Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uterinelastografi: en potentiel forudsigelse for embryooverførselssucces

25. oktober 2023 opdateret af: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
For at bestemme, om den gennemsnitlige elasticitetsværdi (målt i kilopascal, kPa) af en patients endometrium, myometrium og livmoderhals i en livmoder med sonografi, der ser normalt ud, forudsiger succes med frossen embryooverførsel (FET) og langsigtede reproduktionsresultater, når de måles dagen før FET.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

162

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der præsenterer et af vores kontorer til ultralyd dagen før embryooverførsel, vil blive gennemgået for inklusion. Patienter vil gennemgå euploid, enkelt, frosset embryooverførsel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvindelige patienter, 18-45-årige, præsenterer til ultralyd dagen før embryooverførsel
  2. Patienter, der planlægger at gennemgå enkelt embryooverførsel (SET) af et euploid embryo ved præimplantations genetisk testning for aneuploidi (PGT-A)
  3. Uterusevaluering før overførsel (saltvandssonogram eller hysteroskopi) inden for 1 år
  4. Æg modtagere

Ekskluderingskriterier:

  1. Svangerskabsbærere
  2. BMI > 35
  3. Diagnose af en uterin anomali
  4. Anamnese med livmoderkirurgi, undtagen polypektomi, c-sektion, D&C
  5. Kommunikerer hydrosalpinx
  6. Overførsel af et embryo med ukendt ploiditetsstatus eller embryoner med ubestemt sikkerhed
  7. Kirurgisk udvundet sæd
  8. Embryoer, der blev kryokonserveret på dag 7 af udviklingen
  9. Embryoner af dårlig kvalitet defineret af modificerede Gardner-klassificeringskriterier brugt i embryologilaboratoriet
  10. Sonografisk unormalt forekommende livmoder, herunder forvrængninger fra leiomyomer og tyndt endometrium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder, der gennemgår euploid, enkelt frosset embryooverførsel
Kvinder i alderen 18-45 år, der gennemgår euploid, enkelt, frossen embryooverførsel med sonografisk normal udseende livmoder uden uterin faktor infertilitet
Diagnostisk test: Uterin elastografi
Forskydningsbølgeelastografidata vil blive indhentet ved det transvaginale ultralydsbesøg dagen før frossen embryooverførsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende implantationshastighed
Tidsramme: 6 uger efter embryooverførsel
antal føtale hjerteslag på tidspunktet for udskrivning ultralyd
6 uger efter embryooverførsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kemisk graviditet
Tidsramme: 8-10 dage efter embryooverførsel
Positivt serum bHCG niveau
8-10 dage efter embryooverførsel
Klinisk graviditet
Tidsramme: 2-4 uger efter embryooverførsel
tilstedeværelse af svangerskabssæk på ultralyd
2-4 uger efter embryooverførsel
Klinisk graviditetstab
Tidsramme: 2-40 uger efter embryooverførsel
tab af svangerskabssæk, blommesæk, føtal stang, føtal hjerteslag på ultralyd efter at have været til stede
2-40 uger efter embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie Werner, MD, Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. januar 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RMA-2022-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterin elastografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner