Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biofeedback pro rehabilitaci zraku hemianopie

5. května 2025 aktualizováno: Monica Nido, University Health Network, Toronto

Školení biofeedback ke zlepšení stability fixace, výsledků vizuálních funkcí a kvality života v případech hemianopií

Pacienti se sekundárním poraněním mozku po cévní mozkové příhodě, operaci nebo traumatu často trpí homonymní hemianopií, definovanou jako ztráta zraku v jednom hemipoli sekundární k retrochiasmální lézi. Klasické a účinné sakadické kompenzační tréninkové terapie jsou aktuálním cílem reorganizovat kontrolu zpracování vizuálních informací a očních pohybů nebo jinými slovy vyvolat nebo zlepšit okulomotorickou adaptaci na ztrátu zorného pole. Pacienti se učí záměrně posouvat oči a tím i hranici zorného pole do oblasti odpovídající jejich slepému zornému poli. Tento posun přináší vizuální informace ze slepého hemipole do vidícího hemipole pro další zpracování. Pacienti se proto učí efektivně používat své oči, aby "udrželi 'slepou stranu' v dohledu". Biofeedback training (BT) je nejnovější a nejnovější technika pro nácvik ovládání okulomotoriky v případech se slabým zrakem při použití dostupných modulů v nových mikroperimetrických přístrojích. Studie v literatuře zdůrazňují pozitivní přínosy používání BT u různých případů ztráty centrálního zraku, případů nystagmu a dalších. Účelem této studie je systematicky zhodnotit dopad BT na sérii případů s hemianopií a formulovat pokyny pro další použití. této intervence při rehabilitaci zraku u případů hemianopy obecně.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí

Pacienti se sekundárním poraněním mozku po cévní mozkové příhodě, operaci nebo traumatu často trpí homonymní hemianopií, definovanou jako ztráta zraku v jednom hemipoli sekundární k retrochiasmální lézi. Asi 45 % pacientů, kteří přežili mrtvici, má homonymní hemianopii. Deficit vidění a prostorového vnímání může způsobit zpomalení rehabilitačního pokroku ve fyzioterapii.

Podle Kerkhoffa 1 pacienti čelí třem hlavním problémům se zrakovým chováním: (1) zhoršené pohyby očí (včetně sakád) vedoucí k vadnému zrakovému a prostorovému zkoumání, (2) deficit hemianopického čtení (hemianopická alexie) kvůli ztrátě parafoveálního pole a (3) odchylka subjektivní středová čára. Hemianopická dyslexie není jen produktem defektu zorného pole, ale je způsobena poruchou kontroly zpracování zrakových informací a pohybů očí při čtení.

Nejdůležitější je, že schopnost číst je zásadní pro každodenní život a nezbytný předpoklad pro vzdělání a úspěch v naší moderní společnosti, takže tato porucha může mít hluboký vliv na životy pacientů. Pacienti se ztrátou zorného pole se obvykle nedaří adaptovat na poruchu čtení (80 % případů). V těchto případech je narušena identifikace slov a schopnosti plánovat a vést pohyby očí při čtení.

Přes tyto skutečnosti ve většině rehabilitačních center a klinik stále chybí vizuální rehabilitační program ve větším měřítku. To je v rozporu se zobecněným názorem, že léze laterálního genikulárního jádra a pruhovaného kortexu vedou k trvalé ztrátě zraku. Podle vědeckých poznatků to nemusí být vždy pravda.

Klasické a účinné sakadické kompenzační tréninkové terapie jsou aktuální.5 Jejich cílem je reorganizovat řízení zpracování vizuálních informací a očních pohybů nebo jinými slovy vyvolat nebo zlepšit okulomotorickou adaptaci na ztrátu zorného pole. Takové terapie zahrnují systematické a opakované cvičení specifických pohybů očí pro čtení nebo pro vizuální zkoumání. Pacienti se učí záměrně posouvat oči a tím i hranici zorného pole do oblasti odpovídající jejich slepému zornému poli. Tento posun přináší vizuální informace ze slepého hemipole do vidícího hemipole pro další zpracování. Pacienti se proto učí efektivně používat své oči, aby "udrželi 'slepou stranu' v dohledu". Tréninkem indukovaná účinná okulomotorická adaptace na ztrátu zorného pole se projeví jako změna čtení (nebo vizuálního zkoumání) vzorců pohybu očí a indikuje funkční reorganizaci řízení zpracování vizuálních informací a pohybů očí.6

Trénink biofeedbacku pro aktivní kontrolu pohybu očí nebyl u případů hemianopie nikdy předtím použit. Biofeedback training (BT) je nejnovější a nejnovější technika pro nácvik ovládání okulomotoriky v případech se slabým zrakem při použití dostupných modulů v nových mikroperimetrických přístrojích.7-9 Studie v literatuře zdůrazňují pozitivní přínosy používání BT u různých ztrát centrálního vidění, případů nystagmu a dalších.10-18 Účelem této studie je systematicky zhodnotit dopad BT v sérii případů s hemianopií a formulovat pokyny pro další použití této intervence při rehabilitaci zraku u případů hemianopy obecně.

Zdůvodnění studie

Odchylka subjektivní střední čáry v případech hemianopsie přináší vizuální vnímání z řady objektů v okolí na mnohem vyšší úroveň vnímání/poznávání, a tak narušuje čtení, chůzi a rovnováhu. Kromě toho narušené sakády také způsobují nesprávné průzkumné vzorce a zhoršené vizuální vyhledávání. To má za následek prodlouženou dobu průzkumu scény a může vést k významným problémům v každodenním životě, jako je neschopnost orientovat se kolem různých překážek (auta, lidé a jiné předměty). Způsobuje také kognitivní deficit při extrakci informací z vizuální scény. 1 K věci přispívá kombinace faktorů, jako je snížená kontrastní citlivost, zhoršené vizuální vyhledávání a nepřesná fixace.

Extrakce vizuální informace z parafoveálního zorného pole poskytuje základ pro plánování a vedení čtecích pohybů očí. Proto mají pacienti s hemianopií potíže se systematickým posunem pohledu zleva doprava (při pravostranné ztrátě pole) nebo nalezení začátku nové linie (při ztrátě pole na levé straně). Takové pohyby očí jsou optimalizovány vizuální zpětnou vazbou. BT podporuje světelnou a sluchovou biologickou zpětnou vazbu, která potenciálně zvyšuje její účinnost při rehabilitaci zraku.

BT v mikroperimetrickém modulu poskytuje přesný a účinný okulomotorický trénink nezbytný k přemístění subjektivní střední čáry do zorného pole v 1-20 nebo i více, podle potřeby. BT také dramaticky zlepšuje stabilitu fixace a sakády. Výhoda této tréninkové metody oproti klasickému tréninku je potenciálně velká. Za prvé, nejvyšší vhodný bod sítnicové citlivosti lze identifikovat s ohledem na celé zorné pole. Mikroperimetr poskytuje kontrolu očních pohybů na obrazovce v reálném čase a terapeut je schopen přesně vybrat trénované retinální lokusy (FFT), které bude pacient používat nad zorným polem mikroperimetru. Nakonec lze FFT upravit podle odpovědi pacientů. Osm případů vyškolených s BT pro hemianopii v naší službě rehabilitace nízkého vidění (LVR) mělo výrazné zlepšení stability fixace a mikroperimetrických polí.

Rozšiřování zrakového prostoru ve směru slepého pole a komprese zrakového prostoru ve směru zorného pole může být přispívajícím faktorem ke změněnému vnímání jejich egocentrického směrového smyslu a celkově věrohodnějšímu mapování jejich zrakového prostoru, jakož i výsledný posun jejich polohového těžiště. Předpokládáme, že BT podporuje toto přemístění pole.

Konvenční studie vizuálního průzkumu potvrdily, že 10 až 25 tréninkových lekcí během 6týdenního období může být pro pacienty s hemianopií efektivní, aby přijali tyto strategie. BT je schopna dosáhnout významných výsledků v 5 týdenních sezeních po 20 minutách, podle 8 případů ošetřených v naší službě.

Studujte hypotézu

Vizuální a zvuková část programu BT zlepšují synergickým způsobem kontrolu okulomotoriky prostřednictvím zlepšení pozornosti a dobrovolných pohybů očí směrem k předem určeným cílům. Zlepšená okulomotorická kontrola má za následek lepší fixační stabilitu očí. Lepší stabilita fixace zase vede k lepší navigaci pro čtení na dálku a na blízko. Duální senzorická BT je terapie používaná při slabozrakých již více než deset let a vykazuje dobré výsledky pro vidění na blízko i na dálku v případech s makulární degenerací a jinými patologiemi. Hypotéza studie, která nebyla nikdy předtím testována, je taková, že BT v případech s hemianopií pozitivně ovlivní okulomotorickou kontrolu a zrakovou ostrost, jak bylo prokázáno u případů s makulární degenerací.

Význam studie

Vize je hlavním smyslovým vstupem do lidského mozku. Polovina aferentních neuronových vláken vyčnívajících do mozku pochází z očí. Neporušené zrakové schopnosti jsou důležitou podmínkou umožňující nám orientaci v našem světě. Pambakian a Kennard 20 uvedli, že 50 % všech neurologických přijetí do nemocnic ve Spojeném království je způsobeno mrtvicí a 30 % z nich má hemianopii.

Počty hemianopických pacientů hlášené v ČR jsou podobné a poněkud nižší kvůli rozdílům v diagnostice a klasifikaci nozologických jednotek.21 Poruchy zraku jsou přítomny u 20 až 40 % pacientů v neurologických rehabilitačních centrech.

Pokud je možné dosáhnout zrakové plasticity mozku konvenčními metodami tréninku zraku, je třeba prozkoumat specializovaný trénink s BT jako nástroj k výraznému zlepšení kortikální zrakové poruchy. Existuje potřeba jednoduchého a efektivnějšího vizuálního tréninku, který by mohl být použit v LVR ve velkém měřítku pro případy hemianopsie. Kromě toho je třeba BT hodnotit z hlediska zlepšení kvality života (QoL) pacientů.

Cíle stanovené pro tuto studii je ověřit, zda má BT vliv na kontrolu okulomotoriky u případů s hemianopií a vede k lepší stabilitě fixace, rychlosti čtení a QoL u osob trénovaných s BT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Nábor
        • Toronto Western Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Monica Daibert Nido, MD
          • Telefonní číslo: 4164819995

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • případy hemianopie dříve diagnostikované mikroperimetrií a dalšími testy podle potřeby
  • 18-90 let
  • schopnost sledovat zrakové a sluchové podněty a tréninkové pokyny

Kritéria vyloučení:

  • předchozí nebo současná léčba rehabilitace slabozrakých
  • oční choroby
  • jiné závažné klinické stavy nesouvisející s fyziopatologií hemianopie
  • obě oči s opacitou média, která zhoršuje mikroperimetrické testování
  • nedostatek schopnosti provádět testy a školení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Pacienti projdou základním hodnocením a obdrží intervenci, která bude hodnocena po intervenci.
Trénink okulomotorických funkcí se provádí na modulu biofeedback mikroperimetru MAIA.
Žádný zásah: Skupina B
Pacienti provedou pro hodnocení stejné testy jako ve skupině A, nebude však provedena žádná intervence. Do studia se mohou zapsat jako skupina B po absolvování účasti ve skupině B.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zraková ostrost
Časové okno: 1 týden po biofeedbacku
ETDRS nejlépe korigovala zrakovou ostrost
1 týden po biofeedbacku
Stabilita fixace
Časové okno: 1 týden po biofeedbacku
Měřeno mikroperimetrem MAIA v oblasti BCEA 63 % elipsy.
1 týden po biofeedbacku
Citlivost sítnice
Časové okno: 1 týden po biofeedbacku
Paracentrální (2 centrální vertikální sloupce) a celkový průměr v dB měřený mikroperimetrem MAIA.
1 týden po biofeedbacku
Rychlost čtení
Časové okno: 1 týden po biofeedbacku
Měřeno pomocí tabulek MNRead
1 týden po biofeedbacku
Blízké vidění
Časové okno: 1 týden po biofeedbacku
Měřeno pomocí grafů Colenbrander 100%.
1 týden po biofeedbacku
Skóre dotazníku kvality života
Časové okno: 1 týden po biofeedbacku
Měřeno pomocí dotazníku Massof - 48
1 týden po biofeedbacku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stereopsis
Časové okno: 1 týden po biofeedbacku
Měřeno Frisby stereotestem
1 týden po biofeedbacku
Kontrastní citlivost
Časové okno: 1 týden po biofeedbacku
Měřeno pomocí F.A.C.T. test na 1m
1 týden po biofeedbacku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

2021 až 2026

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink biofeedbacku

Předplatit