Baarmoederelastografie: een potentiële voorspeller van het succes van embryotransfers
4 februari 2025 bijgewerkt door: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Om te bepalen of de gemiddelde elasticiteitswaarde (gemeten in kilopascal, kPa) van het endometrium, myometrium en de baarmoederhals van een patiënt in een echografisch normaal ogende baarmoeder het succes van de ingevroren embryotransfer (FET) en reproductieve resultaten op de lange termijn voorspelt wanneer gemeten op de dag voorafgaand aan de FET.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
162
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die de dag voorafgaand aan de embryotransfer naar een van onze kantoren komen voor een echografie, zullen worden beoordeeld voor opname.
Patiënten zullen een euploïde, enkele, ingevroren embryotransfer ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten, 18-45 jaar, presenteren zich voor echografie op de dag voorafgaand aan de embryotransfer
- Patiënten die van plan zijn een enkele embryotransfer (SET) van een euploïd embryo te ondergaan door middel van pre-implantatie genetisch testen op aneuploïdie (PGT-A)
- Baarmoederevaluatie voorafgaand aan de overdracht (saline-echo of hysteroscopie) binnen 1 jaar
- Ei ontvangers
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschapsdragers
- BMI > 35
- Diagnose van een baarmoederafwijking
- Geschiedenis van baarmoederchirurgie, exclusief polypectomie, keizersnede, D&C
- Communicerende hydrosalpinx
- Terugplaatsing van een embryo met onbekende ploïdiestatus of embryo's met onbepaalde veiligheid
- Chirurgisch verkregen sperma
- Embryo's die op dag 7 van ontwikkeling werden gecryopreserveerd
- Embryo's van slechte kwaliteit gedefinieerd door gewijzigde Gardner-beoordelingscriteria die worden gebruikt in het embryologielaboratorium
- Echografisch abnormaal lijkende baarmoeders, inclusief vervormingen door leiomyoma's en dun endometrium
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen die een euploïde, enkele ingevroren embryotransfer ondergaan
Vrouwen van 18 tot 45 jaar die een euploïde, enkelvoudige, ingevroren embryotransfer ondergaan met een echografisch normaal ogende baarmoeder zonder baarmoederfactor-onvruchtbaarheid
|
Shear wave elastography-gegevens zullen worden verkregen tijdens het transvaginale echografiebezoek de dag voorafgaand aan de terugplaatsing van ingevroren embryo's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanhoudende implantatiesnelheid
Tijdsspanne: 6 weken na embryotransfer
|
aantal foetale hartslagen op het moment van ontslag echografie
|
6 weken na embryotransfer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chemische zwangerschap
Tijdsspanne: 8-10 dagen na embryotransfer
|
Positief serum bHCG-niveau
|
8-10 dagen na embryotransfer
|
|
Klinische zwangerschap
Tijdsspanne: 2-4 weken na embryotransfer
|
aanwezigheid van zwangerschapszak op echografie
|
2-4 weken na embryotransfer
|
|
Klinisch zwangerschapsverlies
Tijdsspanne: 2-40 weken na embryotransfer
|
verlies van zwangerschapszak, dooierzak, foetale paal, foetale hartslag op echografie na aanwezigheid
|
2-40 weken na embryotransfer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie Werner, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RMA-2022-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .