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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05397873
Biofeedback pour la réhabilitation de la vision de l'hémianopsie
Formation au biofeedback pour améliorer la stabilité de la fixation, les résultats de la fonction visuelle et la qualité de vie dans les cas d'hémianopsie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan
Les patients atteints de lésions cérébrales secondaires à un accident vasculaire cérébral, à une intervention chirurgicale ou à un traumatisme souffrent fréquemment d'une hémianopsie homonyme, définie comme une perte de vision dans un hémichamp secondaire à une lésion rétrochiasmatique. Environ 45 % des survivants d'un AVC ont une hémianopsie homonyme. Un déficit de la vision et de la perception spatiale peut entraîner un ralentissement des progrès de la rééducation en kinésithérapie.
Selon Kerkhoff 1, les patients sont confrontés à trois principaux problèmes de comportement visuel : (1) mouvements oculaires altérés (y compris des saccades) entraînant une exploration visuelle et spatiale défectueuse, (2) déficit de lecture hémianopique (alexie hémianopique) en raison de la perte de champ parafovéal et (3) déviation ligne médiane subjective. La dyslexie hémianopique n'est pas simplement le produit du défaut du champ visuel mais est causée par un trouble du contrôle du traitement de l'information visuelle et des mouvements oculaires en lecture.
Plus important encore, la capacité de lire est fondamentale pour la vie quotidienne et une condition préalable essentielle à l'éducation et à la réussite dans notre société moderne, de sorte que ce trouble peut avoir un effet profond sur la vie des patients. Les patients ayant une perte de champ visuel ne parviennent généralement pas à s'adapter à leur trouble de la lecture (80 % des cas). Dans ces cas, l'identification des mots et les capacités à planifier et à guider les mouvements oculaires de lecture sont perturbées.
Malgré ces faits, un programme de rééducation visuelle à plus grande échelle fait toujours défaut dans la plupart des centres et cliniques de rééducation. Cela va à l'encontre de la croyance généralisée selon laquelle les lésions du noyau géniculé latéral et du cortex strié entraînent une perte permanente de la vision. Selon les découvertes scientifiques, cela ne doit pas toujours être vrai.
Les thérapies classiques et efficaces d'entraînement compensatoire saccadique sont courantes.5 Ils visent à réorganiser le contrôle du traitement de l'information visuelle et des mouvements oculaires ou, en d'autres termes, à induire ou améliorer l'adaptation oculomotrice à la perte du champ visuel. De telles thérapies impliquent la pratique systématique et répétitive de mouvements oculaires spécifiques pour la lecture ou pour l'exploration visuelle. Les patients apprennent à déplacer intentionnellement leurs yeux et, par conséquent, la limite de leur champ visuel, dans la zone correspondant à leur champ visuel aveugle. Ce décalage amène les informations visuelles de l'hémichamp aveugle dans l'hémichamp voyant pour un traitement ultérieur. Les patients apprennent donc à utiliser efficacement leurs yeux "pour garder le "côté aveugle" en vue". L'adaptation oculomotrice efficace induite par l'entraînement à la perte du champ visuel se manifeste par un changement des schémas de lecture (ou d'exploration visuelle) des mouvements oculaires et indique la réorganisation fonctionnelle du contrôle du traitement de l'information visuelle et des mouvements oculaires.6
L'entraînement au biofeedback pour le contrôle actif des mouvements oculaires n'avait jamais été utilisé auparavant dans les cas d'hémianopsie. La formation au biofeedback (BT) est la technique la plus récente et la plus récente pour la formation au contrôle oculomoteur dans les cas de basse vision lors de l'utilisation des modules disponibles dans les nouveaux instruments de micropérimétrie.7-9 Des études dans la littérature ont mis en évidence les avantages positifs de l'utilisation de la BT dans une variété de cas de perte de vision centrale, de nystagmus et autres.10-18 Le but de cette étude est d'évaluer systématiquement l'impact du BT dans une série de cas d'hémianopsie et de formuler des lignes directrices pour une utilisation ultérieure de cette intervention dans la réhabilitation visuelle des cas d'hémianopsie en général.
Justification de l'étude
La déviation de la ligne médiane subjective dans les cas d'hémianopsie amène la perception visuelle d'une ligne d'objets dans l'environnement à un niveau de perception/cognition beaucoup plus élevé, perturbant ainsi la lecture, la démarche et l'équilibre. En plus de cela, les saccades avec facultés affaiblies provoquent également de mauvais schémas d'exploration et une recherche visuelle détériorée. Il en résulte un temps d'exploration prolongé d'une scène et peut entraîner des problèmes importants dans la vie quotidienne tels que l'incapacité de naviguer autour de divers obstacles (voitures, personnes et autres objets). Il provoque également un déficit cognitif lors de l'extraction d'informations d'une scène visuelle. 1 Une combinaison de facteurs tels qu'une sensibilité réduite au contraste, une recherche visuelle altérée et une fixation inexacte contribue à la question.
L'extraction d'informations visuelles du champ visuel parafovéal fournit la base pour la planification et le guidage des mouvements oculaires de lecture. Par conséquent, les patients atteints d'hémianopsie ont des difficultés à déplacer systématiquement leur regard de gauche à droite (en perte de champ du côté droit) ou de trouver le début d'une nouvelle ligne (en perte de champ du côté gauche). Ces mouvements oculaires sont optimisés par un retour visuel. Le BT favorise le biofeedback lumineux et auditif, ce qui potentialise son efficacité dans la rééducation visuelle.
BT dans le module micropérimètre fournit l'entraînement oculomoteur précis et efficace nécessaire pour déplacer la ligne médiane subjective vers le champ visuel en 1-20 ou même plus, selon les besoins. BT améliore également considérablement la stabilité de la fixation et les saccades. L'avantage de cette méthode d'entraînement par rapport à l'entraînement classique est potentiellement important. Tout d'abord, le point pratique de sensibilité rétinienne la plus élevée peut être identifié en tenant compte de l'ensemble du champ visuel. Le micropérimètre fournit un examen en temps réel des mouvements oculaires sur un écran, et le thérapeute est capable de sélectionner avec précision le locus rétinien entraîné (FFT) à utiliser par le patient au-dessus du champ visuel du micropérimètre. Enfin, selon la réponse des patients, la FFT peut être réajustée. Huit cas formés avec BT pour l'hémianopsie dans notre service de rééducation de la basse vision (LVR) avaient des améliorations marquées de la stabilité de la fixation et des champs micropérimétriques.
L'expansion de l'espace visuel dans la direction du champ aveugle et la compression de l'espace visuel dans la direction du champ visuel peuvent être un facteur contributif à la perception altérée de leur sens directionnel égocentrique et à une cartographie globale plus véridique de leur espace visuel, ainsi que le déplacement résultant de leur centre de gravité de position. Nous émettons l'hypothèse que BT favorise cette délocalisation du champ.
Des études d'entraînement à l'exploration visuelle conventionnelle ont confirmé que 10 à 25 séances d'entraînement sur une période de 6 semaines peuvent être efficaces pour que les patients atteints d'hémianopsie adoptent ces stratégies. BT est capable d'obtenir des résultats significatifs en 5 séances hebdomadaires de 20 minutes chacune, selon 8 cas traités dans notre service.
Hypothèse de l'étude
Les parties visuelles et audio du programme BT améliorent de manière synergique le contrôle oculomoteur grâce à l'amélioration de l'attention et aux mouvements oculaires volontaires vers des cibles pré-désignées. Un contrôle oculomoteur amélioré se traduit par une meilleure stabilité de fixation des yeux. Une meilleure stabilité de la fixation se traduit à son tour par une meilleure navigation pour la lecture en vision de loin et de près. La BT sensorielle double est une thérapie utilisée en basse vision depuis plus de dix ans, montrant de bons résultats pour la vision de près et de loin dans les cas de dégénérescence maculaire et d'autres pathologies. L'hypothèse de l'étude, jamais testée auparavant, est que la BT dans les cas d'hémianopsie aura un impact positif sur le contrôle oculomoteur et l'acuité visuelle, comme cela a été prouvé dans les cas de dégénérescence maculaire.
Importance de l'étude
La vision est une entrée sensorielle majeure pour le cerveau humain. La moitié des fibres neuronales afférentes se projetant vers le cerveau proviennent des yeux. Des capacités visuelles intactes sont une condition importante nous permettant de nous orienter dans notre monde. Pambakian et Kennard 20 ont rapporté que 50 % de toutes les admissions neurologiques dans les hôpitaux du Royaume-Uni sont dues à un accident vasculaire cérébral et que 30 % d'entre eux souffrent d'hémianopsie.
Les nombres de patients hémianopiques signalés en République tchèque sont similaires et quelque peu inférieurs en raison des différences de diagnostic et de classification des unités nosologiques.21 Les déficiences visuelles sont présentes chez 20 à 40 % des patients dans les centres de rééducation neurologique.
S'il est possible d'atteindre la plasticité visuelle cérébrale à partir des méthodes d'entraînement de la vision conventionnelles, un entraînement spécialisé avec BT doit être étudié comme un outil pour améliorer de manière significative un trouble visuel cortical. Il existe un besoin pour un entraînement visuel simple et plus efficace qui pourrait être utilisé à grande échelle en LVR pour les cas d'hémianopsie. De plus, la BT doit être évaluée en termes d'amélioration de la qualité de vie (QoL) pour les patients.
Les objectifs fixés pour cet essai sont de vérifier si le BT a un impact sur le contrôle oculomoteur dans les cas d'hémianopsie et entraîne une meilleure stabilité de fixation, une meilleure vitesse de lecture et une meilleure qualité de vie chez les personnes formées avec le BT.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
- Recrutement
- Toronto Western Hospital
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Contact:
- MONICA DAIBERT NIDO, MD
- Numéro de téléphone: 4166035470
- E-mail: monica.nido@uhn.ca
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Contact:
- Monica Daibert Nido, MD
- Numéro de téléphone: 4164819995
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- cas d'hémianopsie précédemment diagnostiqués en conséquence par micropérimétrie et autres tests au besoin
- 18-90 ans
- capacité à suivre les stimuli visuels et auditifs et les instructions d'entraînement
Critère d'exclusion:
- traitement antérieur ou actuel pour la réadaptation de la basse vision
- maladies oculaires
- autres affections cliniques graves non liées à la physiopathologie de l'hémianopsie
- les deux yeux avec une opacité des médias qui altère les tests de micropérimétrie
- manque de capacité à effectuer les tests et la formation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Les patients subiront une évaluation de base et recevront l'intervention, en cours d'évaluation après l'intervention.
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L'entraînement des fonctions oculomotrices se fait sur le module de biofeedback d'un micropérimètre MAIA.
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Aucune intervention: Groupe B
Les patients effectueront les mêmes tests d'évaluation que dans le groupe A, cependant, aucune intervention ne sera effectuée.
Ils peuvent s'inscrire à l'étude en tant que groupe B après avoir terminé la participation du groupe B.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acuité visuelle
Délai: 1 semaine après biofeedback
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ETDRS meilleure acuité visuelle corrigée
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1 semaine après biofeedback
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Stabilité de fixation
Délai: 1 semaine après biofeedback
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Tel que mesuré par le micropérimètre MAIA dans la zone d'ellipse BCEA 63 %.
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1 semaine après biofeedback
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Sensibilité rétinienne
Délai: 1 semaine après biofeedback
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Paracentral (2 colonnes verticales centrales) et moyenne totale en dB mesurée par le micropérimètre MAIA.
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1 semaine après biofeedback
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Vitesse de lecture
Délai: 1 semaine après biofeedback
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Tel que mesuré avec les cartes MNRead
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1 semaine après biofeedback
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Vision de près
Délai: 1 semaine après biofeedback
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Mesuré avec les cartes Colenbrander 100 %
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1 semaine après biofeedback
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Scores du questionnaire sur la qualité de vie
Délai: 1 semaine après biofeedback
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Tel que mesuré avec le questionnaire Massof - 48
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1 semaine après biofeedback
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stéréopse
Délai: 1 semaine après biofeedback
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Tel que mesuré avec le stéréotest de Frisby
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1 semaine après biofeedback
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Sensibilité au contraste
Délai: 1 semaine après biofeedback
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Tel que mesuré avec le F.A.C.T. essai à 1m
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1 semaine après biofeedback
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nido MD, Markowitz SN. Vision rehabilitation with biofeedback training. Can J Ophthalmol. 2018 Jun;53(3):e83-e84. doi: 10.1016/j.jcjo.2017.11.003. Epub 2017 Dec 21. No abstract available.
- Daibert-Nido M, Patino B, Markowitz M, Markowitz SN. Rehabilitation with biofeedback training in age-related macular degeneration for improving distance vision. Can J Ophthalmol. 2019 Jun;54(3):328-334. doi: 10.1016/j.jcjo.2018.10.016. Epub 2019 Apr 2.
- Kerkhoff G. Restorative and compensatory therapy approaches in cerebral blindness - a review. Restor Neurol Neurosci. 1999;15(2-3):255-71.
- Bansal S, Han E, Ciuffreda KJ. Use of yoked prisms in patients with acquired brain injury: a retrospective analysis. Brain Inj. 2014;28(11):1441-6. doi: 10.3109/02699052.2014.919527. Epub 2014 Jun 9.
- Daibert-Nido M, Pyatova Y, Markowitz M, Markowitz SN. Visual outcomes of audio-luminous biofeedback training for a child with idiopathic nystagmus. Arq Bras Oftalmol. 2021 Mar-Apr;84(2):179-182. doi: 10.5935/0004-2749.20210026.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
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- Tumeurs par site
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- Tumeurs cérébrales
- Hémianopsie
Autres numéros d'identification d'étude
- University of Toronto
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