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偏盲视力康复的生物反馈

2022年5月24日 更新者:Monica Nido、University Health Network, Toronto

生物反馈训练可改善偏盲患者的注视稳定性、视觉功能结果和生活质量

继发于中风、手术或外伤的脑损伤患者经常患有同向偏盲,定义为继发于视交叉后损伤的一侧半视野视力丧失。 经典有效的眼跳补偿训练疗法目前旨在重组视觉信息处理和眼球运动的控制,换句话说,诱导或改善对视野丧失的动眼神经适应。 患者学会有意地将他们的眼睛,从而将他们的视野边界转移到与他们的盲视野相对应的区域。 这种转变将视觉信息从盲半场带入视觉半场进行进一步处理。 因此,患者学会有效地使用他们的眼睛“让‘盲点’保持在视线范围内”。 生物反馈训练 (BT) 是最新的动眼神经控制训练技术,适用于使用新型微视野测量仪器中可用模块的低视力病例。 文献中的研究强调了在各种中心视力丧失、眼球震颤病例和其他病例中使用 BT 的积极益处。本研究的目的是系统地评估 BT 在一系列偏盲病例中的影响,并制定进一步使用的指南这种干预对偏盲病例视力康复的影响一般。

研究概览

详细说明

背景

继发于中风、手术或外伤的脑损伤患者经常患有同向偏盲,定义为继发于视交叉后损伤的一侧半视野视力丧失。 大约 45% 的中风幸存者患有同向偏盲。 视力和空间知觉的缺陷会导致物理治疗中康复进程的减慢。

根据 Kerkhoff 1 的说法,患者面临三个主要的视觉行为问题:(1) 眼球运动受损(包括眼跳)导致视觉和空间探索缺陷,(2) 由于中心凹旁视野丧失导致的偏盲阅读障碍(偏盲性阅读障碍)和 (3) 偏视主观中线。 偏盲阅读障碍不仅仅是视野缺损的产物,而是由视觉信息处理和阅读时眼球运动的控制障碍引起的。

最重要的是,阅读能力是日常生活的基础,也是我们现代社会接受教育和取得成功的必要先决条件,因此这种疾病会对患者的生活产生深远影响。 视野缺损的患者通常不能适应他们的阅读障碍(80% 的病例)。 在这些情况下,单词识别以及计划和引导阅读眼球运动的能力都会受到干扰。

尽管存在这些事实,但大多数康复中心和诊所仍然缺乏更大规模的视力康复计划。 这与普遍认为外侧膝状体核和纹状皮层的损伤会导致永久性视力丧失的观点不同。 根据科学发现,这并不总是正确的。

经典有效的眼跳补偿训练疗法是当前流行的。 5 他们旨在重组视觉信息处理和眼球运动的控制,换句话说,诱导或改善眼球运动对视野丧失的适应。 此类疗法涉及为阅读或视觉探索而进行的特定眼球运动的系统和重复练习。 患者学会有意地将他们的眼睛,从而将他们的视野边界转移到与他们的盲视野相对应的区域。 这种转变将视觉信息从盲半场带入视觉半场进行进一步处理。 因此,患者学会有效地使用他们的眼睛“让‘盲点’保持在视线范围内”。 训练诱导的、有效的眼球运动适应视野丧失表现为阅读(或视觉探索)眼球运动模式的改变,并表明视觉信息处理和眼球运动控制的功能重组。 6

以前从未在偏盲病例中使用过用于主动眼球运动控制的生物反馈训练。 生物反馈训练 (BT) 是最新的动眼神经控制训练技术,在使用新型显微视野测量仪器中的可用模块时,可在视力不佳的情况下进行。 7-9 文献中的研究强调了在各种中心视力丧失、眼球震颤病例和其他病例中使用 BT 的积极益处。 10-18 本研究的目的是系统地评估 BT 在一系列偏盲病例中的影响,并制定进一步使用该干预措施对一般偏盲病例进行视力康复的指南。

研究理由

偏盲病例中主观中线的偏差使周围物体的视觉感知处于更高水平的感知/认知,从而扰乱阅读、步态和平衡。 除此之外,受损的扫视还会导致错误的探索模式和视觉搜索恶化。 它会导致场景的探索时间延长,并可能导致日常生活中的重大问题,例如无法绕过各种障碍物(汽车、人和其他物体)。 在从视觉场景中提取信息时,它还会导致认知缺陷。 1 对比敏感度降低、视觉搜索受损和注视不准确等多种因素共同导致了这一问题。

从旁中心凹视野中提取视觉信息为阅读眼球运动的规划和引导提供了基础。 因此,偏盲患者很难系统地将视线从左向右移动(右侧视野缺失)或找到新线条的起点(左侧视野缺失)。 这种眼球运动通过视觉反馈得到优化。 BT 促进了发光和听觉生物反馈,从而发挥了其在视力康复方面的功效。

微周模块中的 BT 提供准确有效的动眼神经训练,以便根据需要将主观中线重新定位到 1-20 甚至更多的视场。 BT 还显着提高注视稳定性和眼跳。 这种训练方法相对于经典训练的优势可能很大。 首先,考虑到整个视野,可以确定最高视网膜敏感度方便点。 微视野提供屏幕上眼球运动的实时检查,治疗师能够精确地选择受过训练的视网膜轨迹 (FFT),供患者在微视野上方使用。 最后,根据患者的反应,可以重新调整 FFT。 在我们的低视力康复 (LVR) 服务中接受 BT 治疗的偏盲患者中有 8 例在注视稳定性和微视野方面有显着改善。

视觉空间在盲区方向上的扩展和视觉空间在视场方向上的压缩可能是导致他们以自我为中心的方向感和整体更真实的视觉空间映射的感知改变的促成因素,以及结果导致他们的位置重心发生变化。 我们假设 BT 促进了这一领域的搬迁。

常规的视觉探索训练研究已经证实,在 6 周的时间内进行 10 到 25 次训练可以有效地让偏盲患者采用这些策略。 根据我们服务中治疗的 8 个案例,BT 能够在每周 5 次每次 20 分钟的课程中取得显着效果。

研究假设

BT 计划的视觉和音频部分通过注意力改善和有意识的眼球运动朝向预先指定的目标以协同方式改善眼球运动控制。 改进的动眼神经控制导致更好的眼睛注视稳定性。 更好的固定稳定性反过来会导致更好的远距离和近距离视觉阅读导航。 双感觉 BT 是一种用于低视力的疗法已有十多年的历史,在黄斑变性和其他病症的近距离和远距离视力方面显示出良好的效果。 之前从未测试过的研究假设是,BT 在偏盲病例中将对动眼神经控制和视力产生积极影响,正如在黄斑变性病例中所证明的那样。

学习的重点

视觉是人脑的主要感官输入。 投射到大脑的传入神经元纤维有一半来自眼睛。 完整的视觉能力是使我们能够在我们的世界中定位自己的重要条件。 Pambakian 和 Kennard 20 报告说,在英国所有神经科住院患者中,50% 是由于中风,其中 30% 据报道患有偏盲。

捷克共和国报告的偏盲患者数量相似,但由于疾病分类学单位的诊断和分类不同而略低。 21 神经康复中心 20% 至 40% 的患者存在视力障碍。

如果可以通过传统的视觉训练方法实现大脑视觉可塑性,则需要研究 BT 的专门训练作为显着改善皮质视觉障碍的工具。 需要简单且更有效的视觉训练,可用于偏盲病例的大规模 LVR。 此外,需要根据患者生活质量 (QoL) 的改善来评估 BT。

本试验的目标是验证 BT 是否会影响偏盲病例的动眼神经控制,并在接受 BT 训练的患者中产生更好的注视稳定性、阅读速度和 QoL。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T2S8
        • 招聘中
        • Toronto Western Hospital
        • 接触:
        • 接触:
          • Monica Daibert Nido, MD
          • 电话号码:4164819995

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 88年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 先前通过显微视野计和其他需要的测试相应诊断的偏盲病例
  • 18-90岁
  • 遵循视觉和听觉刺激以及训练说明的能力

排除标准:

  • 以前或目前的低视力康复治疗
  • 眼部疾病
  • 与偏盲生理病理学无关的其他严重临床病症
  • 双眼的介质不透明会影响微观视野测试
  • 缺乏执行测试和培训的能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组
患者将接受基线评估并接受干预,干预后进行评估。
动眼神经功能的训练是在微周 MAIA 的生物反馈模块上完成的。
无干预:B组
患者将执行与 A 组相同的评估测试,但不进行任何干预。 在完成 B 组参与后,他们可以作为 B 组参加研究。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视力
大体时间:生物反馈后 1 周
ETDRS最佳矫正视力
生物反馈后 1 周
固定稳定性
大体时间:生物反馈后 1 周
根据 BCEA 63% 椭圆区域的 MAIA 微周测量。
生物反馈后 1 周
视网膜敏感性
大体时间:生物反馈后 1 周
由 MAIA 微周测量的中心旁(2 个中央垂直列)和以 dB 为单位的总平均值。
生物反馈后 1 周
阅读速度
大体时间:生物反馈后 1 周
用 MNRead 图表测量
生物反馈后 1 周
近视
大体时间:生物反馈后 1 周
使用 Colenbrander 100% 图表测量
生物反馈后 1 周
生活质量问卷得分
大体时间:生物反馈后 1 周
用 Massof - 48 问卷测量
生物反馈后 1 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
立体视觉
大体时间:生物反馈后 1 周
用 Frisby 立体测试测量
生物反馈后 1 周
对比敏感度
大体时间:生物反馈后 1 周
用 F.A.C.T. 测量。 1m处测试
生物反馈后 1 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月8日

初级完成 (预期的)

2023年7月1日

研究完成 (预期的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月24日

首次发布 (实际的)

2022年5月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月24日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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生物反馈训练的临床试验

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