Kohdun elastografia: mahdollinen alkionsiirron onnistumisen ennustaja
tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Sen määrittämiseksi, ennustaako potilaan kohdun limakalvon, myometriumin ja kohdunkaulan keskimääräinen elastisuusarvo (mitattu kilopascaleina, kPa) sonografisesti normaalilta näyttävässä kohdussa jäädytetyn alkionsiirron (FET) onnistumista ja pitkän aikavälin lisääntymistuloksia, kun se mitataan päivää ennen FET:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
162
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka saapuvat toimistollemme ultraäänitutkimukseen alkionsiirtoa edeltävänä päivänä, tarkistetaan.
Potilaille tehdään euploidinen, yksittäinen, jäädytetty alkionsiirto.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat, 18-45 vuotta, ultraäänitutkimuksessa alkionsiirtoa edeltävänä päivänä
- Potilaat, jotka suunnittelevat euploidisen alkion yksittäisen alkion siirtoa (SET) preimplantaatiogeenisellä aneuploidian (PGT-A) testauksella
- Kohdun arviointi ennen siirtoa (suolaliuossonogrammi tai hysteroskopia) 1 vuoden sisällä
- Munan saajat
Poissulkemiskriteerit:
- Raskausajan kantajat
- BMI > 35
- Kohdun poikkeaman diagnoosi
- Kohdun leikkaushistoria, paitsi polypektomia, c-leikkaus, D&C
- Kommunikoi hydrosalpinx
- Sellaisen alkion siirto, jonka ploidisuustila on tuntematon, tai alkioiden, joiden turvallisuus on määrittelemätön
- Kirurgisesti haettu siittiö
- Alkiot, jotka säilytettiin kylmässä kehityspäivänä 7
- Heikkolaatuiset alkiot, jotka on määritelty embryologialaboratoriossa käytettyjen modifioitujen Gardner-luokituskriteerien mukaan
- Sonografisesti epänormaalilta näyttävät kohtut, mukaan lukien leiomyoomien ja ohuen endometriumin aiheuttamat vääristymät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, joille tehdään euploidinen, jäädytetty alkionsiirto
18-45-vuotiaat naiset, joille tehdään euploidinen, yksittäinen, jäädytetty alkionsiirto, jolla on sonografisesti normaalin näköinen kohtu ilman kohdun tekijän hedelmättömyyttä
|
Leikkausaaltoelalastografiatiedot saadaan transvaginaalisella ultraäänikäynnillä päivää ennen pakastetun alkion siirtoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva istutusnopeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
sikiön sydämenlyöntien lukumäärä kotiutuksen ultraäänitutkimuksessa
|
6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kemiallinen raskaus
Aikaikkuna: 8-10 päivää alkionsiirron jälkeen
|
Positiivinen seerumin bHCG-taso
|
8-10 päivää alkionsiirron jälkeen
|
|
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
raskauspussin esiintyminen ultraäänessä
|
2-4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
|
Kliininen raskauden menetys
Aikaikkuna: 2-40 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
raskauspussin menetys, keltuaispussi, sikiön napa, sikiön sydämenlyönti ultraäänessä läsnäolon jälkeen
|
2-40 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Marie Werner, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMA-2022-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .