Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biofeedback Hemianopia Vision Rehabilitaatioon

tiistai 24. toukokuuta 2022 päivittänyt: Monica Nido, University Health Network, Toronto

Biofeedback-koulutus kiinnityksen vakauden, visuaalisen toiminnan tulosten ja elämänlaadun parantamiseksi hemianopiatapauksissa

Potilaat, joilla on aivohalvauksen, leikkauksen tai trauman aiheuttama sekundaarinen aivovamma, kärsivät usein homonyymistä hemianopiasta, joka määritellään näönmenetykseksi yhdessä hemikentässä retrokiasmaalisen leesion seurauksena. Klassiset ja tehokkaat sakadiset kompensoivat harjoitteluterapiat ovat tällä hetkellä tavoitteena visuaalisen tiedon prosessoinnin ja silmien liikkeiden ohjauksen uudelleen organisoimista tai toisin sanoen indusoida tai parantaa silmän motorista sopeutumista näkökentän menettämiseen. Potilaat oppivat tarkoituksellisesti siirtämään silmiään ja siten näkökentän rajaa sokeaa näkökenttäään vastaavalle alueelle. Tämä muutos tuo visuaalisen tiedon sokeasta puolikentästä näkevään puolikenttään jatkokäsittelyä varten. Näin ollen potilaat oppivat käyttämään silmiään tehokkaasti "pitääkseen sokean puolen näkyvissä". Biofeedback-koulutus (BT) on uusin ja uusin tekniikka silmän motorisen ohjauksen harjoitteluun heikonnäköisissä tapauksissa käytettäessä saatavilla olevia moduuleja uusissa mikroperimetria-instrumenteissa. Kirjallisuudessa tehdyt tutkimukset korostivat BT:n käytön myönteisiä etuja erilaisissa keskusnäköhäiriöissä, nystagmustapauksissa ja muissa tapauksissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida systemaattisesti BT:n vaikutuksia useissa hemianopiatapauksissa ja laatia ohjeita jatkokäyttöä varten. tämän interventiota hemianopiatapausten näönkuntoutuksessa yleensä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

Potilaat, joilla on aivohalvauksen, leikkauksen tai trauman aiheuttama sekundaarinen aivovamma, kärsivät usein homonyymistä hemianopiasta, joka määritellään näönmenetykseksi yhdessä hemikentässä retrokiasmaalisen leesion seurauksena. Noin 45 prosentilla aivohalvauksesta selviytyneistä on homonyymi hemianopia. Näön ja tilan havainnoinnin puute voi hidastaa kuntoutuksen etenemistä fysioterapiassa.

Kerkhoffin mukaan potilaat kohtaavat kolme pääasiallista näkökäyttäytymisongelmaa: (1) silmien liikkeet (mukaan lukien sakkadit), jotka johtavat puutteelliseen visuaaliseen ja spatiaaliseen tutkimiseen, (2) hemianoppinen lukupuutos (hemianopinen aleksia) parafoveaalikentän menetyksen vuoksi ja (3) poikkeamat. subjektiivinen keskiviiva. Hemianopic dysleksia ei ole pelkästään näkökenttävian tulos, vaan se johtuu visuaalisen tiedon käsittelyn ja silmien liikkeiden hallinnan häiriöstä lukemisessa.

Mikä tärkeintä, lukutaito on jokapäiväisen elämän perusedellytys ja välttämätön edellytys koulutukselle ja menestykselle nyky-yhteiskunnassamme, joten tällä häiriöllä voi olla syvällinen vaikutus potilaiden elämään. Potilaat, joilla on näkökentän heikkeneminen, eivät yleensä pysty sopeutumaan lukihäiriöitään (80 % tapauksista). Näissä tapauksissa sanantunnistus ja kyky suunnitella ja ohjata lukusilmien liikkeitä häiriintyvät.

Näistä tosiasioista huolimatta laajempi visuaalinen kuntoutusohjelma puuttuu edelleen useimmilta kuntoutuskeskuksilta ja klinikoilta. Tämä pätee yleiseen uskomukseen, että lateraalisen geniculate-ytimen ja aivokuoren vauriot johtavat pysyvään näön menetykseen. Tieteellisten tulosten mukaan tämän ei aina tarvitse olla totta.

Klassiset ja tehokkaat saccadic-kompensoivat harjoitteluterapiat ovat ajankohtaisia.5 Niillä pyritään organisoimaan uudelleen visuaalisen tiedon käsittelyn ja silmien liikkeiden hallintaa tai toisin sanoen indusoimaan tai parantamaan silmän motorista sopeutumista näkökentän menetykseen. Tällaiset hoidot sisältävät tiettyjen silmän liikkeiden systemaattisen ja toistuvan harjoittelun lukemista tai visuaalista tutkimista varten. Potilaat oppivat tarkoituksellisesti siirtämään silmiään ja siten näkökentän rajaa sokeaa näkökenttäään vastaavalle alueelle. Tämä muutos tuo visuaalisen tiedon sokeasta puolikentästä näkevään puolikenttään jatkokäsittelyä varten. Näin ollen potilaat oppivat käyttämään silmiään tehokkaasti "pitääkseen sokean puolen näkyvissä". Harjoittelun aiheuttama tehokas silmämotorinen sopeutuminen näkökentän menettämiseen tulee ilmeiseksi lukemisen (tai visuaalisen tutkimisen) silmän liikemallien muutoksena ja osoittaa visuaalisen tiedon käsittelyn ja silmien liikkeiden ohjauksen toiminnallisen uudelleenjärjestelyn.

Biofeedback-koulutusta aktiiviseen silmän liikkeenhallintaan ei koskaan käytetty hemianopiatapauksissa aiemmin. Biofeedback-koulutus (BT) on uusin ja uusin tekniikka silmän motorisen ohjauksen harjoitteluun heikonnäköisissä tapauksissa käytettäessä saatavilla olevia moduuleja uusissa mikroperimetriainstrumenteissa.7-9 Kirjallisissa tutkimuksissa korostettiin myönteisiä etuja BT:n käytöstä erilaisissa keskusnäön menetyksissä, nystagmustapauksissa ja muissa tapauksissa.10-18 Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida systemaattisesti BT:n vaikutuksia useissa hemianopiatapauksissa ja laatia ohjeet tämän toimenpiteen jatkokäytölle hemianopiatapausten näönkuntoutuksessa yleensä.

Tutkimuksen perustelut

Subjektiivisen keskiviivan poikkeama hemianopiatapauksissa tuo visuaalisen havainnon ympäristössä olevien esineiden rivistä paljon korkeammalle havainto/kognition tasolle, mikä häiritsee lukemista, kävelyä ja tasapainoa. Lisäksi heikentyneet sakkadit aiheuttavat myös vääriä etsintäkuvioita ja huonontunutta visuaalista hakua. Se johtaa näkymän pitkittymiseen ja voi johtaa merkittäviin ongelmiin jokapäiväisessä elämässä, kuten kyvyttömyyteen navigoida erilaisten esteiden (autot, ihmiset ja muut esineet) ympäri. Se aiheuttaa myös kognitiivista puutetta, kun se poimii tietoa visuaalisesta kohtauksesta. 1 Yhdistelmä tekijöitä, kuten vähentynyt kontrastiherkkyys, heikentynyt visuaalinen haku ja epätarkka kiinnitys, vaikuttavat asiaan.

Visuaalinen tiedonpoisto parafoveaalisesta näkökentästä muodostaa perustan lukusilmän liikkeiden suunnittelulle ja ohjaamiselle. Siksi hemianopiapotilailla on vaikeuksia siirtää katsettaan systemaattisesti vasemmalta oikealle (oikeanpuoleisessa kentän katoamisessa) tai löytää uuden linjan alkua (vasemman puolen kentän menetys). Tällaiset silmien liikkeet optimoidaan visuaalisen palautteen avulla. BT edistää valoa ja kuuloa biofeedbackia, mikä mahdollistaa sen tehokkuuden näön kuntoutuksessa.

Mikroperimetrimoduulin BT tarjoaa tarkan ja tehokkaan silmän motorisen harjoittelun, joka tarvitaan subjektiivisen keskilinjan siirtämiseen näkemiskenttään 1-20 tai jopa enemmän tarpeen mukaan. BT parantaa myös dramaattisesti kiinnityksen vakautta ja sakkadeja. Tämän harjoitusmenetelmän etu klassiseen harjoitteluun verrattuna on mahdollisesti suuri. Ensinnäkin verkkokalvon korkeimman herkkyyden kätevä piste voidaan tunnistaa koko näkökentän perusteella. Mikroperimetri mahdollistaa silmän liikkeiden reaaliaikaisen tarkastelun näytöllä, ja terapeutti pystyy valitsemaan tarkasti koulutetun verkkokalvon lokuksen (FFT), jota potilas käyttää mikroperimetrin näkökentän päällä. Lopuksi, potilaiden vasteen mukaan FFT voidaan säätää uudelleen. Kahdeksan BT:n kanssa hemianopiaa varten koulutettua tapausta heikkonäköisten kuntoutuspalvelussamme (LVR) paransi merkittävästi kiinnityksen vakautta ja mikrokehäkenttiä.

Visuaalisen tilan laajeneminen sokean kentän suuntaan ja visuaalisen tilan supistuminen näkevän kentän suuntaan voivat olla myötävaikutteisia heidän itsekeskeisen suuntatajunsa muuttuneeseen käsitykseen ja kaiken kaikkiaan heidän visuaalisen avaruutensa todenmukaisempaan kartoitukseen. tuloksena oleva siirtymä niiden sijaintipainopisteessä. Oletamme, että BT edistää tätä kentän siirtoa.

Perinteiset visuaalisen tutkimisen koulutustutkimukset ovat vahvistaneet, että 10–25 harjoituskertaa kuuden viikon aikana voi olla tehokasta hemianopiapotilaille näiden strategioiden omaksumisessa. BT pystyy saavuttamaan merkittäviä tuloksia viidellä viikoittaisella 20 minuutin istunnolla 8 palvelussamme käsitellyn tapauksen mukaan.

Tutkimushypoteesi

BT-ohjelman visuaalinen ja audio-osat parantavat synergistisellä tavalla silmän motorista hallintaa parantamalla tarkkaavaisuutta ja tahdonvoimaisia ​​silmän liikkeitä kohti ennalta määritettyjä kohteita. Parannettu okulomotorinen ohjaus parantaa silmien kiinnitysvakautta. Parempi kiinnitysvakaus puolestaan ​​johtaa parempaan navigointiin etäisyyden ja lähinäön lukemiseen. Kaksoissensorinen BT on heikkonäköisissä yli kymmenen vuoden ajan käytetty hoito, joka on osoittanut hyviä tuloksia lähi- ja etäisyysnäön hoidossa silmänpohjan rappeuman ja muiden patologioiden yhteydessä. Tutkimushypoteesi, jota ei ole koskaan testattu aiemmin, on, että BT hemianopiatapauksissa vaikuttaa positiivisesti silmän motoriseen kontrolliin ja näöntarkkuuteen, kuten sen on osoitettu vaikuttavan makulan rappeumatapauksissa.

Tutkimuksen merkitys

Näkö on tärkeä aistinvarainen syöttö ihmisen aivoille. Puolet aivoihin ulottuvista afferenteista hermosäikeistä on peräisin silmistä. Terveet visuaaliset kyvyt ovat tärkeä edellytys, jonka avulla voimme orientoitua maailmassamme. Pambakian ja Kennard 20 raportoivat, että 50 % kaikista neurologisista sairaalahoidoista Yhdistyneessä kuningaskunnassa johtuu aivohalvauksesta ja 30 %:lla hemianopiasta on raportoitu.

Tšekin tasavallassa raportoitujen hemianopic-potilaiden määrä on samanlainen ja hieman pienempi johtuen eroista diagnostiikassa ja nosologisten yksiköiden luokituksessa.21 Näköhäiriöitä on 20–40 prosentilla neurologisten kuntoutuskeskusten potilaista.

Jos aivojen visuaalista plastisuutta on mahdollista saavuttaa perinteisillä näönharjoittelumenetelmillä, on tutkittava erikoisharjoittelu BT:llä työkaluna parantaa merkittävästi aivokuoren näköhäiriötä. Tarvitaan yksinkertaista ja tehokkaampaa visuaalista koulutusta, jota voitaisiin käyttää LVR:ssä suuressa mittakaavassa hemianopiatapauksissa. Lisäksi BT on arvioitava potilaiden elämänlaadun (QoL) paranemisen kannalta.

Tämän kokeen tavoitteena on varmistaa, vaikuttaako BT silmän motoriseen hallintaan hemianopiatapauksissa ja parantaako BT:n kanssa koulutettujen kiinnitysstabiilisuutta, lukunopeutta ja elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Rekrytointi
        • Toronto Western Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Monica Daibert Nido, MD
          • Puhelinnumero: 4164819995

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hemianopiatapaukset, jotka on aiemmin diagnosoitu vastaavasti mikroperimetrialla ja muilla testeillä tarvittaessa
  • 18-90 vuotta vanha
  • kyky seurata visuaalisia ja kuuloärsykkeitä ja harjoitusohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi tai nykyinen hoito heikkonäköisen kuntoutuksen vuoksi
  • silmäsairaudet
  • muut vakavat kliiniset sairaudet, jotka eivät liity hemianopian fysiopatologiaan
  • molemmissa silmissä väliaineen opasiteetti, joka heikentää mikroperimetriaa
  • kyvyttömyys suorittaa testejä ja koulutusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Potilaille tehdään perusarviointi ja he saavat interventiota, joka arvioidaan toimenpiteen jälkeen.
Silmän motoristen toimintojen koulutus tapahtuu mikroperimetrin MAIA biofeedback-moduulilla.
Ei väliintuloa: Ryhmä B
Potilaat suorittavat arviointia varten samat testit kuin ryhmässä A, mutta interventiota ei tehdä. He voivat ilmoittautua tutkimukseen ryhmänä B suoritettuaan ryhmän B osallistumisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 viikko biopalautteen jälkeen
ETDRS:n paras korjattu näöntarkkuus
1 viikko biopalautteen jälkeen
Kiinnityksen vakaus
Aikaikkuna: 1 viikko biopalautteen jälkeen
Mitattu MAIA-mikroperimetrillä BCEA:n 63 % ellipsialueella.
1 viikko biopalautteen jälkeen
Verkkokalvon herkkyys
Aikaikkuna: 1 viikko biopalautteen jälkeen
Parasentraalinen (2 pystysuoraa keskipylvästä) ja kokonaiskeskiarvo desibeleinä mitattuna MAIA-mikroperimetrillä.
1 viikko biopalautteen jälkeen
Lukunopeus
Aikaikkuna: 1 viikko biopalautteen jälkeen
MNRead-kaavioilla mitattuna
1 viikko biopalautteen jälkeen
Lähellä näkemistä
Aikaikkuna: 1 viikko biopalautteen jälkeen
Mitattu Colenbrander 100 % -kaavioilla
1 viikko biopalautteen jälkeen
Elämänlaatukyselyn pisteet
Aikaikkuna: 1 viikko biopalautteen jälkeen
Massof - 48 -kyselylomakkeella mitattuna
1 viikko biopalautteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stereopsis
Aikaikkuna: 1 viikko biopalautteen jälkeen
Frisbyn stereotestillä mitattuna
1 viikko biopalautteen jälkeen
Kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: 1 viikko biopalautteen jälkeen
F.A.C.T.:llä mitattuna. testi 1m:ssä
1 viikko biopalautteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Biofeedback koulutus

3
Tilaa