半盲視力リハビリテーションのためのバイオフィードバック
固定安定性、視覚機能の結果、および半盲の場合の生活の質を改善するためのバイオフィードバックトレーニング
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド
脳卒中、手術、または外傷に続発する脳損傷の患者は、後視交叉病変に続発する片側半視野の視力喪失として定義される同名半盲に苦しむことがよくあります。 脳卒中生存者の約 45% が同名半盲です。 視覚と空間認識の障害は、理学療法におけるリハビリテーションの進行を遅らせる可能性があります。
Kerkhoff によると 1 患者は 3 つの主要な視覚行動の問題に直面しています: (1) 欠陥のある視覚および空間探索につながる眼球運動 (サッケードを含む) の障害、(2) 傍中心窩フィールドの喪失による半盲性読書障害 (半盲性失読症)、および (3) 逸脱主観的な正中。 半盲性失読症は、単に視野欠損の産物ではなく、視覚情報処理および読書における眼球運動の制御の障害によって引き起こされます。
最も重要なことは、読む能力は日常生活の基本であり、現代社会における教育と成功のための不可欠な前提条件であるため、この障害は患者の生活に大きな影響を与える可能性がある. 視野欠損患者は通常、読書障害に適応できません (症例の 80%)。 これらの場合、単語の識別と、読書の眼球運動を計画および誘導する能力が妨げられます。
これらの事実にもかかわらず、大規模な視覚リハビリテーション プログラムは、ほとんどのリハビリテーション センターやクリニックでまだ行われていません。 これは、外側膝状核および線条体皮質の損傷が永久的な視力喪失につながるという一般化された信念に反するものです。 科学的発見によると、これは必ずしも真実である必要はありません。
古典的で効果的なサッケード代償トレーニング療法が現在行われています.5 それらは、視覚情報処理と眼球運動の制御を再編成すること、つまり、視野喪失に対する眼球運動の適応を誘導または改善することを目的としています。 このような治療法には、読書や視覚的探索のための特定の眼球運動の体系的かつ反復的な練習が含まれます。 患者は意図的に目を動かし、視野の境界を盲目の視野に対応する領域に移動することを学びます。 このシフトにより、ブラインドヘミフィールドからシーイングヘミフィールドに視覚情報がもたらされ、さらに処理されます。 したがって、患者は「「ブラインドサイド」を見えるようにするために」目を効率的に使用することを学びます. トレーニングによって引き起こされる、視野喪失に対する効率的な眼球運動の適応は、読書 (または視覚探索) の眼球運動パターンの変化として明らかになり、視覚情報処理と眼球運動の制御の機能的再編成を示します.6
アクティブな眼球運動制御のためのバイオフィードバックトレーニングは、これまで半盲の症例では使用されていませんでした。 バイオフィードバック トレーニング (BT) は、新しいマイクロペリメトリ装置で利用可能なモジュールを使用する際に、視覚障害のある場合の眼球運動制御トレーニングのための最新かつ最新の技術です.7-9 文献の研究では、さまざまな中心視力喪失、眼振の症例などで BT を使用することによるプラスの利点が強調されています.10-18 この研究の目的は、半盲を伴う一連の症例におけるBTの影響を体系的に評価し、一般的な半盲症例の視力回復にこの介入をさらに使用するためのガイドラインを策定することです。
研究の根拠
半盲の症例における主観的正中線のずれは、周囲のオブジェクトのラインからの視覚的知覚をはるかに高いレベルの知覚/認知にもたらし、読書、歩行、およびバランスを乱します. それに加えて、サッケードの障害は、間違った探索パターンと視覚的検索の低下も引き起こします。 その結果、シーンの探索時間が長くなり、さまざまな障害物 (車、人、その他の物体) を回避できないなど、日常生活に重大な問題が生じる可能性があります。 また、視覚的なシーンから情報を抽出する際の認知障害も引き起こします。 1 コントラスト感度の低下、視覚探索の障害、不正確な凝視などの要因の組み合わせが問題の一因となっています。
中心窩傍視野からの視覚情報抽出は、眼球運動を読むための計画とガイドの基礎を提供します。 したがって、半盲の患者は、視線を左から右に体系的に移動すること (右側のフィールド損失) や、新しい線の始まりを見つけること (左側のフィールド損失) が困難です。 このような目の動きは、視覚的なフィードバックによって最適化されます。 BT は光と聴覚のバイオフィードバックを促進し、視力回復におけるその有効性を潜在的に高めます。
マイクロペリメーター モジュールの BT は、必要に応じて 1 ~ 20 秒またはそれ以上で、主観的正中線を視野に再配置するために必要な正確かつ効率的な眼球運動トレーニングを提供します。 BT はまた、固定の安定性とサッケードを劇的に改善します。 従来のトレーニングに対するこのトレーニング方法の利点は、潜在的に大きなものです。 まず、視野全体を考慮して、最も高い網膜感度の便利なポイントを特定できます。 マイクロペリメーターは、画面上で眼球運動をリアルタイムで精査し、セラピストは、マイクロペリメーターの視野の上で患者が使用する訓練された網膜軌跡 (FFT) を正確に選択することができます。 最後に、患者の反応に応じて FFT を再調整できます。 ロービジョンリハビリテーション(LVR)サービスで半盲のためにBTでトレーニングされた8つのケースは、固定安定性とマイクロペリメーターフィールドの改善を示しました。
ブラインドフィールドの方向への視覚空間の拡大と、シーイングフィールドの方向への視覚空間の圧縮は、彼らの自己中心的な方向感覚の知覚の変化と、彼らの視覚空間の全体的なより真実的なマッピングに寄与する要因である可能性があります。その結果、重心の位置がずれます。 BT がこのフィールドの再配置を促進すると仮定します。
従来の視覚探索トレーニングの研究では、半盲患者がこれらの戦略を採用するには、6 週間に 10 ~ 25 回のトレーニング セッションが効果的であることが確認されています。 私たちのサービスで治療された8つのケースによると、BTは各20分の週5回のセッションで大きな結果を達成することができます.
仮説を研究する
BTプログラムの視覚と聴覚の部分は、相乗的な方法で眼球運動制御を改善し、事前に指定されたターゲットへの注意力と自発的な眼球運動を改善します。 眼球運動制御の改善により、目の固定安定性が向上します。 凝視の安定性が向上すると、遠方および近方視力の読み取りのナビゲーションが向上します。 二重感覚 BT は、ロービジョンで 10 年以上使用されている治療法であり、黄斑変性症やその他の病状を伴う場合に近見視力と遠見視力に優れた結果を示しています。 これまでテストされたことのない研究仮説は、黄斑変性症の場合に証明されたように、半盲の場合のBTは眼球運動制御と視力にプラスの影響を与えるというものです.
研究の意義
視覚は、人間の脳への主要な感覚入力です。 脳に投射する求心性ニューロン線維の半分は、目から発生します。 無傷の視覚能力は、私たちが自分の世界で自分自身を方向づけることを可能にする重要な条件です. Pambakian と Kennard 20 は、英国の病院へのすべての神経学的入院の 50% が脳卒中によるものであり、それらの 30% が半盲であると報告されていると報告しました。
チェコ共和国で報告された半盲患者の数は類似しており、診断と病理学的ユニットの分類が異なるため、やや低くなっています.21 視覚障害は、神経リハビリテーション センターの患者の 20 ~ 40% に見られます。
脳の視覚可塑性が従来の視覚トレーニング方法から達成できる場合、大脳皮質視覚障害を大幅に改善するためのツールとして、BT を使用した専門的なトレーニングを調査する必要があります。 半盲の場合の大規模な LVR で使用できる、シンプルでより効果的な視覚トレーニングが必要です。 さらに、BT は、患者の生活の質 (QoL) の向上の観点から評価する必要があります。
この試験に設定された目的は、BT が半盲の場合の眼球運動制御に影響を与え、BT で訓練された人の固視安定性、読書速度、および QoL が向上するかどうかを検証することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5T2S8
- 募集
- Toronto Western Hospital
-
コンタクト:
- MONICA DAIBERT NIDO, MD
- 電話番号:4166035470
- メール:monica.nido@uhn.ca
-
コンタクト:
- Monica Daibert Nido, MD
- 電話番号:4164819995
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 必要に応じて、マイクロペリメトリーおよびその他の検査によって以前に診断された半盲の症例
- 18~90歳
- 視覚と聴覚の刺激とトレーニングの指示に従う能力
除外基準:
- 弱視リハビリテーションの以前または現在の治療
- 眼疾患
- 半盲に関連しないその他の深刻な臨床症状
- マイクロペリメトリー検査を損なうメディアの不透明性を伴う両眼
- テストとトレーニングを実行する能力の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:グループA
患者はベースライン評価を受け、介入を受け、介入後に評価されます。
|
眼球運動機能のトレーニングは、マイクロペリメータ MAIA のバイオフィードバック モジュールで行われます。
|
|
介入なし:グループB
患者は、グループ A と同じ評価テストを実行しますが、介入は行われません。
グループBへの参加を完了した後、グループBとして研究に登録することができます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視力
時間枠:バイオフィードバック後1週間
|
ETDRS最高矯正視力
|
バイオフィードバック後1週間
|
|
固定安定性
時間枠:バイオフィードバック後1週間
|
BCEA 63% 楕円領域での MAIA マイクロペリメーターによる測定。
|
バイオフィードバック後1週間
|
|
網膜感度
時間枠:バイオフィードバック後1週間
|
MAIA マイクロペリメーターで測定された傍中心 (中央の 2 つの垂直列) および dB 単位の合計平均。
|
バイオフィードバック後1週間
|
|
読み取り速度
時間枠:バイオフィードバック後1週間
|
MNReadチャートで測定
|
バイオフィードバック後1週間
|
|
近見視力
時間枠:バイオフィードバック後1週間
|
Colenbrander 100%チャートで測定
|
バイオフィードバック後1週間
|
|
生活の質アンケートのスコア
時間枠:バイオフィードバック後1週間
|
Massof - 48アンケートで測定
|
バイオフィードバック後1週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
立体視
時間枠:バイオフィードバック後1週間
|
フリスビーステレオテストで測定
|
バイオフィードバック後1週間
|
|
コントラスト感度
時間枠:バイオフィードバック後1週間
|
F.A.C.T.で測定1mでのテスト
|
バイオフィードバック後1週間
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Nido MD, Markowitz SN. Vision rehabilitation with biofeedback training. Can J Ophthalmol. 2018 Jun;53(3):e83-e84. doi: 10.1016/j.jcjo.2017.11.003. Epub 2017 Dec 21. No abstract available.
- Daibert-Nido M, Patino B, Markowitz M, Markowitz SN. Rehabilitation with biofeedback training in age-related macular degeneration for improving distance vision. Can J Ophthalmol. 2019 Jun;54(3):328-334. doi: 10.1016/j.jcjo.2018.10.016. Epub 2019 Apr 2.
- Kerkhoff G. Restorative and compensatory therapy approaches in cerebral blindness - a review. Restor Neurol Neurosci. 1999;15(2-3):255-71.
- Bansal S, Han E, Ciuffreda KJ. Use of yoked prisms in patients with acquired brain injury: a retrospective analysis. Brain Inj. 2014;28(11):1441-6. doi: 10.3109/02699052.2014.919527. Epub 2014 Jun 9.
- Daibert-Nido M, Pyatova Y, Markowitz M, Markowitz SN. Visual outcomes of audio-luminous biofeedback training for a child with idiopathic nystagmus. Arq Bras Oftalmol. 2021 Mar-Apr;84(2):179-182. doi: 10.5935/0004-2749.20210026.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- University of Toronto
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。