada pelo menos três vezes por semana)
- Alérgico a pulseiras esportivas
- Ter participado ou participado de outros ensaios clínicos nos últimos 3 meses
- Não é possível usar smartphones
- Outros fatores que podem afetar o seguimento, como abuso de álcool ou substâncias nos últimos 12 meses, planejamento de morar fora da cidade por muito tempo ou diagnóstico de demência ou comprometimento cognitivo que indique incapacidade de concluir o estudo
- Incapaz de medir com precisão a pressão arterial usando o esfigmomanômetro fornecido pelo estudo devido a uma circunferência do braço muito grande ou muito pequena
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de exercícios autodirigidos
Os participantes do grupo de exercícios autodirigidos escolherão o tipo e a duração do exercício de acordo com sua preferência.
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Comparador Ativo: Grupo de caminhada rápida
Os participantes do Grupo de caminhada rápida participarão de caminhada rápida por 52 semanas (≥5 dias/semana, cerca de 30 minutos/dia).
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Os participantes deste grupo receberão educação em saúde sobre hipertensão e praticarão caminhadas rápidas por conta própria por pelo menos 30 minutos, pelo menos 5 dias por semana durante 52 semanas.
Esses participantes serão solicitados a fazer caminhadas rápidas regularmente, e o pesquisador monitorará sua adesão à prática e fornecerá lembretes, se necessário.
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Experimental: Grupo Baduanjin
Os participantes do Grupo Baduanjin praticarão Baduanjin individualmente por 52 semanas (≥5 dias/semana, cerca de 30 minutos/dia).
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Os participantes do grupo Baduanjin receberão educação em saúde sobre hipertensão e participarão de uma aula de 4 horas para aprender Baduanjin antes de receber as intervenções após a randomização.
O protocolo de exercícios Baduanjin é baseado no "Padrão Fitness Qigong Baduanjin" promulgado pela Administração Geral de Esportes em 2003.
Cada sessão de exercícios Badaunjin durará pelo menos 30 minutos e será realizada pelo menos 5 dias por semana durante 52 semanas.
Esses participantes serão obrigados a praticar Baduanjin regularmente, e os pesquisadores monitorarão sua adesão à prática e fornecerão lembretes, se necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da pressão arterial sistólica ambulatorial de 24 h basal (mmHg) em 12 semanas
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Alterar o formulário A pressão arterial sistólica ambulatorial de linha de base de 24 h na semana 12 será medida por monitoramento ambulatorial da pressão arterial para investigar o efeito anti-hipertensivo de curto prazo de Baduanjin.
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Linha de base, 12 semanas
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Alteração da pressão arterial sistólica ambulatorial de 24 h basal (mmHg) na semana 52
Prazo: Linha de base, 52 semanas
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A alteração da pressão arterial sistólica ambulatorial de 24 h na linha de base na semana 52 será medida por monitoramento ambulatorial da pressão arterial para investigar o efeito anti-hipertensivo de longo prazo de Baduanjin.
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Linha de base, 52 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Outros indicadores de pressão arterial: PAS média diurna (mmHg), PAS média noturna (mmHg), PAD 24 horas (mmHg), PAD média diurna (mmHg), PAD média noturna (mmHg)
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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Outros indicadores de pressão arterial: pressão arterial sistólica média diurna, pressão arterial sistólica média noturna, pressão arterial diastólica de 24 horas, pressão arterial diastólica média diurna, pressão arterial diastólica média noturna
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Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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PAS (mmHg)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 32 semanas, 52 semanas
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Indicador de pressão arterial: pressão arterial sistólica de escritório
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 32 semanas, 52 semanas
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PAD (mmHg)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 32 semanas, 52 semanas
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Indicador de pressão arterial: pressão arterial diastólica de escritório
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Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas, 32 semanas, 52 semanas
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FBG(mmol/L)
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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Indicador do metabolismo da glicose: glicemia de jejum
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Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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HbA1c(%)
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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Indicador do metabolismo da glicose: hemoglobina A1c
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Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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Insulina
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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Indicador do metabolismo da glicose
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Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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Peptídeo C
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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Indicador do metabolismo da glicose
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Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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Parâmetros do metabolismo lipídico: TC(mmol/L), TG(mmol/L), HDL-C(mmol/L), LDL-C(mmol/L)
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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Indicadores do metabolismo lipídico: colesterol total, triglicerídeos, colesterol de lipoproteína de alta densidade, colesterol de lipoproteína de baixa densidade
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Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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Pontuações totais da Pesquisa de Saúde Short-Form-36 (SF-36)
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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As pontuações totais variam de 0 a 100, e as pontuações mais altas significam melhores resultados
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Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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Pontuações totais do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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As pontuações totais variam de 0 a 21, e as pontuações mais altas significam piores resultados
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Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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Escores totais de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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As pontuações totais variam de 0 a 21, e as pontuações mais altas significam piores resultados
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Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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Pontuação total dos itens do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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As pontuações totais variam de 0 a 27, e as pontuações mais altas significam piores resultados
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Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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Pontuações totais do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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As pontuações totais variam de 0 a 100%, e as pontuações mais altas significam piores resultados
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Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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Teste de sentar e alcançar (cm)
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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Função do sistema motor: teste de sentar e alcançar
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Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hs-CRP(mg/L)
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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Indicador inflamatório: proteína C reativa de alta sensibilidade
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Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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IL-1β (pg/mL)
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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Indicador inflamatório:interleucina-1β
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Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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TNF-α(pg/mL)
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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Indicador inflamatório: fator de necrose tumoral-α
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Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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FMD(%)
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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Indicador de função endotelial: dilatação mediada por fluxo
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Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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NO (μmol/mL)
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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Indicador de função endotelial: óxidos nítricos
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Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
|
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PG (pg/mL)
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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Indicador de função endotelial: prostaglandina
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Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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cfPWV(m/s)
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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Aterosclerose: velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral
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Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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Perfil de expressão gênica do genoma completo em células mononucleares do sangue periférico
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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Indicador imunológico
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Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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Volume tímico (cm^3)
Prazo: Linha de base, 52 semanas
|
Indicador imunológico
|
Linha de base, 52 semanas
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IMC (kg/m^2)
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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Indicador antropométrico:Índice de massa corporal
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Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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Circunferência da cintura (cm)
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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Indicador antropométrico
|
Linha de base, 12 semanas, 52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jing Li, MD,PhD, National Center for Cardiovascular Diseases
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
4 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
11 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-1724
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .