Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biofeedback for hemianopi synrehabilitering

5. mai 2025 oppdatert av: Monica Nido, University Health Network, Toronto

Biofeedback-trening for å forbedre fikseringsstabilitet, visuelle funksjonsresultater og livskvalitet i hemianopi-tilfeller

Pasienter med hjerneskade sekundært til hjerneslag, kirurgi eller traumer lider ofte av homonym hemianopi, definert som synstap i ett halvfelt sekundært til retrochiasmal lesjon. Klassiske og effektive sakkadisk kompenserende treningsterapier er gjeldende mål for å reorganisere kontrollen av visuell informasjonsbehandling og øyebevegelser, eller med andre ord å indusere eller forbedre oculomotorisk tilpasning til synsfeltstap. Pasienter lærer å med vilje flytte øynene og dermed synsfeltgrensen inn i området som tilsvarer deres blinde synsfelt. Dette skiftet bringer den visuelle informasjonen fra det blinde halvfeltet inn i det seende halvfeltet for videre prosessering. Pasienter lærer derfor å effektivt bruke øynene "for å holde den 'blinde siden' i sikte". Biofeedback-trening (BT) er den siste og nyeste teknikken for oculomotorisk kontrolltrening i tilfeller med nedsatt syn ved bruk av tilgjengelige moduler i de nye mikroperimetri-instrumentene. Studier i litteraturen fremhevet positive fordeler ved å bruke BT i en rekke sentrale synstap, nystagmustilfeller og andre. Hensikten med denne studien er å systematisk vurdere virkningen av BT i en serie tilfeller med hemianopi og formulere retningslinjer for videre bruk av denne intervensjonen i synrehabilitering av hemianopi-tilfeller generelt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn

Pasienter med hjerneskade sekundært til hjerneslag, kirurgi eller traumer lider ofte av homonym hemianopi, definert som synstap i ett halvfelt sekundært til retrochiasmal lesjon. Omtrent 45 % av overlevende slag har homonym hemianopi. Nedsatt syn og romlig persepsjon kan føre til at rehabiliteringsfremgangen i fysioterapi reduseres.

I følge Kerkhoff 1 møter pasienter tre hovedproblemer i synet: (1) svekkede øyebevegelser (inkludert saccader) som fører til defekt visuell og romlig utforskning, (2) hemianopisk lesemangel (hemianop aleksi) på grunn av det parafoveale felttapet og (3) avviket subjektiv midtlinje. Hemianopisk dysleksi er ikke bare et produkt av synsfeltdefekten, men er forårsaket av en forstyrrelse i kontroll av visuell informasjonsbehandling og øyebevegelser under lesing.

Det viktigste er at evnen til å lese er grunnleggende for dagliglivet og en essensiell forutsetning for utdanning og suksess i vårt moderne samfunn, så denne lidelsen kan ha en dyp effekt på pasientenes liv. Pasienter med tap av synsfelt klarer vanligvis ikke å tilpasse seg lesevansker (80 % av tilfellene). I disse tilfellene blir ordidentifikasjon og evnene til å planlegge og veilede lesende øyebevegelser forstyrret.

Til tross for disse fakta mangler fortsatt visuelt rehabiliteringsprogram i større skala i de fleste rehabiliteringssentre og klinikker. Dette er en følge av den generelle troen på at lesjoner i den laterale genikulære kjernen og striate cortex fører til permanent tap av synet. I følge vitenskapelige funn trenger dette ikke alltid være sant.

Klassiske og effektive sakkadisk kompenserende treningsterapier er aktuelle.5 De tar sikte på å reorganisere kontrollen av visuell informasjonsbehandling og øyebevegelser, eller med andre ord å indusere eller forbedre oculomotorisk tilpasning til synsfeltstap. Slike terapier involverer systematisk og repeterende praksis av spesifikke øyebevegelser for lesing eller for visuell utforskning. Pasienter lærer å med vilje flytte øynene og dermed synsfeltgrensen inn i området som tilsvarer deres blinde synsfelt. Dette skiftet bringer den visuelle informasjonen fra det blinde halvfeltet inn i det seende halvfeltet for videre prosessering. Pasienter lærer derfor å effektivt bruke øynene "for å holde den 'blinde siden' i sikte". Den treningsinduserte, effektive oculomotoriske tilpasningen til tap av synsfelt blir manifestert som en endring av lese- (eller visuell utforskning) øyebevegelsesmønstre og indikerer funksjonell omorganisering av kontrollen av visuell informasjonsbehandling og øyebevegelser.6

Biofeedback-trening for aktiv øyebevegelseskontroll ble aldri brukt i hemianopi-tilfeller før. Biofeedback-trening (BT) er den siste og nyeste teknikken for okulomotorisk kontrolltrening i tilfeller med nedsatt syn ved bruk av tilgjengelige moduler i de nye mikroperimetriinstrumentene.7-9 Studier i litteraturen fremhevet positive fordeler ved å bruke BT i en rekke sentrale synstap, nystagmustilfeller og andre.10-18 Hensikten med denne studien er å systematisk vurdere virkningen av BT i en serie tilfeller med hemianopi og formulere retningslinjer for videre bruk av denne intervensjonen i synrehabilitering av hemianopitilfeller generelt.

Begrunnelse for studien

Avviket i den subjektive midtlinjen i hemianopi-tilfeller bringer visuell persepsjon fra en linje med objekter i omgivelsene til å være på et mye høyere nivå av persepsjon/kognisjon, og forstyrrer dermed lesing, gang og balanse. Utenom det forårsaker svekkede saccader også feil letemønster og forverret visuelt søk. Det resulterer i den forlengede letetiden til en scene og kan føre til betydelige problemer i dagliglivet som manglende evne til å navigere rundt ulike hindringer (biler, mennesker og andre gjenstander). Det forårsaker også et kognitivt underskudd mens det trekker ut informasjon fra en visuell scene. 1 En kombinasjon av faktorer som redusert kontrastfølsomhet, nedsatt visuell søking og unøyaktig fiksering bidrar til saken.

Visuell informasjonsutvinning fra det parafoveale synsfeltet gir grunnlag for planlegging og veiledning av lesende øyebevegelser. Derfor har pasienter med hemianopi vanskeligheter med å skifte blikket systematisk fra venstre til høyre (ved høyresidig felttap) eller finne begynnelsen på en ny linje (ved venstresidig felttap). Slike øyebevegelser optimaliseres ved visuell tilbakemelding. BT fremmer lysende og auditiv biofeedback, noe som potensielliserer dens effektivitet i synsrehabilitering.

BT i mikroperimetermodulen gir den nøyaktige og effektive oculomotoriske treningen som er nødvendig for å flytte den subjektive midtlinjen til synsfeltet på 1-20 eller enda mer, etter behov. BT forbedrer også dramatisk fikseringsstabilitet og saccades. Fordelen med denne treningsmetoden fremfor klassisk trening er potensielt stor. For det første kan det praktiske punktet med høyeste netthinnefølsomhet identifiseres med tanke på hele synsfeltet. Mikroperimeteret gir sanntids gransking av okulære bevegelser på en skjerm, og terapeuten er i stand til å velge nøyaktig det trente retinale locus (FFT) som skal brukes av pasienten på toppen av mikroperimetersynsfeltet. Til slutt, i henhold til pasientenes respons, kan FFT justeres på nytt. Åtte tilfeller trent med BT for hemianopi i vår lavsynsrehabiliteringstjeneste (LVR) hadde markerte forbedringer i fikseringsstabilitet og mikroperimeterfelt.

Utvidelse av det visuelle rommet i retning av det blinde feltet og komprimering av det visuelle rommet i retning av det seende feltet kan være en medvirkende årsak til den endrede oppfatningen av deres egosentriske retningssans og generelt mer veridisk kartlegging av deres visuelle rom, samt det resulterende skiftet i deres posisjonelle tyngdepunkt. Vi antar at BT fremmer denne feltflyttingen.

Konvensjonelle visuelle utforskningstreningsstudier har bekreftet at 10 til 25 treningsøkter i en 6-ukers periode kan være effektivt for hemianopipasienter å ta i bruk disse strategiene. BT er i stand til å oppnå betydelige resultater i 5 ukentlige økter på 20 minutter hver, ifølge 8 tilfeller behandlet i vår tjeneste.

Studer hypotese

De visuelle og lyddelene av BT-programmet forbedres på en synergistisk måte oculomotorisk kontroll gjennom oppmerksomhetsforbedring og frivillige øyebevegelser mot forhåndsutpekte mål. Forbedret oculomotorisk kontroll resulterer i bedre fikseringsstabilitet for øynene. Bedre fikseringsstabilitet resulterer igjen i bedre navigering for avstands- og nærsynsavlesning. Dual sensory BT er en terapi som har vært brukt ved nedsatt syn i mer enn ti år, og viser gode resultater for nær- og fjernsyn i tilfeller med makuladegenerasjon og andre patologier. Studiehypotesen, aldri testet før, er at BT i tilfeller med hemianopi vil påvirke oculomotorisk kontroll og synsskarphet positivt, slik det ble bevist å gjøre i tilfeller med makuladegenerasjon.

Betydningen av studien

Syn er en viktig sensorisk input til den menneskelige hjernen. Halvparten av de afferente nevronfibrene som rager til hjernen stammer fra øynene. Intakte visuelle evner er en viktig tilstand som gjør oss i stand til å orientere oss i vår verden. Pambakian og Kennard 20 rapporterte at 50 % av alle nevrologiske innleggelser på sykehus i Storbritannia skyldes hjerneslag og 30 % prosent av dem er rapportert å ha hemianopi.

Antall hemianopiske pasienter rapportert i Tsjekkia er like og noe lavere på grunn av forskjeller i diagnostikk og klassifisering av nosologiske enheter.21 Synsvansker er tilstede hos 20 til 40 % av pasientene på nevrologiske rehabiliteringssentre.

Hvis hjernevisuell plastisitet er mulig å oppnå fra konvensjonelle synstreningsmetoder, må spesialisert trening med BT undersøkes som et verktøy for å forbedre en kortikal synsforstyrrelse betydelig. Det er behov for enkel og mer effektiv visuell trening som kan brukes i LVR i stor skala for hemianopi-tilfeller. Videre må BT evalueres med tanke på forbedring av livskvalitet (QoL) for pasientene.

Målet for denne studien er å verifisere om BT påvirker oculomotorisk kontroll i tilfeller med hemianopi og resulterer i bedre fikseringsstabilitet, lesehastighet og QoL hos de som er trent med BT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • Rekruttering
        • Toronto Western Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Monica Daibert Nido, MD
          • Telefonnummer: 4164819995

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hemianopi tilfeller tidligere diagnostisert tilsvarende ved mikroperimetri og andre tester etter behov
  • 18-90 år gammel
  • evne til å følge visuelle og auditive stimuli og treningsinstruksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere eller nåværende behandling for svaksynsrehabilitering
  • øyesykdommer
  • andre alvorlige kliniske tilstander som ikke er relatert til hemianopi-fysiopatologien
  • begge øyne med mediaopasitet som svekker mikroperimetritesting
  • manglende evne til å utføre testene og treningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Pasientene vil gjennomgå baseline vurdering og motta intervensjonen, blir vurdert etter intervensjonen.
Trening av oculomotoriske funksjoner gjøres på biofeedback-modulen til en mikroperimeter MAIA.
Ingen inngripen: Gruppe B
Pasientene vil utføre de samme testene for vurdering som i gruppe A, men det vil ikke bli gjort noen intervensjon. De kan melde seg på studiet som gruppe B etter å ha fullført gruppe B-deltakelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsskarphet
Tidsramme: 1 uke etter biofeedback
ETDRS best korrigerte synsskarphet
1 uke etter biofeedback
Fikseringsstabilitet
Tidsramme: 1 uke etter biofeedback
Som mål ved MAIA mikroperimeter ved BCEA 63% ellipseområdet.
1 uke etter biofeedback
Retinal følsomhet
Tidsramme: 1 uke etter biofeedback
Parasentral (2 sentrale vertikale kolonner) og totalt gjennomsnitt i dB målt med MAIA mikroperimeter.
1 uke etter biofeedback
Lesehastighet
Tidsramme: 1 uke etter biofeedback
Målt med MNRead-diagrammene
1 uke etter biofeedback
Nærsyn
Tidsramme: 1 uke etter biofeedback
Målt med Colenbrander 100% diagrammer
1 uke etter biofeedback
Resultater fra spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: 1 uke etter biofeedback
Målt med Massof - 48 spørreskjema
1 uke etter biofeedback

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stereopsis
Tidsramme: 1 uke etter biofeedback
Målt med Frisby stereotest
1 uke etter biofeedback
Kontrastfølsomhet
Tidsramme: 1 uke etter biofeedback
Som målt med F.A.C.T. test på 1m
1 uke etter biofeedback

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Antatt)

29. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

2021 til 2026

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere