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Biofeedback per la riabilitazione della vista da emianopsia

5 maggio 2025 aggiornato da: Monica Nido, University Health Network, Toronto

Addestramento al biofeedback per migliorare la stabilità della fissazione, i risultati della funzione visiva e la qualità della vita nei casi di emianopsia

I pazienti con lesioni cerebrali secondarie a ictus, interventi chirurgici o traumi spesso soffrono di emianopsia omonima, definita come perdita della vista in un emicampo secondaria a lesione retrochiasmale. Le classiche ed efficaci terapie saccadiche compensative di allenamento sono attualmente finalizzate a riorganizzare il controllo dell'elaborazione delle informazioni visive e dei movimenti oculari o, in altre parole, a indurre o migliorare l'adattamento oculomotorio alla perdita del campo visivo. I pazienti imparano a spostare intenzionalmente i loro occhi e, quindi, il confine del loro campo visivo, nell'area corrispondente al loro campo visivo cieco. Questo spostamento porta le informazioni visive dall'emicampo cieco all'emicampo vedente per un'ulteriore elaborazione. I pazienti imparano, quindi, a usare efficacemente gli occhi "per tenere d'occhio il 'lato cieco'". L'addestramento al biofeedback (BT) è l'ultima e più recente tecnica per l'addestramento al controllo oculomotorio nei casi di ipovisione quando si utilizzano i moduli disponibili nei nuovi strumenti di microperimetria. Gli studi in letteratura hanno evidenziato benefici positivi dall'uso della BT in una varietà di perdita della visione centrale, casi di nistagmo e altri. Lo scopo di questo studio è valutare sistematicamente l'impatto della BT in una serie di casi con emianopsia e formulare linee guida per un ulteriore utilizzo di questo intervento nella riabilitazione visiva dei casi di emianopsia in generale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo

I pazienti con lesioni cerebrali secondarie a ictus, interventi chirurgici o traumi spesso soffrono di emianopsia omonima, definita come perdita della vista in un emicampo secondaria a lesione retrochiasmale. Circa il 45% dei sopravvissuti all'ictus presenta emianopsia omonima. Un deficit nella visione e nella percezione spaziale può causare un rallentamento del progresso riabilitativo in fisioterapia.

Secondo Kerkhoff 1i pazienti affrontano tre principali problemi comportamentali visivi: (1) movimenti oculari alterati (comprese le saccadi) che portano a un'esplorazione visiva e spaziale difettosa, (2) deficit di lettura emianopica (alessia emianopica) a causa della perdita del campo parafoveale e (3) deviato linea mediana soggettiva. La dislessia emianopica non è semplicemente il prodotto del difetto del campo visivo, ma è causata da un disturbo del controllo dell'elaborazione delle informazioni visive e dei movimenti oculari durante la lettura.

Ancora più importante, la capacità di leggere è fondamentale per la vita quotidiana e un prerequisito essenziale per l'educazione e il successo nella nostra società moderna, quindi questo disturbo può avere un profondo effetto sulla vita dei pazienti. I pazienti con perdita del campo visivo di solito non riescono ad adattarsi alla loro compromissione della lettura (80% dei casi). In questi casi, l'identificazione delle parole e le capacità di pianificare e guidare i movimenti oculari nella lettura sono disturbate.

Nonostante questi fatti, nella maggior parte dei centri e delle cliniche di riabilitazione manca ancora un programma di riabilitazione visiva su larga scala. Ciò è in linea con la convinzione generalizzata che le lesioni del nucleo genicolato laterale e della corteccia striata portino a una perdita permanente della vista. Secondo le scoperte scientifiche, questo non deve essere sempre vero.

Terapie saccadiche compensative classiche ed efficaci sono attualmente in uso.5 Mirano a riorganizzare il controllo dell'elaborazione delle informazioni visive e dei movimenti oculari o, in altre parole, a indurre o migliorare l'adattamento oculomotorio alla perdita del campo visivo. Tali terapie comportano la pratica sistematica e ripetitiva di movimenti oculari specifici per la lettura o per l'esplorazione visiva. I pazienti imparano a spostare intenzionalmente i loro occhi e, quindi, il confine del loro campo visivo, nell'area corrispondente al loro campo visivo cieco. Questo spostamento porta le informazioni visive dall'emicampo cieco all'emicampo vedente per un'ulteriore elaborazione. I pazienti imparano, quindi, a usare efficacemente gli occhi "per tenere d'occhio il 'lato cieco'". L'efficiente adattamento oculomotorio indotto dall'allenamento alla perdita del campo visivo si manifesta come un cambiamento dei modelli di movimento oculare di lettura (o esplorazione visiva) e indica la riorganizzazione funzionale del controllo dell'elaborazione delle informazioni visive e dei movimenti oculari.6

L'addestramento al biofeedback per il controllo attivo del movimento oculare non è mai stato utilizzato prima nei casi di emianopsia. L'addestramento al biofeedback (BT) è la tecnica più recente e più recente per l'addestramento al controllo oculomotorio nei casi di ipovisione quando si utilizzano i moduli disponibili nei nuovi strumenti di microperimetria.7-9 Gli studi in letteratura hanno evidenziato benefici positivi derivanti dall'uso della BT in una varietà di perdita della vista centrale, casi di nistagmo e altri.10-18 Lo scopo di questo studio è valutare sistematicamente l'impatto della BT in una serie di casi con emianopsia e formulare linee guida per l'ulteriore utilizzo di questo intervento nella riabilitazione visiva dei casi di emianopsia in generale.

Motivazione dello studio

La deviazione della linea mediana soggettiva nei casi di emianopsia porta la percezione visiva da una linea di oggetti nei dintorni a un livello di percezione/cognitiva molto più elevato, disturbando così la lettura, l'andatura e l'equilibrio. Oltre a ciò, le saccadi compromesse causano anche schemi di esplorazione errati e deterioramento della ricerca visiva. Risulta nel tempo di esplorazione prolungato di una scena e può portare a problemi significativi nella vita quotidiana come l'impossibilità di aggirare vari ostacoli (automobili, persone e altri oggetti). Inoltre provoca un deficit cognitivo durante l'estrazione di informazioni da una scena visiva. 1 Una combinazione di fattori come la ridotta sensibilità al contrasto, la ridotta ricerca visiva e la fissazione imprecisa contribuiscono al problema.

L'estrazione di informazioni visive dal campo visivo parafoveale fornisce la base per la pianificazione e la guida dei movimenti oculari di lettura. Pertanto, i pazienti con emianopsia hanno difficoltà a spostare sistematicamente lo sguardo da sinistra a destra (nella perdita di campo sul lato destro) o nel trovare l'inizio di una nuova linea (nella perdita di campo sul lato sinistro). Tali movimenti oculari sono ottimizzati dal feedback visivo. BT promuove il biofeedback luminoso e uditivo, che potenzia la sua efficacia nella riabilitazione della vista.

La BT nel modulo microperimetrico fornisce l'allenamento oculomotorio accurato ed efficiente necessario per riposizionare la linea mediana soggettiva nel campo visivo in 1-20 o anche di più, se necessario. BT migliora anche notevolmente la stabilità della fissazione e le saccadi. Il vantaggio di questo metodo di allenamento rispetto all'allenamento classico è potenzialmente grande. In primo luogo, il punto conveniente di massima sensibilità retinica può essere identificato considerando l'intero campo visivo. Il microperimetro fornisce un controllo in tempo reale dei movimenti oculari su uno schermo e il terapista è in grado di selezionare con precisione il locus retinico addestrato (FFT) che deve essere utilizzato dal paziente sopra il campo visivo del microperimetro. Infine, in base alla risposta dei pazienti, la FFT può essere regolata. Otto casi addestrati con BT per l'emianopsia nel nostro servizio di riabilitazione per ipovedenti (LVR) hanno mostrato notevoli miglioramenti nella stabilità della fissazione e nei campi microperimetrali.

L'espansione dello spazio visivo nella direzione del campo cieco e la compressione dello spazio visivo nella direzione del campo visivo possono essere un fattore che contribuisce alla percezione alterata del loro senso direzionale egocentrico e a una mappatura complessivamente più veritiera del loro spazio visivo, così come lo spostamento risultante nel loro centro di gravità posizionale. Ipotizziamo che BT promuova questo trasferimento del campo.

Studi convenzionali sull'addestramento all'esplorazione visiva hanno confermato che da 10 a 25 sessioni di allenamento in un periodo di 6 settimane possono essere efficaci per i pazienti con emianopsia nell'adottare queste strategie. BT è in grado di ottenere risultati significativi in ​​5 sedute settimanali di 20 minuti ciascuna, secondo 8 casi trattati nel nostro servizio.

Ipotesi di studio

Le parti visive e audio del programma BT migliorano in modo sinergico il controllo oculomotorio attraverso il miglioramento dell'attenzione e dei movimenti oculari volitivi verso obiettivi prestabiliti. Il miglioramento del controllo oculomotorio si traduce in una migliore stabilità di fissazione degli occhi. Una migliore stabilità di fissazione a sua volta si traduce in una migliore navigazione per la lettura della visione da lontano e da vicino. Dual sensorial BT è una terapia utilizzata nell'ipovisione da più di dieci anni, mostrando buoni risultati per la visione da vicino e da lontano nei casi di degenerazione maculare e altre patologie. L'ipotesi dello studio, mai testata prima, è che la BT nei casi con emianopsia avrà un impatto positivo sul controllo oculomotorio e sull'acuità visiva come è stato dimostrato nei casi con degenerazione maculare.

Il significato dello studio

La visione è un importante input sensoriale per il cervello umano. La metà delle fibre neuronali afferenti che proiettano al cervello provengono dagli occhi. Le capacità visive intatte sono una condizione importante che ci permette di orientarci nel nostro mondo. Pambakian e Kennard 20 hanno riferito che il 50% di tutti i ricoveri neurologici negli ospedali nel Regno Unito è dovuto a un ictus e il 30% per cento di loro è affetto da emianopsia.

I numeri di pazienti emianopici segnalati nella Repubblica Ceca sono simili e leggermente inferiori a causa delle differenze nella diagnostica e nella classificazione delle unità nosologiche.21 Le menomazioni visive sono presenti nel 20-40% dei pazienti nei centri di riabilitazione neurologica.

Se la plasticità visiva del cervello può essere raggiunta dai metodi convenzionali di allenamento della vista, l'allenamento specializzato con BT deve essere studiato come strumento per migliorare significativamente un disturbo visivo corticale. C'è bisogno di un allenamento visivo semplice e più efficace che potrebbe essere utilizzato in LVR su larga scala per i casi di emianopsia. Inoltre, la BT deve essere valutata in termini di miglioramento della qualità della vita (QoL) dei pazienti.

Gli obiettivi fissati per questo studio sono verificare se la BT ha un impatto sul controllo oculomotorio nei casi con emianopsia e si traduce in una migliore stabilità di fissazione, velocità di lettura e QoL in quelli addestrati con BT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • Reclutamento
        • Toronto Western Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Monica Daibert Nido, MD
          • Numero di telefono: 4164819995

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • casi di emianopsia precedentemente diagnosticati di conseguenza mediante microperimetria e altri test secondo necessità
  • 18-90 anni
  • capacità di seguire gli stimoli visivi e uditivi e le istruzioni di allenamento

Criteri di esclusione:

  • trattamento precedente o in corso per la riabilitazione dell'ipovisione
  • malattie oculari
  • altre gravi condizioni cliniche non correlate alla fisiopatologia dell'emianopsia
  • entrambi gli occhi con opacità media che compromette il test di microperimetria
  • mancanza di capacità di eseguire i test e la formazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
I pazienti saranno sottoposti a valutazione di base e riceveranno l'intervento, valutato dopo l'intervento.
L'allenamento delle funzioni oculomotorie viene effettuato sul modulo di biofeedback di un microperimetro MAIA.
Nessun intervento: Gruppo B
I pazienti eseguiranno gli stessi test per la valutazione del gruppo A, tuttavia, non verrà eseguito alcun intervento. Possono iscriversi allo studio come gruppo B dopo aver completato la partecipazione al gruppo B.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il biofeedback
ETDRS migliore acuità visiva corretta
1 settimana dopo il biofeedback
Stabilità di fissazione
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il biofeedback
Come misurato dal microperimetro MAIA nell'area dell'ellisse BCEA 63%.
1 settimana dopo il biofeedback
Sensibilità retinica
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il biofeedback
Paracentrale (2 colonne verticali centrali) e media totale in dB misurata dal microperimetro MAIA.
1 settimana dopo il biofeedback
Velocità di lettura
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il biofeedback
Come misurato con i grafici MNRead
1 settimana dopo il biofeedback
Visione da vicino
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il biofeedback
Misurato con i grafici Colenbrander 100%.
1 settimana dopo il biofeedback
Punteggi del questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il biofeedback
Come misurato con il questionario Massof - 48
1 settimana dopo il biofeedback

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stereopsi
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il biofeedback
Come misurato con lo stereotest di Frisby
1 settimana dopo il biofeedback
Sensibilità al contrasto
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il biofeedback
Come misurato con il F.A.C.T. prova a 1 m
1 settimana dopo il biofeedback

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

29 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Periodo di condivisione IPD

2021-2026

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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