子宮エラストグラフィー: 胚移植成功の潜在的な予測因子
2025年2月4日 更新者：Reproductive Medicine Associates of New Jersey
超音波検査で正常に見える子宮内の患者の子宮内膜、子宮筋層、および子宮頸部の平均弾性値 (キロパスカル、kPa で測定) が、FET の前日に測定した場合に、凍結胚移植 (FET) の成功と長期的な生殖転帰を予測するかどうかを判断すること。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
162
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胚移植の前日に超音波検査のために私たちのオフィスの1つを訪れたすべての患者は、包含のためにレビューされます.
患者は、正倍数体の単一の凍結胚移植を受けます。
説明
包含基準:
- 18 歳から 45 歳の女性患者で、胚移植の前日に超音波検査を受ける
- -異数性の着床前遺伝子検査（PGT-A）による正倍体胚の単一胚移植（SET）を受ける予定の患者
- 1年以内の移植前の子宮評価（生理食塩水超音波検査または子宮鏡検査）
- 受卵者
除外基準:
- 妊娠保因者
- BMI > 35
- 子宮奇形の診断
- -ポリープ切除、帝王切開、D＆Cを除く子宮手術の履歴
- 卵管水腫の伝達
- 倍数性状態が不明な胚または安全性が不明な胚の移植
- 外科的に回収された精子
- 発生7日目に凍結保存した胚
- 発生学研究室で使用される修正されたガードナー等級付け基準によって定義された低品質の胚
- 平滑筋腫や薄い子宮内膜によるゆがみなど、超音波検査で異常に見える子宮
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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正倍数体の単一凍結胚移植を受けている女性
18 歳から 45 歳の女性で、子宮因子不妊症のない、超音波検査で正常に見える子宮を有する正倍数体の単一凍結胚移植を受けている
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せん断波エラストグラフィーデータは、凍結胚移植の前日の経膣超音波検査で取得されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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持続着床率
時間枠：胚移植後6週間
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放電超音波時の胎児心拍数
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胚移植後6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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化学妊娠
時間枠：胚移植後8～10日
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血清bHCG陽性
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胚移植後8～10日
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臨床妊娠
時間枠：胚移植後2～4週間
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超音波で胎嚢の存在
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胚移植後2～4週間
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臨床流産
時間枠：胚移植後2～40週間
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胎嚢、卵黄嚢、胎児極、存在後の超音波での胎児心拍の喪失
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胚移植後2～40週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marie Werner, MD、Reproductive Medicine Associates of new Jersey
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月15日
一次修了 (実際)
2023年1月12日
研究の完了 (実際)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月25日
最初の投稿 (実際)
2022年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月4日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RMA-2022-02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。