Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biofeedback a Hemianopia Vision Rehabilitációhoz

2022. május 24. frissítette: Monica Nido, University Health Network, Toronto

Biofeedback tréning a rögzítés stabilitásának, a vizuális funkciók eredményeinek és az életminőség javítására hemianopia esetekben

A stroke, műtét vagy trauma következtében másodlagos agysérülésben szenvedő betegek gyakran homonim hemianopiában szenvednek, amelyet úgy határoznak meg, mint a retrochiasmalis lézió miatti másodlagos látásvesztés az egyik félmezőben. A klasszikus és hatékony szakkádikus kompenzációs tréning terápiák jelenlegi célja a vizuális információfeldolgozás és a szemmozgások ellenőrzésének átszervezése, vagy más szóval a látótér elvesztéséhez való oculomotoros alkalmazkodás előidézése vagy javítása. A betegek megtanulják szándékosan eltolni a szemüket és így a látómező határát a vak látóterüknek megfelelő területre. Ez az eltolódás a vizuális információt a vak félmezőről a látó félmezőbe továbbítja további feldolgozás céljából. A betegek ezért megtanulják hatékonyan használni a szemüket, „hogy a „vak oldalt” szem előtt tartsák. A Biofeedback tréning (BT) a legújabb és legújabb technika az oculomotor kontroll tréninghez gyengénlátó esetekben, amikor az új mikroperimetriás műszerekben elérhető modulokat használnak. A szakirodalmi tanulmányok rávilágítottak a BT használatának pozitív előnyeire számos központi látásvesztés, nystagmus és egyéb esetekben. A tanulmány célja, hogy szisztematikusan értékelje a BT hatását hemianopiás esetek sorozatában, és irányelveket fogalmazzon meg a további használathoz. a hemianopia esetek látásrehabilitációjában általában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér

A stroke, műtét vagy trauma következtében másodlagos agysérülésben szenvedő betegek gyakran homonim hemianopiában szenvednek, amelyet úgy határoznak meg, mint a retrochiasmalis lézió miatti másodlagos látásvesztés az egyik félmezőben. A stroke-túlélők körülbelül 45%-ának homonim hemianopia van. A látás és a térérzékelés hiánya a fizioterápia rehabilitációs előrehaladásának lelassulását okozhatja.

Kerkhoff szerint a betegek három fő vizuális viselkedési problémával szembesülnek: (1) károsodott szemmozgások (beleértve a saccade-okat is), amelyek hibás látási és térbeli felfedezéshez vezetnek, (2) hemianopos olvasási hiány (hemianopikus alexia) a parafoveális térvesztés miatt és (3) eltérés. szubjektív középvonal. A hemianopos diszlexiát nem egyszerűen a látómező defektusa okozza, hanem a vizuális információfeldolgozás és a szemmozgások szabályozásának zavara az olvasás során.

A legfontosabb, hogy az olvasási képesség alapvető a mindennapi életben, és elengedhetetlen előfeltétele az oktatásnak és a sikernek modern társadalmunkban, így ez a rendellenesség mélyreható hatással lehet a betegek életére. A látótérkieséssel küzdő betegek általában nem tudnak alkalmazkodni olvasási zavarukhoz (az esetek 80%-ában). Ezekben az esetekben a szóazonosítás és az olvasási szemmozgások tervezésének és irányításának képessége zavart szenved.

E tények ellenére a legtöbb rehabilitációs központban és klinikán még mindig hiányzik a nagyobb léptékű vizuális rehabilitációs program. Ez megegyezik azzal az általános vélekedéssel, hogy az oldalsó geniculate nucleus és a harántcsíkolt kéreg elváltozásai tartós látásvesztéshez vezetnek. A tudományos eredmények szerint ennek nem kell mindig igaznak lennie.

A klasszikus és hatékony szakkádikus kompenzáló tréning terápiák aktuálisak.5 Céljuk a vizuális információfeldolgozás és a szemmozgások ellenőrzésének átszervezése, vagy más szóval a látótér elvesztéséhez való oculomotoros alkalmazkodás előidézése vagy javítása. Az ilyen terápiák bizonyos szemmozgások szisztematikus és ismétlődő gyakorlatát foglalják magukban olvasás vagy vizuális felfedezés céljából. A betegek megtanulják szándékosan eltolni a szemüket és így a látómező határát a vak látóterüknek megfelelő területre. Ez az eltolódás a vizuális információt a vak félmezőről a látó félmezőbe továbbítja további feldolgozás céljából. A betegek ezért megtanulják hatékonyan használni a szemüket, „hogy a „vak oldalt” szem előtt tartsák. A tréning által kiváltott, hatékony szemmotoros alkalmazkodás a látótér elvesztéséhez az olvasási (vagy vizuális felfedező) szemmozgási minták megváltozásaként nyilvánul meg, és a vizuális információfeldolgozás és a szemmozgások irányításának funkcionális átrendeződését jelzi.

Az aktív szemmozgások szabályozására szolgáló Biofeedback tréninget korábban soha nem alkalmazták hemianopia esetekben. A biofeedback tréning (BT) a legújabb és legújabb technika az okulomotoros kontroll képzésére gyengénlátó esetekben, amikor az új mikroperimetriás műszerekben rendelkezésre álló modulokat használnak.7-9 Az irodalomban található tanulmányok rávilágítottak a BT használatának pozitív előnyeire számos központi látásvesztés, nystagmus és egyéb esetekben.10-18 Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy szisztematikusan felmérje a BT hatását egy sor hemianopia esetén, és iránymutatásokat fogalmazzon meg ennek a beavatkozásnak a további felhasználására a hemianopia esetek általános látásrehabilitációjában.

A tanulmány indoklása

A szubjektív középvonal eltérése hemianopia esetekben a vizuális észlelést a környező tárgyak sorából sokkal magasabb észlelési/kogníciós szintre hozza, ezáltal zavarja az olvasást, a járást és az egyensúlyt. Ezen túlmenően a sérült saccades hibás kutatási mintákat és a vizuális keresés romlását is okozza. Ez egy jelenet meghosszabbítási idejét eredményezi, és jelentős problémákhoz vezethet a mindennapi életben, például képtelenség eligazodni a különböző akadályok (autók, emberek és egyéb tárgyak) körül. Kognitív hiányt is okoz, miközben információkat nyer ki egy vizuális jelenetből. 1 Olyan tényezők kombinációja járul hozzá a dologhoz, mint a csökkent kontrasztérzékenység, a gyengébb vizuális keresés és a pontatlan rögzítés.

A parafoveális látómezőből történő vizuális információ kinyerése adja az alapot az olvasó szemmozgások tervezéséhez és irányításához. Emiatt a hemianopiás betegeknek nehézséget okoz a tekintetük szisztematikus balról jobbra történő elmozdítása (jobb oldali térvesztés esetén), vagy új vonal kezdetének megtalálása (bal oldali térvesztés esetén). Az ilyen szemmozgásokat vizuális visszacsatolás optimalizálja. A BT elősegíti a fényes és hallható biofeedbacket, ami potenciálisan hat a látás rehabilitációjában.

A mikroperiméter modulban található BT biztosítja a pontos és hatékony szemmotoros edzést, amely szükséges ahhoz, hogy a szubjektív középvonalat a látómezőre 1-20, vagy akár több, szükség szerint áthelyezze. A BT drámaian javítja a rögzítési stabilitást és a saccade-okat is. Ennek az edzésmódszernek az előnye a klasszikus edzéssel szemben potenciálisan nagy. Először is, a teljes látómezőt figyelembe véve azonosítható a legmagasabb retina érzékenységű kényelmes pont. A mikroperiméter a szemmozgások valós idejű ellenőrzését teszi lehetővé a képernyőn, és a terapeuta pontosan kiválaszthatja a páciens által a mikroperiméter látómezőjén használandó képzett retina lokuszt (FFT). Végül a betegek válasza alapján az FFT újra beállítható. A gyengénlátó rehabilitációs (LVR) szolgáltatásunkban a BT-vel hemianopiára kiképzett nyolc esetben javult a rögzítési stabilitás és a mikroperimétermezők.

A vizuális térnek a vakmező irányába történő kiterjesztése és a látótér látómező irányába történő összenyomódása hozzájárulhat egocentrikus irányérzékük megváltozott észleléséhez és látóterük összességében hitelesebb feltérképezéséhez, valamint helyzeti súlypontjuk ebből eredő eltolódása. Feltételezzük, hogy a BT támogatja ezt a mező áthelyezését.

Hagyományos vizuális feltáró edzési tanulmányok megerősítették, hogy 10-25 edzés hathetes perióduson belül hatékony lehet a hemianopiás betegek számára ezen stratégiák elfogadásában. A BT heti 5, egyenként 20 perces kezeléssel képes jelentős eredményeket elérni, 8 szolgáltatásunkban kezelt eset szerint.

Tanulmányi hipotézis

A BT program vizuális és audio részei szinergikus módon fejlesztik a szemmotoros irányítást a figyelem javítása és az előre kijelölt célok felé irányuló akaratlagos szemmozgások révén. A jobb okulomotoros kontroll a szem jobb rögzítési stabilitását eredményezi. A jobb rögzítési stabilitás pedig jobb navigációt eredményez a távolság és a közeli látás szempontjából. A kettős szenzoros BT egy több mint tíz éve alkalmazott gyengénlátás terápia, amely jó eredményeket mutat a közel- és távollátásban makuladegeneráció és egyéb kórképek esetén. A tanulmány korábban soha nem tesztelt hipotézise az, hogy a hemianopia esetén a BT pozitívan befolyásolja a szemmotoros kontrollt és a látásélességet, ahogy azt a makuladegeneráció esetén is igazolták.

A vizsgálat jelentősége

A látás az emberi agy fő érzékszervi bemenete. Az agyba kinyúló afferens idegrostok fele a szemből származik. Az érintetlen vizuális képességek fontos feltétele annak, hogy tájékozódjunk világunkban. Pambakian és Kennard 20 arról számolt be, hogy az Egyesült Királyságban a kórházakba kerülő neurológiai betegek 50%-a agyvérzés miatt következik be, és 30%-ukról számoltak be, hogy hemianopiás.

A Cseh Köztársaságban jelentett hemianopiás betegek száma hasonló, és némileg alacsonyabb a diagnosztika és a nosológiai egységek osztályozásának különbségei miatt.21 A neurológiai rehabilitációs központokban a betegek 20-40%-ánál látássérültek fordulnak elő.

Ha az agy vizuális plaszticitása elérhető hagyományos látástréning módszerekkel, akkor a BT-vel végzett speciális képzést kell vizsgálni, mint eszközt a kérgi látászavar jelentős javítására. Szükség van egy egyszerű és hatékonyabb vizuális tréningre, amely nagy léptékben alkalmazható LVR-ben hemianopia esetekre. Ezenkívül a BT-t értékelni kell a betegek életminőségének (QoL) javulása szempontjából.

A kísérlet célja annak ellenőrzése, hogy a BT befolyásolja-e a szemmotoros kontrollt hemianopiás esetekben, és jobb rögzítési stabilitást, olvasási sebességet és életminőséget eredményez-e a BT-vel edzetteknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Toborzás
        • Toronto Western Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Monica Daibert Nido, MD
          • Telefonszám: 4164819995

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hemianopia esetek, amelyeket korábban ennek megfelelően diagnosztizáltak mikroperimetriával és szükség szerint egyéb vizsgálatokkal
  • 18-90 évesek
  • képes követni a vizuális és hallási ingereket és az edzési utasításokat

Kizárási kritériumok:

  • korábbi vagy jelenlegi kezelés gyengénlátó rehabilitációra
  • szembetegségek
  • egyéb súlyos klinikai állapotok, amelyek nem kapcsolódnak a hemianopia fiziopatológiájához
  • mindkét szem közeg átlátszatlansága rontja a mikroperimetriás vizsgálatot
  • a tesztek és a képzés elvégzésének képességének hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
A betegek alapállapot-értékelésen esnek át, és a beavatkozást követően megkapják a beavatkozást.
Az okulomotoros funkciók oktatása a MAIA mikroperiméter biofeedback modulján történik.
Nincs beavatkozás: B csoport
A betegek ugyanazokat a vizsgálatokat fogják elvégezni az értékeléshez, mint az A csoportban, de beavatkozásra nem kerül sor. A B csoportban való részvételt követően B csoportként jelentkezhetnek be a vizsgálatba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Látásélesség
Időkeret: 1 héttel a biofeedback után
Az ETDRS legjobban korrigált látásélessége
1 héttel a biofeedback után
Rögzítési stabilitás
Időkeret: 1 héttel a biofeedback után
A MAIA mikroperiméterrel mérve a BCEA 63%-os ellipszis területén.
1 héttel a biofeedback után
Retina érzékenység
Időkeret: 1 héttel a biofeedback után
Paracentrális (2 középső függőleges oszlop) és teljes átlag dB-ben a MAIA mikroperiméterrel mérve.
1 héttel a biofeedback után
Olvasási sebesség
Időkeret: 1 héttel a biofeedback után
Az MNRead diagramokkal mérve
1 héttel a biofeedback után
Közeli látás
Időkeret: 1 héttel a biofeedback után
A Colenbrander 100%-os diagramjaival mérve
1 héttel a biofeedback után
Életminőség-kérdőív pontszámai
Időkeret: 1 héttel a biofeedback után
A Massof - 48 kérdőívvel mérve
1 héttel a biofeedback után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sztereopsis
Időkeret: 1 héttel a biofeedback után
Frisby sztereoteszttel mérve
1 héttel a biofeedback után
Kontrasztérzékenység
Időkeret: 1 héttel a biofeedback után
Az F.A.C.T. teszt 1 méteren
1 héttel a biofeedback után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 8.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Biofeedback tréning

3
Iratkozz fel