Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biofeedback w rehabilitacji wzroku połowiczego

5 maja 2025 zaktualizowane przez: Monica Nido, University Health Network, Toronto

Trening Biofeedback w celu poprawy stabilności fiksacji, wyników funkcji wzrokowych i jakości życia w przypadkach hemianopii

Pacjenci z uszkodzeniem mózgu wtórnym do udaru, zabiegu chirurgicznego lub urazu często cierpią na hemianopię homonimiczną, definiowaną jako utrata wzroku w jednej półkuli mózgu wtórna do zmiany retrochiazmatycznej. Klasyczne i skuteczne sakadyczne kompensacyjne terapie treningowe mają obecnie na celu reorganizację kontroli przetwarzania informacji wzrokowych i ruchów gałek ocznych, czyli innymi słowy wywołanie lub poprawę adaptacji okoruchowej do utraty pola widzenia. Pacjenci uczą się celowo przesuwać oczy, a tym samym granicę pola widzenia, do obszaru odpowiadającego polu widzenia osób niewidomych. To przesunięcie przenosi informacje wizualne z półkuli ślepej do półkuli widzącej w celu dalszego przetwarzania. Pacjenci uczą się zatem, jak efektywnie używać oczu, „aby widzieć„ ślepą stronę ””. Trening Biofeedback (BT) to najnowsza i najnowocześniejsza technika treningu kontroli okoruchowej w przypadkach słabowidzących przy wykorzystaniu dostępnych modułów w nowych instrumentach mikroperymetrycznych. Badania w literaturze podkreślały pozytywne korzyści ze stosowania BT w różnych przypadkach utraty widzenia centralnego, oczopląsu i innych. Celem tego badania jest systematyczna ocena wpływu BT w serii przypadków z połowiczym wzrokiem i sformułowanie wytycznych dotyczących dalszego stosowania tej interwencji w rehabilitacji wzroku w przypadkach hemianopii w ogóle.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło

Pacjenci z uszkodzeniem mózgu wtórnym do udaru, zabiegu chirurgicznego lub urazu często cierpią na hemianopię homonimiczną, definiowaną jako utrata wzroku w jednej półkuli mózgu wtórna do zmiany retrochiazmatycznej. Około 45% osób, które przeżyły udar, cierpi na hemianopię homonimiczną. Deficyt wzroku i percepcji przestrzennej może powodować spowolnienie postępów rehabilitacji w fizjoterapii.

Według Kerkhoffa 1 pacjenci borykają się z trzema głównymi problemami behawioralnymi ze wzrokiem: (1) upośledzenie ruchów gałek ocznych (w tym sakad) prowadzące do wadliwej eksploracji wzrokowej i przestrzennej, (2) deficyt czytania hemianopicznego (aleksja hemianopiczna) z powodu utraty pola przydołkowego oraz (3) odchylone subiektywna linia środkowa. Dysleksja hemianopiczna nie jest po prostu wynikiem wady pola widzenia, ale jest spowodowana zaburzeniem kontroli przetwarzania informacji wzrokowych i ruchów gałek ocznych podczas czytania.

Co najważniejsze, umiejętność czytania ma fundamentalne znaczenie dla codziennego życia i niezbędny warunek wstępny edukacji i sukcesu w naszym nowoczesnym społeczeństwie, więc zaburzenie to może mieć głęboki wpływ na życie pacjentów. Pacjenci z utratą pola widzenia zwykle nie przystosowują się do swoich zaburzeń czytania (80% przypadków). W takich przypadkach identyfikacja słów oraz zdolność planowania i kierowania ruchami oczu podczas czytania są zaburzone.

Mimo tych faktów w większości ośrodków i klinik rehabilitacyjnych nadal brakuje programów rehabilitacji wzrokowej na szerszą skalę. Jest to sprzeczne z uogólnionym przekonaniem, że uszkodzenia jądra kolankowatego bocznego i kory prążkowanej prowadzą do trwałej utraty wzroku. Zgodnie z doniesieniami naukowymi nie zawsze musi to być prawdą.

Klasyczne i skuteczne sakadyczne kompensacyjne terapie treningowe są aktualne.5 Mają one na celu reorganizację kontroli przetwarzania informacji wzrokowych i ruchów gałek ocznych lub innymi słowy wywołanie lub poprawę adaptacji okoruchowej do utraty pola widzenia. Takie terapie obejmują systematyczną i powtarzalną praktykę określonych ruchów gałek ocznych w celu czytania lub eksploracji wizualnej. Pacjenci uczą się celowo przesuwać oczy, a tym samym granicę pola widzenia, do obszaru odpowiadającego polu widzenia osób niewidomych. To przesunięcie przenosi informacje wizualne z półkuli ślepej do półkuli widzącej w celu dalszego przetwarzania. Pacjenci uczą się zatem, jak efektywnie używać oczu, „aby widzieć„ ślepą stronę ””. Wywołana treningiem, wydajna adaptacja okoruchowa do utraty pola widzenia przejawia się jako zmiana wzorców ruchu gałek ocznych podczas czytania (lub eksploracji wzrokowej) i wskazuje na funkcjonalną reorganizację kontroli przetwarzania informacji wzrokowych i ruchów gałek ocznych.6

Trening biofeedback w celu aktywnej kontroli ruchu gałek ocznych nigdy wcześniej nie był stosowany w przypadkach hemianopii. Trening Biofeedback (BT) to najnowsza i najnowsza technika treningu kontroli okoruchowej w przypadkach słabowidzących przy wykorzystaniu dostępnych modułów w nowych instrumentach mikroperymetrycznych.7-9 Badania w literaturze podkreślały pozytywne korzyści ze stosowania BT w różnych przypadkach utraty widzenia centralnego, oczopląsu i innych.10-18 Celem tego badania jest systematyczna ocena wpływu BT w szeregu przypadków z połowiczym wzrokiem i sformułowanie wytycznych dotyczących dalszego wykorzystania tej interwencji w ogólnej rehabilitacji wzroku w przypadkach połowiczego wzroku.

Uzasadnienie badania

Odchylenie subiektywnej linii środkowej w przypadkach hemianopii powoduje, że percepcja wzrokowa z linii obiektów w otoczeniu znajduje się na znacznie wyższym poziomie percepcji / poznania, co zaburza czytanie, chód i równowagę. Poza tym upośledzone sakkady powodują również nieprawidłowe wzorce eksploracji i pogorszenie wyszukiwania wzrokowego. Powoduje to wydłużenie czasu eksploracji sceny i może prowadzić do poważnych problemów w życiu codziennym, takich jak niemożność poruszania się po różnych przeszkodach (samochody, ludzie i inne obiekty). Powoduje również deficyt poznawczy podczas wydobywania informacji ze sceny wizualnej. 1 Przyczynia się do tego kombinacja czynników, takich jak zmniejszona wrażliwość na kontrast, upośledzone wyszukiwanie wzrokowe i niedokładna fiksacja.

Ekstrakcja informacji wzrokowych z paradołkowego pola widzenia stanowi podstawę do planowania i kierowania ruchami gałek ocznych do czytania. Dlatego pacjenci z połowiczym wzrokiem mają trudności z systematycznym przesuwaniem wzroku z lewej strony na prawą (przy utracie pola po stronie prawej) lub odnalezieniem początku nowej linii (przy utracie pola po lewej stronie). Takie ruchy gałek ocznych są optymalizowane dzięki wizualnej informacji zwrotnej. BT promuje biofeedback świetlny i słuchowy, co potencjalnie zwiększa jego skuteczność w rehabilitacji wzroku.

BT w module mikroperymetrycznym zapewnia dokładny i wydajny trening okoruchowy niezbędny do przeniesienia subiektywnej linii środkowej do pola widzenia w ciągu 1-20 lub nawet więcej, w zależności od potrzeb. BT poprawia również radykalnie stabilność fiksacji i sakady. Przewaga tej metody treningowej nad treningiem klasycznym jest potencjalnie duża. Po pierwsze, w całym polu widzenia można zidentyfikować najdogodniejszy punkt czułości siatkówki. Mikroperymetr zapewnia kontrolę ruchów gałek ocznych na ekranie w czasie rzeczywistym, a terapeuta jest w stanie precyzyjnie wybrać wytrenowane miejsce siatkówki (FFT), które ma być używane przez pacjenta w górnej części pola widzenia mikroperymetru. Wreszcie, zgodnie z reakcją pacjentów, FFT można dostosować. Osiem przypadków przeszkolonych z BT w leczeniu hemianopii w naszej placówce rehabilitacji słabowidzącej (LVR) wykazało znaczną poprawę stabilności fiksacji i pól mikroperymetrycznych.

Poszerzenie przestrzeni wzrokowej w kierunku pola ślepego i kompresja przestrzeni wzrokowej w kierunku pola widzenia może być czynnikiem przyczyniającym się do zmiany postrzegania ich egocentrycznego zmysłu kierunkowego i ogólnie bardziej prawdziwego mapowania ich przestrzeni wzrokowej, a także wynikowe przesunięcie ich pozycyjnego środka ciężkości. Stawiamy hipotezę, że BT promuje to przemieszczenie pola.

Konwencjonalne badania szkoleniowe dotyczące eksploracji wizualnej potwierdziły, że od 10 do 25 sesji treningowych w okresie 6 tygodni może być skuteczne w przyjęciu tych strategii przez pacjentów z hemianopią. BT jest w stanie osiągnąć znaczące wyniki w 5 tygodniowych sesjach po 20 minut każda, zgodnie z 8 przypadkami leczonymi w naszym serwisie.

Hipoteza badawcza

Wizualne i dźwiękowe części programu BT poprawiają w synergiczny sposób kontrolę okoruchową poprzez poprawę uwagi i wolicjonalne ruchy gałek ocznych w kierunku wcześniej wyznaczonych celów. Poprawiona kontrola okoruchowa skutkuje lepszą stabilnością fiksacji oczu. Z kolei lepsza stabilność fiksacji skutkuje lepszą nawigacją do czytania z odległości i widzenia z bliska. Dual sensoryczna BT to terapia stosowana w słabowidzących od ponad dziesięciu lat, wykazująca dobre wyniki w widzeniu do bliży i dali w przypadkach zwyrodnienia plamki żółtej i innych patologii. Hipoteza badawcza, nigdy wcześniej nie testowana, jest taka, że ​​BT w przypadkach połowiczego wzroku pozytywnie wpłynie na kontrolę okoruchową i ostrość wzroku, tak jak udowodniono to w przypadku zwyrodnienia plamki żółtej.

Znaczenie badania

Wzrok jest głównym bodźcem sensorycznym dla ludzkiego mózgu. Połowa doprowadzających włókien nerwowych wystających do mózgu pochodzi z oczu. Nienaruszone zdolności wzrokowe są ważnym warunkiem umożliwiającym nam orientację w naszym świecie. Pambakian i Kennard 20 podali, że 50% wszystkich przyjęć neurologicznych do szpitali w Wielkiej Brytanii jest spowodowanych udarem, a 30% z nich ma połowicę.

Liczby pacjentów z hemianopią zgłaszane w Czechach są podobne i nieco niższe ze względu na różnice w diagnostyce i klasyfikacji jednostek chorobowych.21 Zaburzenia widzenia występują u 20 do 40% pacjentów w ośrodkach rehabilitacji neurologicznej.

Jeśli plastyczność wzrokową mózgu można osiągnąć za pomocą konwencjonalnych metod treningu wzroku, należy zbadać specjalistyczny trening z BT jako narzędzie do znacznej poprawy korowych zaburzeń widzenia. Potrzebny jest prosty i skuteczniejszy trening wzrokowy, który mógłby być stosowany w LVR na dużą skalę w przypadkach hemianopii. Ponadto BT należy oceniać pod kątem poprawy jakości życia (QoL) pacjentów.

Celem tej próby jest sprawdzenie, czy BT wpływa na kontrolę okoruchową w przypadkach połowiczego wzroku i skutkuje lepszą stabilnością fiksacji, szybkością czytania i jakością życia u osób szkolonych z BT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Rekrutacyjny
        • Toronto Western Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Monica Daibert Nido, MD
          • Numer telefonu: 4164819995

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przypadki hemianopii wcześniej odpowiednio zdiagnozowane za pomocą mikroperymetrii i innych testów w razie potrzeby
  • 18-90 lat
  • umiejętność podążania za bodźcami wzrokowymi i słuchowymi oraz instrukcjami treningowymi

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze lub aktualne leczenie rehabilitacji słabowidzącej
  • choroby oczu
  • inne poważne stany kliniczne niezwiązane z fizjopatologią hemianopii
  • obu oczu z nieprzezroczystością podłoża, która utrudnia badanie mikroperymetryczne
  • brak umiejętności przeprowadzania testów i szkoleń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Pacjenci zostaną poddani ocenie wyjściowej i otrzymają interwencję, która zostanie oceniona po interwencji.
Trening funkcji okoruchowych odbywa się na module biofeedback mikroperymetru MAIA.
Brak interwencji: Grupa B
Pacjenci będą wykonywać te same badania do oceny, co w grupie A, jednak bez interwencji. Mogą oni przystąpić do badania jako grupa B po ukończeniu udziału w grupie B.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 1 tydzień po biofeedbacku
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku ETDRS
1 tydzień po biofeedbacku
Stabilność mocowania
Ramy czasowe: 1 tydzień po biofeedbacku
Zmierzono za pomocą mikroperymetru MAIA w obszarze elipsy BCEA 63%.
1 tydzień po biofeedbacku
Czułość siatkówki
Ramy czasowe: 1 tydzień po biofeedbacku
Paracentral (2 centralne pionowe kolumny) i całkowita średnia w dB mierzona mikroperymetrem MAIA.
1 tydzień po biofeedbacku
Szybkość czytania
Ramy czasowe: 1 tydzień po biofeedbacku
Jak zmierzono za pomocą wykresów MNRead
1 tydzień po biofeedbacku
Bliskie widzenie
Ramy czasowe: 1 tydzień po biofeedbacku
Mierzone za pomocą wykresów Colenbrander 100%.
1 tydzień po biofeedbacku
Wyniki Kwestionariusza Jakości Życia
Ramy czasowe: 1 tydzień po biofeedbacku
Jak zmierzono za pomocą kwestionariusza Massof - 48
1 tydzień po biofeedbacku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stereopsja
Ramy czasowe: 1 tydzień po biofeedbacku
Jak zmierzono za pomocą stereotestu Frisby'ego
1 tydzień po biofeedbacku
Czułość kontrastu
Ramy czasowe: 1 tydzień po biofeedbacku
Zgodnie z pomiarem za pomocą F.A.C.T. test na 1m
1 tydzień po biofeedbacku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

2021–2026

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj